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1、颁发部门双铝包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准 - 生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的建立双铝箔包装的标准操作程序，保证内包产品质量。2 范围固体制剂车间双铝包装岗位。3 责任3.1分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3双铝包装岗位操作人员按本程序正确操作。4 内容4.1包装前准备4.1.1关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。4.1.2检查工房、设备的清洁状况， 检查清场合格证， 核对其有效期， 取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。4.1.3配制班长按生产指令
2、填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.4 按工艺要求安装好模具。用 75%乙醇擦拭双铝机料斗、下片槽、安装铝箔的滚动轴、输送带、模具及直接接触药片的有关器具。4.1.5 自中间站领取需进行双铝包装的中间产品及铝箔，核对品名、规格、批号、数量，并检查其外观质量，按程序办理交接。4.2包装操作4.2.1启动空气压缩机，检查压缩空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接1 / 2第 2页/ 共 2页通电源，加热一段时间，预热包装机到适当温度。4.2.2安装好铝箔，钢字批号，二人核对，如发现问题及时调整。4.2.3向料斗中加入待包装的中间产品，严格按工艺要求和SLB-240 型双铝箔自动填充热封
3、包装机操作规程进行包装操作。4.2.4包装过程中，有专人随时检查包装好的中间产品的质量, 将铝箔打皱、批号打印不清晰、 漏片、叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理，将包装后的半成品统计数量后交中间站按程序办理交接手续。中间站管理员填写请检单， 送质监科请检。4.2.5操作完毕，填写双铝包装记录。4.2.6包装结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，三十万级洁净区清洁标准操作程序，双铝包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证。4.3注意事项4.3.1工作时应经常注意热压辊筒有无异物，有异物应清除，避免造成机损事故。4.3.2该机热压辊筒、剪切等部位调整均由维修人员进行，操作人员未经同意不得调节。5 记录记录名称保存部门保存时限内包装生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训6.1培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。6.2培训时间：二小时。2 / 2
