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1、,尿液检测的质量保证,新的尿液整体化分析模式,尿液检测流程,标本采集,标本分析,离心镜检,发出报告,尿沉渣显微镜复检流程,Report,KOVA、Fast Read 102系统,尿液分析指南,ECLM - European Urinalysis Guidelines CLSI - Urinalysis; Approved GuidelineThird Edition JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3 CNAS -医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南,尿液检查四个影响质量的三个环节,尿液样本的前处理 样本前收集/运输/保存 自动分析 2.1尿化学分析 （
2、定性筛选） 干化学分析 2.2尿沉渣检测 （定量筛选） 流式/定量检测 3. 显微镜复检 （形态确诊） 相差显微镜/影象系统,后三个环节存在问题-各自的优缺点互相弥补不足,尿液样本的采集,尿液检测的质量控制,该类患者在必要指导及不直接监督情况下能收集的以下类型的尿液标本: 随机尿 第一次晨尿 定时标本(包括24小时尿),尿液样本-收集指南,可合作患者的样本采集,收集以下类型的标本,需要临床实验室专业人员监督或协助:清洁中段尿的收集微生物培养用标本法医学案件样本,尿液样本-收集指南,需监督的样本采集,以下类型的标本采集需要训练的人员的积极参与：导管标本耻骨上膀胱针刺吸引术样本从婴儿收集,尿液样本
3、-收集指南,需协助的收集,尿液样本-收集指南,清洁尿液样本的收集,男性成人清洁尿液样本的采集 女性成人清洁尿液样本的采集 导管尿液样本的采集 耻骨弓上穿刺吸引标本的采集 婴幼儿尿液样本的采集,尿液样本-收集指南,清洁尿液样本的收集,婴幼儿尿液样本的采集 因为孩子太小,使用皮肤低敏感性粘合剂采集袋收集儿科和新生儿的尿液标本。 (1)分开孩子的腿。 (2)确认及会阴部干净、干燥、无粘液。未在皮肤上使用粉剂、油或者洗液。 (3)使用儿童尿收集装置,拆卸保护纸,暴露低致敏性皮肤粘合剂附袋。 伸展婴儿会阴部去除皮肤皱褶。按粘合剂固定在外部生殖器周围。避免肛门区域污染从。 男孩收集袋套住阴茎，粘合剂黏附会
4、阴部固定。 对于大一些的孩子,遵循成人程序部分阐述了。 (4)检查容器定期(如,每15分钟)。 (5)从病人处取回收集标本并标记。 (6)在避免污染情况下,倒入标本集杯。标记样品杯和运输。,尿液样本-收集指南（图解）,不同方式所采尿标本的检测应用范围,采集容器：惰性洁净无颗粒，容量在50ML左右，有贴标签处或带有标签（可写样本详细信息） 标本运送：尿容器、盖可靠；远距离 用第2容器更好（防止尿溅漏污染）做到快速转运检验。 冷藏：不能快速检测标本，可储于28（24h内，能明显减低尿培养污染率）或用专用储存剂。,尿液样本-收集指南,尿液样本-收集指南,Disposable Containers 清
5、洁一次性容器,住院病人尿常规最好留取清晨第一次尿(morning urine) ，门诊或急诊患者可随时留取(Random Urine ),50ml,2h（两小时内),申请单的规范： 患者标本识别 姓名、年龄或出生日、性别、病历号 来源（门诊或住院） 采集方式（导管尿、中段尿或自然排尿等） 申请医生姓名 填单者签名、诊断或主要症状、 使用潜在处方药或非处方药（如食物性补充剂维生素C） 标本： 采集日期和时间 是否使用任何防腐剂 接受时间,尿液样本-收集指南,自动分析的质量保证,尿液检测的质量保证,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动
6、分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备初次使用前的评估 自动分析设备的年度评估,自动分析的质量保证,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪的评估实例 迪瑞H-800尿干化学分析仪评估报告 SYSMEX UF-1000尿沉渣分析仪评估报告,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,自动分析设备的校准前提 自动分析设备初次使用前的校准 自动分析设备的定期校准 室内质
7、量控制偏离后校准 连续定期比对不通过后校准,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪的校准实例 迪瑞H-800尿干化学分析仪校准报告(见前） SYSMEX UF-1000i尿沉渣分析仪校准报告,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,尿干化学分析设备的靶值设置方法 新靶值设置前提 仪器关键部件改变 质控物更换 试纸条更换,尿干化学分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,干化学试纸的质量管理 厂家的质量检测报告 新批号的重复性测试,自动分析的质量保证,
8、尿干化学分析仪的靶值定值方法 最佳条件连续定测定20次结果 各项测定结果中不能出现3个等级值结果，以其中超过50%结果做为靶值 SD值设置为1个等级的1/2,尿干化学分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿干化学分析设备的失控规则 测定结果超过靶值1个等级 可纠正失控的常规处理流程,尿干化学分析仪室内质量控制,室内质控-失控处理流程,质控物测试,在控,失控,再次质控物测试,在控,失控,更换质控物测试,在控,失控,更换试纸测试,在控,失控,重复测试一次,失控,记录并报告,质控物失效,旧试纸失效,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪室内质控定值表格 依托定量L-J质控方式的尿干化学分析仪室内质控图
9、,尿干化学分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿干化学分析设备的质量控制的思考 在某段时期，尿干化学分析设备的稳定性是可预期的。 试纸条显色能力的差异性的存在 试纸条批次更换定值时新旧试剂最好能同时测试 连续偏于靶值一侧1个等级的结果是可接受的 结果频繁出现在靶值两侧提示 A 检测仪器的不稳定性 B 检测者操作手法的不稳定性 尿干化学分析设备的可调校性？是否应更多关注试纸条使用前质量的检定,尿干化学分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析设备的量值溯源的要求,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析设备的靶值设置方法 新靶值设置前提 校准完成后 仪器关键部件改变
10、失控不能纠正 连续比对不能通过,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析仪的靶值定值方法 新批次质控物至少3天不同时段不少于10次测试结果（剔除超3S的数据）均值做为该批次质控物暂定靶值。 在用批次质控物以暂定靶值测试值+所有日间质控值的均值为该批次质控物第二月的靶值。 新批次质控物一天内10次临时定值也可做为暂定靶值。,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析仪的SD值的计算方法 SD值=暂定靶值前三个月室内质控平均CV 月份中存在多批次室内质控时，对超过10天以上的CV计算平均值作为该月的CV,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析设备的失
11、控规则 警告 1 2S 失控 1 3S / 2 2S / 1 4S,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,尿沉渣分析仪室内质累计质控及SD计算表格 尿沉渣分析仪室内质量控制月报表分析,尿沉渣分析仪室内质量控制,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪比对 比对频率 1次/3月 根据个实验室自己情况而定 比对例数 大比对20例，比对例数可随比对频率增加而相应减发低，根据个实验室自己情况而定 比对样本构成 主要项目阳性样本率应
12、不低于30%，应尽可能涵盖不同等级值 尿沉渣分析仪比对 比对频率 根据个实验室自己情况而定 比对例数 大比对20例，比对例数可随比对频率增加而相应减低，根据个实验室自己情况而定 比对样本构成 各项目应尽可能涵盖高中低浓度,多台自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪比对表格 尿沉渣分析仪比对表格,多台自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,尿干化学分析仪室间质量评价 室间质评的目的 准确度的传递方式之一 室间质
13、评的回报分析 不合格项目的纠正措施与验证,自动分析设备的室间质量评价,自动分析设备的室间质量评价,自动分析设备的室间质量评价,自动分析设备的室间质量评价,尿干化学室间质量评价分析表 室间质评结果分析讨论,自动分析的质量保证,自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,适用于未开展室间质量评价的检验项目（尿沉渣） 实验室间比对应具备的条件 具有同型仪器同级/高一级资质，有完整溯源链的单位 就近选择，样本检测应在2小时内完成 比对标准应选择适合本单位的标准，以文件形式固定
14、下来，不的随意更改 比对单位及服务商之间具有良好的合作,实验室间自动分析设备的比对,自动分析的质量保证,实验间尿沉渣分析仪的比对表格,实验室间自动分析设备的比对,显微镜复检,尿液检测的质量保证,一 相对密度relative density,简称比密 SG 是尿中溶解物质浓度的指标，不仅取决尿中质点的数量，已取决于质点的密度和溶解度。 临床意义 SG用于度量肾在维持机体内环境稳定中的浓缩稀释功能。 影响因素： 碱性尿可使结果偏低； 强酸性尿可使结果偏高； 高浓度的蛋白质可使结果偏高,二 PH,临床意义： 参考值 4.6-8.0 新鲜尿多为5.5-6.5，存放后因细菌分解尿素可使PH偏高； 如PH
15、低于4.0，可使蛋白质和酮体呈假阴性； 如PH高于8.0，可使蛋白质呈假阳性，SG，GLU偏低。 协助诊断代谢性酸碱失衡。 影响因素： 放置过久细菌繁殖可使PH增高； 饮食因素可使PH增高； 剧烈运动可使PH减低。,三、亚硝酸盐 NIT,临床意义 尿路感染时,一些肠杆菌科的细菌（大肠杆菌 属，变形杆菌属）可将尿液中硝酸盐还原为亚硝酸盐。因 此，临床上把NIT测定作为尿路感染的快速过筛试验。 影响因素： 饮食中的硝酸盐含量过低（少吃蔬菜，水果）； 尿液在膀胱中停留时间过短； 尿量过多； 感染细菌缺乏硝酸盐还原酶如葡萄球菌； 尿中vitc等还原物质浓度太高； 假阳性，由于标本放置时间过久未加防腐剂
16、。,四 蛋白质 PRO,临床意义： 生理性蛋白尿一般不具病理意义（功能性，体位性，摄食性）； 病理性见于肾小球，肾小管各种损害，泌尿道炎症，结石，肿瘤。 影响因素： 尿液过酸（PH小于4）或过碱（PH大于8），超过试纸缓冲能力，可出现假阴性或假阳性； 主要测定白蛋白，肌红蛋白，血红蛋白，粘蛋白，球蛋白等不呈阳性； 大剂量青霉素可呈假阴性； 大剂量洗必泰可呈假阳性。,五 酮体 KET,临床意义： 不同病因引起的酮症，酮体的成份可不同，即使同一病人不同病程已有差异； 阳性见于：糖尿病，运动，饥饿，呕吐等。 影响因素： 丙酮易挥发，乙酰乙酸不稳定，应采用新鲜尿标本； 对乙酰乙酸检测灵敏度最高，丙酮为乙酰乙酸的1/10-1/20， -羟丁酸不反应。,六 尿糖 GLU,临床意义 肾糖阈血糖8.4mmol/l 糖尿病（diabetes mellitus）尿糖排出量与糖尿病轻重平行。 遗传性尿糖：由于肾糖阈下降而致，虽然尿糖阳性，但血糖及糖耐量正常。如：
