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1、吉林敖东洮南药业业务解决方案吉林敖东洮南药业二期ERP系统业务解决方案客户项目经理：李宾用友项目经理：姬宏杰文档控制更改记录日期作者版本号更改记录审阅名字备注分发抄送.名字意见目录一、企业概况3二、信息化总体目标6三、生产管理业务解决方案81.基础数据92.业务流程12四、质检管理业务解决方案291、基础数据设置302、原辅料、内包材、中药材检验业务方案313、入库的中间体、成品检验流程业务解决方案354、工序检验流程415、产品退货检验流程446、质检补充报表477、环境监测与工艺用水监测方案508、验证管理业务方案519、售后服务5210、GMP文件管理业务方案5411、供应档案管理业务方
2、案6412、客户档案及证照管理67五、人事部管理业务方案681、人事档案管理692、人事合同管理763、人员体检信息管理794、GMP培训管理805、帐套设置85六、设备管理业务851、设备采购业务流程的解决方案862、设备台帐管理873、设备日常管理业务流程894、计量业务管理解决方案945、能源管理流程解决方案95一、企业概况1.吉林敖东洮南药业公司介绍吉林敖东洮南药业股份有限公司的前身始建于1957年，具有四十余年的制药历史。1997年经吉林省体改委批准，由吉林敖东药业集团和中国中医研究院洮南制药厂实行强强联合共同发起创立的股份制企业。该公司总股本4,698万股。公司是国家药品GMP认证
3、企业和吉林省高新技术企业，也是吉林省西部最大的天然植物药生产企业。该公司以生产化学药制剂、中成药为主。有适应现代天然植物药生产能力的多功能植化药生产线、制剂楼、试化楼以及符合GMP标准的固体制剂车间，拥有八大剂型，四十多个品种，并畅销国内外市场。公司自组建以来，按着公司法规范运作，充分利用改制后宽松的政策环境，灵活的运行机制，以科技进步和技术创新为动力，创造了连续四年利税超千万元的良好业绩。进入吉林省制药工业企业利税总额20强。四年累计实现工业总产值24,069万元，实现利润3,617万，上缴税金2,646万元。四年累计给股民分红73（1998年13、1999年20、2000年20、2001年
4、20）。该公司先后被吉林省委、吉林省政府命名为模范单位，被白城市人民政府命名为改革明星企业，被洮南市政府命名为特殊重点保护企业和招商引资先进单位。2、企业组织架构3、公司生产经营产品情况公司现有冻干粉针、无菌粉针、小容量注射剂、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂7大剂型5张药品GMP证书，现有药品批准文号127个。按治疗用途共分为五大类：第一类是心脑血管病治疗药系列，主要有：盐酸关附甲素注射液、心脑舒通胶囊、清脑止痛胶囊、保心宁胶囊，宁心保胶囊、心律宁片；第二类是肝炎病治疗药系列，主要有：肝必复胶囊、利肝隆胶囊、复方益肝灵片、肝乐宁注射液、硫普罗宁注射液；第三类是抗肿瘤和提高免疫力药系列，主要有：小牛
5、脾提取物注射液、盐酸格拉司琼胶囊、注射用胸腺肽；第四类是解热、镇痛、消炎药系列，主要有：注射用赖氨匹林、赖氨匹林散、注射用炎琥宁；第五类是治疗糖尿病药系列，主要有玉盘消渴片等。其中，国家一类新药盐酸关附甲素、国家二类新药盐酸丙帕他莫、国家三类新药清脑止痛胶囊三个品种先后被国家科技部、商务部、质监总局、环保总局联合认定为“国家重点新产品”。其中，公司拥有三项发明专利，分别为：盐酸关附甲素注射液，注射用蒺藜皂苷，清脑止痛胶囊专利号。公司现有国家一类新药盐酸关附甲素注射液，即将上市的国家二类新药注射用蒺藜皂苷，国家三类新药清脑止痛胶囊和玉盘消渴片，国家四类新药保心宁胶囊和利肝隆胶囊。公司拥有中药保护
6、品种：心脑舒通胶囊、肝必复胶囊、复方益肝灵片、清眩降压片。公司主导产品心脑舒通胶囊、小牛脾提取物注射液是吉林省名牌产品、新型农村合作医疗品种、国家基本医疗保险药品目录乙类品种。国家一类新药盐酸关附甲素是一种小分子天然药物，临床疗效确切，质量稳定，毒副作用小，其所有试验、检测等均按国际标准进行，达到国际化学类新药的规范化要求，打破了国外化学合成药对国内抗心律失常药品市场的垄断，为打入国际市场奠定了基础，该药原料关东白附子的药用植物黄花乌头主产区即为长白山脉，公司在吉林市的种植基地是吉林省“无公害规范化生产示范基地”，人工种植技术分别获得吉林、辽宁两省科技成果鉴定。4、吉林敖东洮南药业ERP系统应
7、用现状吉林敖东洮南药业股份有限公司于1997年开始实施应用万能财务软件，使用了总账、报表、材料核算、销售核算、成本核算等模块，到2000年，原万能dos版软件已不能适应企业发展的要求，开始更换为和利时软件，和利时软件是一款windows版的管理软件，是按洮南药业的个性化需求定制开发的，主要使用了销售管理、库存管理、财务管理等模块，但是财务模块使用起来不太方便，不能满足财务工作需要，于是就两套软件并行，同时使用，这样就造成了财务人员的工作重复，工作量很大。2007年首次上线实施用友U852版本产品，上线半年后更新用友U870版本产品。实施了总账、应收款管理、应付款管理、固定资产、薪资管理、成本管
8、理、采购管理、销售管理、库存管理、存货核算等功能模块。销售核算部分的发货核销处理延续了和利时软件客户的使用习惯，是按照发货与回款进行核销的，高价税与发货计息部分是和利时软件完全按照用户的需求定制开发的。洮南药业公司的销售管理体现了医药行业的特殊性，销售时根据业务员的销售合同，先将产品发往业务员联系的客户，有可能由于各种原因业务员会将发给一家客户的产品调换给另一家客户，而并不需要跟厂家申请，厂家只有在开具发票时才知道产品调换，产品在发出后和开发票前是不可控的。销售业务员业绩提成计算，一般按底价和销售价格的差额计算，高开发票时，要计算业务员的高加税；为督促业务员回款，超过规定的免息天数要计提利息。
9、总之，吉林敖东洮南药业股份有限公司前期的ERP项目仅实现了财务与供应链的简单集成应用，按照药品生产经营企业质量管理规范GMP认证的要求，实现电子化、信息化管理，实现生产过程、质量管理过程控制，仍然有待于开展进一步的应用。从而真正实现财务、供应链、制造过程、药品分销一体化管理，提高信息化管理水平，规范企业业务流程，实现企业管理与经营创新。二、信息化总体目标1为敖东洮南药业搭建科学的企业信息化平台通过系统建设，为敖东洮南药业搭建从需求管理、生产计划、设备管理、物料需求计划、供应链管理等覆盖企业从决策层、计划层到作业层，贯彻GMP管理规范的完整的企业信息化系统平台。2 全面整合企业物流、信息流、资金
10、流通过ERP系统的全面整合应用，打通包括企业管理中采购管理、库存管理、物料计划管理、生产订单管理、销售管理、财务管理，成本管理各个环节，形成计划、生产、物流、财务信息的全面整合。3 为企业决策层提供科学、全面、实时、真实的决策信息通过系统实施，规范基础数据，优化业务流程，改善信息流通渠道，同时根据应用软件系统提供的业务状态跟踪、业务进程提醒、以及强大的统计分析功能，提高企业管理水平，使业务人员及相关领导真正能够从繁重的事务性劳动中脱身出来，把主要精力投入到改进业务和管理的工作中。4 全面提高管理水平、优化资源配置全面提高企业管理水平，降低成本、提高效率，最终实现企业利润的增长，增强企业的综合竞
11、争力。5 ERP软件实施模块模块应用部门管理内容物料清单管理生产部、技术部产品配方管理需求规划生产部、采购部物料需求计划管理生产订单生产部批生产指令相关业务管理人事档案管理人力资源部人员档案维护、查询人事合同管理人力资源部企业用工合同维护、查询培训管理人力资源部培训计划、培训记录等GMP文件管理质保部GMP相关的文件制定、修定、发放、收回等进行管理GMP质量管理质保部、质控部对企业的材料、半成品、成品、不合格等进行全面质量管理预算管理财务部管理预算指标、预算执行等内容设备管理设备部进行设备台帐、维护、保养等方面管理OA办公自动化各科室三、生产管理业务解决方案1.基础数据1.制定工作日历，在工作
12、日历中设定企业的休息日、工作日。2.定义工作中心3.定义各产品的加工工序首先是标准工序定义，例如：制料、压片、罩泡、装箱、配液、灌封、灭菌、灯检等。然后针对每个产品的定义其加工工序（只定义生产部门需要掌握进度的、工序需要检验的）。4.BOM定义在BOM中只定义需要入库管理的产品，而对于生产过程中流转的半成品不再BOM中体现。对于不需要领用中间体生产的产品设置一级BOM，需要领用中间半成品的产品设置二级BOM。其中各子件的基础数量设为产品的制造批量，基本用量也是按照制造配方中的使用量进行输入，而不是标准配方的使用量。5.为了满足生产管理的需求，需要为每个车间建立车间中转仓库。固体车间库、水针车间
13、库等。2.业务流程2.1解决方案流程图2.2解决方案流程说明1.制定月度产品预测单根据销售部制定的月度销售计划，生产部在系统中录入月度产品预测生产定单。销售制定的下下月的销售计划作为生产制定下月生产计划的依据。预测数量为本月预计生产的总量，进行MRP运算后，系统会按照设定的生产批量自动生成多张批生产指令（生产订单）增加生产批数、每批产量字段，生产批数由用户录入整数，每批产量是存信息的最高供应量，预测数量=生产批次x每批产量。2.执行MRP运算录入完月度产品预测单后，生产部执行MRP运算(一个月执行一次)，运算时不考虑产成品的现存量、未下达或未完工的生产订单余量，但要考虑材料的现存量、订单量等。
14、这样就能满足计划生产产品的数量完全等于销售预测量，而材料的需求量则根据现在存量、采购订单余量等综合平衡考虑。(在仓库档案中设定成品库不参与MRP运算)(在仓库档案中设定原辅料库、包材库参与MRP运算)（执行MRP运算）3.执行完MRP运算时系统根据预测产品数量、制造配方、原辅料、包材的在库数量以及已经采购尚未到货的数量生成MRP计划表,系统按照生产批量自动把预测生产量分拆成多张生产订单。MRP计划生成后，生产部可以根据车间的实际生产情况等生成对应的生产订单（批生产指令），在生成生产订单时先要指定生产批号，一次下达一张生产订单。4.生成生产订单后，对需要下达的生产订单进行编制批指令单,一行生产订单明细行可以对应多条批指令。批指令需要在系统中保存如下信息内容，并更新生产订单子件内容。表头保存内容：字段名称值类型输入方式是否主键批指令类型字符选择（生产指令、包装指令）批指令号字符手动输入或者根据规则自动生成是指令日期日期手动输入，默认当天日期生产订单明细号标识用户选择订单明细行后，自动填写批量数值后面有单独的字段使用说明。界面上显示的其他列，需要根据生产订单的内容自动填写，不需要保存。/是否换批号？表体保存内容：字段名称值类型输入方式是否主键批指令号字符同表头指令号保持一致是指令行号数值自动生成是工序字符材料编
