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1、燃气用埋地聚乙烯管道制造程序文件有限公司Q/FY.W-2007版本：A/0压力管道元件制造程序文件受控状况：_受控编号：_持有部门：_2007-10-05发布2007-10-08实施有限公司发布有限公司程序文件0.1目录Q/FY.W-2007目录序号章节名称页码版本/修改011.02.03.04.05.06.07.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.0附录A附录B附录C附录D目录管理评审控制程序文件控制程序质量记录控制程序合同评审控制程序材料、零部件控制程序作业（工艺）控制程序检验与试验控制程序焊接控制程序设备和检验与试验装置控制程序不合格品（项
2、）控制程序内部质量审核控制程序质量改进与服务控制程序人员培训、考核及其管理控制程序关键过程控制程序标识和可追溯性控制程序执行特种设备许可制度控制程序其他过程控制程序模具控制程序其他过程控制程序原料烘干控制程序设备与检测仪器质量控制流程图采购与材料质量控制流程图产品制造过程质量控制流程图不合格品控制流程图124791113161922242729303233353738394041A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0版次/修改A/0第1页共44页批准：2007年10月05日有限公司程序文件1.0管理评
3、审控制程序Q/FY.W-20071.目的评审质量保证体系的适应性、充分性和有效性，达到持续改进和不断完善质量保证体系，以确保质量方针、目标的实现。2.适用范围本程序适用于领导者对质量保证体系的评审。3.职责3.1总经理批准管理评审计划，主持质量保证体系的管理评审，审批管理评审报告。3.2质保工程师负责管理评审计划的落实及组织协调，向总经理报告质量保证体系运行情况。3.3质保工程师负责管理评审计划的拟订，编制评审所需资料清单，收集并提供管理评审所需的资料，负责管理评审的具体组织工作和评审后的纠正和预防措施制定、跟踪、验证和报告。3.4各相关质控责任人负责准备并提供各责任控制情况的资料，负责评审中
4、提出的纠正和预防措施的实施。4.控制环节4.1管理评审计划4.1.1编制管理评审计划，管理评审计划其内容一般应包括：一一评审的目的；一一评审的时间；一一参加评审的部门(或)人员；一一评审的内容；一一评审计划的发放范围。4.1.2管理评审计划经质保工程师审核，总经理批准后生效。4.2管理评审时间4.2.1管理评审每年至少要进行一次，一般选择在内部质量审核后进行。4.2.2当出现下列情况时，应及时进行评审：一一企业机构、资源配置发生重大变化时；一一法律、法规、标准有变化时；一一连续出现重大质量事故(或)用户投诉时；一一质量审核严重不合格时。4.3管理评审的形式管理评审一般以会议的形式进行。4.4管
5、理评审的依据管理评审的依据是企业的质量方针、目标实现情况及市场和用户需求的变化状况。4.5管理评审输入一一内部质量审核的结果；一一质量方针、目标的总体执行情况及有效性；一一用户的信息；一一过程的监视情况及结果；一一连续出现重大质量事故；一一纠正和预防措施的实施情况及效果；一一改进的建议；一一以往管理评审的跟进措施和有效性；一一其他有关事项。版次/修改A/0第2页共44页批准：2007年10月05日程序文件1.0管理评审控制程序Q/FY.W-20074.6管理评审准备。4.6.1管理评审计划获准后，质保工程师根据评审输入的内容，编写评审所需资料清单包括：一一内部质量保证体系审核报告及不符合项实施
6、纠正措施的有关材料；一一本年度(或)某阶段质量目标实施情况的材料；一一压力管道元件产品质量水平的统计分析材料；一一用户对产品质量的反馈信息和服务情况的材料；一一其他有关产品与体系运行的情况资料、纠正和预防措施的有关资料；一一企业管理方面的数据的趋势分析、应用效果以及持续改进的相关数据、报表和材料等。4.6.2质量保证工程师应在一周前向参加评审的人员发“管理评审通知单”及本次评审计划和相关资料。4.7管理评审会议4.7.1总经理主持会议，质量保证工程师和各质量控制责任人员参加。4.7.2对评审输入中的各项内容进行评审，分析质量保证体系的适应性、充分性和有效性。4.7.3对于存在(或)潜在的不合格
7、，提出纠正和预防措施，明确责任人和整改及完成时间。4.7.4总经理对本次评审所涉及的内容作出结论。4.8管理评审输出管理评审输出一般包括：一一质量保证体系及其过程的改进的信息；一一与用户要求有关的产品改进的信息；一一资源需求的信息。4.9评审报告4.9.1质量保证工程师根据评审输出，编写管理评审报告经总经理批准后，发送有关部门。4.9.2管理评审报告的内容至少应包括：一一评审的目的；一一评审的内容；一一评审的日期与参加人员；一一评审会议决议；一一所采取的纠正和预防措施；一一对质量保证体系有效性的评价；一一资源需求。4.9.3质量保证工程师负责保存管理评审会议原始记录和管理评审报告。4.10改进
8、及纠正和预防措施4.10.1管理评审会议制订的纠正和预防措施，由质量保证工程师向有关责任人下达“纠正和预防措施通知单”，明确责任与整改完成时间。4.10.2质量保证工程师对纠正和预防措施的实施情况及效果进行跟踪论证，并把跟踪和论证结果以书面形式报告总经理。5.相关文件5.1文件控制程序5.2内部质量审核控制程序6.相关记录6.1管理评审计划6.2管理评审报告6.3纠正和预防措施通知单版次/修改A/0第3页共44页批准：2007年10月05日有限公司程序文件2.0文件控制程序Q/FY.W-20071.目的通过对质量保证体系文件的管理，以保证各有关场所使用的质量保证体系文件均为有效版本。2.适用范
9、围本程序适用于质量保证体系文件、其外来文件和其他需要控制的文件管理。3.职责3.1质量保证工程师负责质量保证体系文件的编写(或)修订工作的策划与统筹，定期对有效文件进行评审，收集文件在使用过程中的意见和建议。3.2各质控责任人负责与各自部门有关文件的编写、修订、报批及其内外各部文件的收集与保管。3.3质量保证工程师和总经理分别审核和批准发布质保手册。4.控制环节4.1文件的分类4.1.1企业内部文件一一质保手册(含程序文件)；一一工作(或)作业场所所需的文件如管理标准、产品工艺文件、内控标准、工艺规程、作业指导书等；一一监视和测量及见证所需的文件。4.1.2外来文件一一国家颁布的有关法律、法规
10、、安全技术规范、标准；一一型式试验报告、监督检验报告；一一供方提供的产品质量证明书、资格证明文件、设备使用(或)维修说明书等；一一作为工作依据的其他外来文件。4.2文件的载体4.2.1纸张性文件即以文字、图纸形式构成的文件。4.2.2非纸张性文件即以实物、照片、胶卷、软件、拷贝构成的文件和资料。4.3文件的标识文件的标识及编号：行政与管理性文件：按公文的编号惯例执行；质量手册：Q-企业标准XX-公司代号，S-质量手册代号，2007-发布年号，A-版本号；程序文件：Q-企业标准FY-公司代号，C-程序文件代号，2007-发布年号，A-版本号；技术文件：按技术文件的相关标准及惯例执行；管理制度、作
11、业指导书：XX-公司代号（XX），G-管理制度（含作业指导书）代号，发布年号； 外部文件：保留原编号及书号。版次/修改A/0第4页共44页批准：2007年10月05日程序文件2.0文件控制程序Q/FY.W-20074.4文件编写4.4.1质量保证手册、程序文件由质保工程师负责组织编写，格式参照GB/T1.1标准执行；4.4.2，由各质量负责工程师负责组织编写；4.4.3按规定的格式编写及起草各类文件，保证文件正确、清晰、协调、易于识别和检索。4.5文件审批4.5.1质保手册、程序文件由质量保证工程师审核，总经理批准发布；4.5.2作业指导书、操作规程、质量记录、过程控制表卡等由各质量责任工程师
12、审核，质量保证工程师批准；4.6外来文件采集管理4.6.1国家法律、法规、安全技术规范、标准等外来文件，质量保证工程师负责采集管理，要有正式文本；4.6.2型式试验报告、监督检验报告、原材料质量证明书、资格证明文件等外来文件，检验责任工程师负责收集和管理。4.7文件的控制状态4.7.1文件分“受控”和“非受控”文件，受控文件应加盖“受控文件”印章和标注分发号(为便于追溯每分文件均必须有不同的分发号)，非受控文本只进行发放登记即可；4.7.2本企业所有工作现场不得使用非受控文本；4.7.3提供给上级部门备案和第三方检验机构的文件，均属内部受控文件。4.8文件的分发4.8.1文件的发放前必须经授权
13、人审查批准，以确保文件是适宜的；4.8.2受控文件由文件发放部门拟定发放对象，并填写“文件发放审批表”经质量保证工程师审批后发放；4.8.3受控文件的发放，应填写“文件发放登记表”，由领取人签名和日期。4.9文件的更改4.9.1文件需要更改时，由文件更改提出部门填写“文件更改申请单”，并说明其更改理由，经质量保证工程师审批后实施更改；4.9.2文件更改相关责任人按获准的更改内容，更改每一份(本)受控文件；亦可发“文更改通知单”说明其更改内容及要求，由持有人自行更改，但必须经文件更改责任人检查确认，同时收回作废的文件(部份或全部)；4.9.3凡更改文件均要作更改标识(0、19)和注明更改日期，并
14、作更改记录记载更改情况；4.9.4电子版文件也应作同时更改,保证文件的有效性。版次/修改A/0第5页共44页批准：2007年10月05日程序文件2.0文件控制程序Q/FY.W-20074.10文件的换版与作废4.10.1文件经多次更改(或)需要进行大幅度修改时，应考虑换版，原版文件作废，换发新版本；4.10.2作废文件由文件管理人员按“文件发放登记表”的记录逐件收回，经质量保证工程师批准后统一销毁，需作保留资料的作废文件，在加盖“保留”字样印章后留用；4.10.3换版文件标识以A、B等英文字母为变更标识。4.11文件管理4.11.1印制文件时应有足够的备份，作增发、补发和存档之用，所有电子版的文件均应备份并标识。4.11.2因文件破损严重，且影响使用时，由文件持有人到发放部门办理更换手续，交回破损文件并补发新文件，新文件的发放仍延用原文件分发号。4.11.3若文件丢失，由责任者办理补领手续(说明丢失原因，必要时作出书面说明)，由发文单位给予新的分发号，并注明丢失
