《2013年执业药师考试真题—药事管理与法规》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013年执业药师考试真题—药事管理与法规（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2013执业药师考试试题药事管理与法规 (答案仅供参考) 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 E A公共卫生体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D药品供应保障体系 E医药卫生监管体系 2为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 D AGMP BGAP CGCP DGLP EGSP 3根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A A开办药物研究机构 B开办药品零售企业 C开办药品批发企业 D开办药品生产企业 E设立医疗
2、机构制剂室 4药学职业道德不具有 E A调节作用 B促进作用 C督促作用 D约束作用 E强制作用 5根据中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，正确的是 C A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品 E采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 6根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必需具备的条件不包括 E A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与所
3、经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员 D具有保证所经营药品质量的规章制度 E具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器 7认定为劣药的情形是 B A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 E污染变质的药品 8根据中华人民共和国药品管理法，关于药品采购的说法，错误的是 A药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D药品批发
4、企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材 E药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 9开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得药品经营许可证，并在规定时限内提出药品经营质量管理规范认证，其规定时限是 A取得药品经营许可证之日起7个工作日 B取得药品经营许可证之日起1 5个工作日 C取得药品经营许可证之日起30日内 D取得药品经营许可证之日起3个月内 E取得药品经营许可证之日起6个月内 10甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C依法取
5、得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 E因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告 11根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 D A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件 D单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的
6、行为 E具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 12根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是 B A省级卫生行政部门 B设区的市级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理部门 E卫生行政部门会同药品监督管理部门 13根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是 D A医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过二日极量 C对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E处方一次有
7、效，取药后处方保存二年备查 14某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是 D A省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 E接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 15根据执业药师资格制度暂行规定，执业
8、药师资格证书的有效范围是 A A在全国范围内有效 B在颁发机关所在省份内有效 C在取得者的居住地省份内有效 D在取得者的就业所在地有效 E在取得者的身份证发放地有效 16根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，关于基本药物使用的说法，正确的是 D A政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C举办的医疗机构可不配备基本药物 D基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E基本药物报销比例可略高于非基本药物 17国家基本药物的遴选原则是 E A临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B临床必需、安全有效、价格合理、使用
9、方便、市场能够保证供应 C保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 E防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 18根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 E A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E按
10、照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 19按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识的使用，错误的是 C A红色专有标识用于甲类非处方药药品 B绿色专有标识用于乙类非处方约约品 C红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识 E非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 20根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是 C A执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权 B经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权 C医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开
11、具处方 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 E进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权 21根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 D A麻醉药品处方 B精神药品处方 C医疗用毒性药品处方 D妇科处方 E儿科处方 22根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 D A新药监测期内的药品 B经批准上市5年内的新药 C首次进口5年内的药品 D国家基本药物目录中的药品 E省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 23我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现
12、该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是 E A国家药品监督管理部门 B疫苗销售地省级药品监督管理部门 C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D甲药品批发企业 E乙制药厂商 24某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、 抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A A抗生素制剂和中成药 B第二类精神药品和化学药制剂 C抗生素原料
13、药和中药饮片 D血液制品和生化药品 E疫苗和医疗用毒性药品 25根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是 B A药品批发企业增设大型仓库 B药品零售企业变更经营方式 C药品批发企业变更法定代表人 D药品批发企业增加“疫苗”经营范围 E专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 26根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A A企业法定代表人或企业负责人 B质量管理部门负责人 C质量管理人员 D质量验收人员 E负责拆零销售人员 27根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应
14、当是 E A至少1年 B至少2年 C至少3年 D. 至少4年 E至少5年 28根据药品流通监督管理办法，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是 D A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 29根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是 B A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非
