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1、FMEA培训目录,1、FMEA的开发与发展,20世纪 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA； 1974年，美国海军建立一个FMEA标准； 1976年，美国国防部首次采用FMEA标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中； 90年代，国际ISO标准组织将FMEA纳入QS9000标准；在TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目 99年12月，由TDK公司主持对我厂进行的TQS9000审核在“统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。,2、什么是FMEA (1),FMEA的英文全称是Failu
2、re Mode ,3、FMEA的特点,分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应； 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化； 确认改善效果。,4、FMEA的作用(1),1、FMEA是 一种统计工具： * 控制工具： 设计控制/生产控制/过程控制； * 风险性分析工具； * 管理工具： 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。,4、FMEA的作用(2),2、FMEA可帮助我们量化确认： * 哪一种失效会发生？Failure mode * 发生后会造成什么影响？Effect *其影响的严重性有多大？Severity *是哪一种原
3、因导致失效？Cause *失效发生概率？Occurrence *当前工序控制方法？Current Process Control Plan *检测失效的能力？Detection *风险优先指数？Risk Priority Number (RPN) *建议行动？Recommended action,风险优先指数(RPN),RPN评价,理解或行动,1 RPN 50,对产品有较小的危害,51 RPN 100,对产品有中等的危害，需进一步改善,101 RPN 1,000,对产品有严重危害，需深入调查分析,5、FMEA的应用范围(1),1、设计时间的FMEA (DFMEA-Design FMEA)： 如
4、新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。 2、生产过程的FMEA (PFMEA-Process FMEA)： 针对工序间的首要坏品，可运用PFMEA作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用PFMEA直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。 3、设备维护的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠度问题等原因，预
5、防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。,控制方案,PFMEA,工序,出货,产品,是,否,投入,良性,恶性,合并,消除变异,改善行动,改善系统,研究 / 测量,寻找预期 的变异,研究变异 的原因,与控制界限 进行比较,DFMEA,研究变异 的性质,是否变 异？,5、FMEA的应用范围(2)-质量改善程序,绘出流程图,确定各个工序的功能,确定失效模式,RPN =OxSx D RPN=风险指数,制作 Pareto 图,选择失效模式 进行改善,标识其效应,标识其原因,估计严重性,估计发生概率,估计测试性,完成？,明确如何
6、改善: 严重性? 发生概率? 测试性?,是,是,否,否,标识当前控制 方法,6、PFMEA的程序步骤(2),* 收集数据 * 致力改善 * 确认效果 * 推广行动,* 收集数据 * 排定原因 * 选定主因 * 确认改善,修定文件，重新排列,FMEA Development Process Work Sheet,潜在影响,失败模式,潜在的原因,法,机,料,人,环境,Design or Process Function,Page: of,PFMEA分析表,严重性(S): 对应于某潜 在 失效效应的严重程度。,发生概率(O): 对应于原 因 与失效模式比例的评估。,测试性(D): 在客户方发生 失效
7、的可能性的等级。,对工序或客户无影响,客户可能忽略的失效,对性能有微小影响,对性能有较小影响,对性能有影响,工序/产品性能会降 低但安全,工序/产品性能会降低,很严重以致不可修 复或无法使用,非常严重 (带有 警报提示的影响),安全性或可靠性故障 (不带有警报提示的影响),极为少 1in 1,500,000,小概率 1in 150,000,失效较少 1in 15,000,微量失效 1in 2,000,偶然性失效 1in 500,一般 1in 100,较多 1in 50,大量 1in 10,非常多 1in 5,几乎全部 1in 2,可靠的测试控制,比较可靠的测试控制,良好的测试控制,测试控制,不
8、完全的测试控制,较低水平的控制,低水平的控制,难于控制,很难控制,几乎无法控制,FMEA 定义,概念性 说明 原因, 失效模式, 效应 和 控制方案,风险评估 分数,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,7.1FMEA计分标准,8、PFMEA案例与相关表格,以分析Cosmos HFA在组装过程中对Slider profile影响为例 1、确定工序Flow chart / Risk Assessment工序流程 / 危险性评估 Process step (工序步骤)Risk Assessment危险性评 *Pot mounting block & gimbal with epoxy High
9、 risk Oven curing Medium risk A、B、C dimension & skew check Low risk Mount FPC Low risk Pot shield ring with epoxy Medium risk Oven curing Medium risk Soldering Low risk Grounding Low risk,对危险性高的工序作“* ”标记，表示将对此工序进行Process FMEA.,8、PFMEA案例与相关表格,2、确定所要分析的失效模式 (potential failure mode),附表1。 3、分析失效模式对客户的所造
10、成的影响 (potential failure effect),附表1。 4、评估影响的严重程度 (severity),附表1、2。 5、分析失效的可能原因 (failure cause),人、机、料、法、环等原 因。见因果图。 6、评估其发生的可能性 (occurance),附表1、3。 7、确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性，附表1、4。 8、确定RPN值并根据RPN值采取相应的改善措施，附表1。,* 确定所要分析的失效模式。 * 分析失效模式对客户的所造成的影响 。 * 评估影响的严重程度。 * 评估其发生的可能性。 * 确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性。 *
11、确定RPN值并根据RPN值采取相应的改善措施。,附表1：在附表 1 中包含以下 6 个方面的内容，因附表 1 容量 太大，另存在Excel中,附表2：评估影响的严重程度,备注：1in 2可以理解为 2 个产品中就有 1 个可能出现失效,附表3 ：评估其发生的可能性,附表4：评估检测失效的可能性,附因果图 ：分析失效的可能原因,FMEA(失效模式影响分析),FMEA(失效模式影响分析),FMEA(失效模式影响分析),PROCESS FMEA,For Huashan Project,Process Mapping for Huashan,Fish Bone Chart For Huashan,Process FMEA Working SheetforHuashan,
