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1、药品不良反应常见问题 1.什么叫药品不良反应？ 答：药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反 应（英文 Adverse Drug Reaction，缩写 ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药 品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有 害的和意料之外的反应。 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起 的反应。 2.什么是药品的毒性反应？ 答：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重功能紊乱和组织病理变化。一 般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的.那些药 理作用较强，治疗剂量与中
2、毒量较为接近的药物容易引起毒性反应.此外，肝、肾功能 不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、 肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。 3.什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？ 答：药品对于人是一种外来的异物，人的身体生来就有一种对外来异物作出反 应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度， 反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一 类免疫反应。药物过敏反应属药品不良反应。 4.药品不良反应可以分为哪几类？ 答：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不
3、良反应一般分为两类：A 型反应 和 B 型反应。A 型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、 死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而 B 型反应与药品本身的药理作用无关，一般发 生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试 验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 5.为什么要警惕药品不良反应？ 答：如前所述，有些药品不良反应是难预测的。而且新药上市前临床试验的样本量 有限（500-3000 人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因 此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必 须在大面积
4、使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的 不良反应。 6.什么是药物相互作用？ 答：药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用 的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物 的效应同时加强或削弱。药物相互作用可分为两类：（1）药代学的相互作用，是指一 种药物改变了另一种药的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的 Ca2+离子，与四环素螯 合，这种螯合物不能补吸收，从而影响了四环素的吸收，影响了疗效。再如，阿司咪唑 由 CY（P3A4 酶代谢，酮康唑是 CY（P3A4 的抑制剂，当两者同时服用时，由于代谢酶被 抑制，
5、阿司咪唑的代谢受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。（2）药效学的相互 作用， 是指激动剂和拮抗剂在器受体部位的相互作用。 例如， 许多全身麻醉剂 （卤化烷）， 能敏化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。 7.是不是中药的不良反应比西药少？ 答：中药的使用讲究辩证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学 物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格地说，在这样的情况下服 用中药，有助减少和避免不良反应。但是如果不遵守辩证论治的原则或者辩证不当，组 方不合理，中药材质量有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药材质量 有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂
6、型在使用过程中，不良反 应也很多，应该引起重视。 8.有人说，除已知的有毒中草药外，一般中草药没有什么毒性，多服一些没问题这 种说法对吗？ 答：中草药之所以能有治疗作用，是因为其中含有有效的药物化学成分，这些成分 的化学结构一般比较复杂，也不会只对某个器官发挥作用。服用中草药也能引起的毒副 反应，更不能随便多服。 9.中药的剂量越大、疗效就一定越好吗？ 答：不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用，例如川芎在小剂量时 能收缩子宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。因此，同化学药品一样，中药也 规定有适宜的使用剂量。如使用剂量过大，也会引起有害反应。 10.滋补药会引起药品不良反应吗？
7、 答：滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定的用法用量、不能 滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反应。例如人参，已有许多 不良反应的报告，其中有些人是没有按规定的用法用量，有些人是因为药品的质量有问 题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮 疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或血压下降等。 11.许多人治病时，好几种药一起吃，这样好不好？ 答：有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药品，这种合并用药有时也 能达到提高疗效、减少不良反应的目的，但是国内外许多调查的结果说明，合并用药的 品种数越多，不良
8、反应的发生率越高，应该引起重视。除非医生认为确属病情需要，应 该尽量避免合并用药。 12.中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？ 答：中药、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合 并用不一定能提高疗效，反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医 生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。 13.是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应？ 答：不是。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以 完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下， 仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。 1
9、4.服药时为什么不能饮酒？ 答：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，降低疗效外，也能 诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤，影响肝脏对药物的代谢功能，使许 多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易 引起不良反应。如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用造 成危害。另外，有些药物能加重乙醇对人体的损伤。例如，雷尼替丁可减少胃液分泌， 加重乙醇对胃黏膜的损害；甲硝唑可抑制乙醛脱氢酶的活性，加重乙醇的中毒反应。因 此，服药时不宜饮酒。 15.老年人用药应注意什么？ 答：一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生
10、药品不良反应；老 年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健药品、含药保健品，所以老 年人用药要特别慎重，不要选用不良反应多的药，适当降低用药剂量，避免长期用药， 还要尽量避免不良的药物相互作用。 16.孕妇用药要注意什么？ 答：孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物还可通过胎盘进 入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。如病情需用药，一定要充分听取医务人员的意见， 认真选择，严格遵守规定的用法用量。 17.哪些药可能影响儿童的健康？ 答 ： 国内外已有资料表明，链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经， 引起耳聋；多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤；胃复安能
11、引起一些儿童的 脑损伤；四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育；感冒通能引起儿童血尿； 鼻眼净（萘甲唑啉）能引起儿童中毒等，儿童用药的选择应特别慎重。 18.肝功能不好的病人，用药应注意什么？ 答：许多药物能引起或加重患者肝功能的损害，常用的药物有巴比妥类镇静药、氯 丙嗪、苯妥英钠、消炎痛、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、四基睾丸酮及某些抗肿瘤药等。 肝功能不好的患者要避免服用能加重肝脏损害的药物， 服用其它药物也要严格遵守 药品使用说明书规定的用法用量。用药过程中还要定期作肝功能化验，一旦发现肝功能 异常，马上停药，改用别的药。详细情况要向医生咨询。 19.发现可疑不良反应向谁报告？ 答：发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告；当未成立省级中心的地区可以直接向国家药品不良反应监测中心报告。
