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1、1. 目的 规范工作服及其卫生的管理，保障操作人员的安全健康，确保环境和产品免受污染。2. 范围 适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。3. 职责3.1 采购储运部负责按要求购置工作服。3.2 生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。3.3 质量部QA负责本制度执行情况检查。4. 内容4.1 洁净工作服的管理4.1.1 不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开，不得混放。4.1.2 工作服应放入有编号的衣柜中，专人专用。4.1.3 使用前检查工作服是否破损或受污染，若发现应及时更换。4.1.4 每次清洗完，按要求填写工作服、工作鞋清洗记录表。4.2 万级洁净区工作服
2、管理4.2.1 材质要求 不易产生微粒和脱落纤维； 不易产生静电、吸附微粒； 洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折； 耐清洗、耐蒸汽灭菌；透明度低、柔软适中。4.2.2 式样要求 无口袋，无毛边，无线头，无钮扣，浅色，应连体，宜连袜、帽，可遮盖除头部、手以外的所有体表； 一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。4.2.3 清洗、消毒及保存4.2.3.1 清洗消毒 微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后，交给洁净区洗衣间； 洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理； 万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和
3、整理。4.2.3.2 灭菌1） 在清洗整理后，将万级洁净区和微检室工作服分类出来，置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽灭菌操作员进行121高压灭菌15min。2） 灭菌后的包裹不得打开直接移交给万级洁净区负责人。3） 灭菌后的工作服在使用前不得打开灭菌包裹，并放置于有明确标识的专用箱内。4） 灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h，否则需重新灭菌。4.2.3.3 每次清洗完，按要求填写工作服、工作鞋清洗记录表。4.3 十万级洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩的管理4.3.1 材质要求 工作服的材质要不产尘、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗
4、涤后平整、柔软，穿着舒适；具有良好的抗过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。4.3.2 式样要求 以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。要求不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤腰加松紧口，不应用纽扣。4.3.3 清洗及保存4.3.3.1 洗衣间操作员执行本区域工作服的清洗。 按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理； 正常生产期间工作服每周洗涤两次，因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗； 清洗后超过7天没有使用的工作服，应返回洗衣间重新洗涤。4.3.3.2 每次清洗完，按要求填写工作服、工作鞋清洗记录表。4.4 一般生产区
5、工作服、工作鞋管理4.4.1 材质要求 含棉60%材质，不易产生静电，不吸附微粒，洗涤、干燥后不易产生皱折。4.4.2 种类和式样工衣：白色医用大褂；工作鞋：防臭胶鞋。4.4.3 清洗4.4.3.1 工作衣每周由负责清洁的人员统一清洗，正常情况下每周清洗两次。4.4.3.2 清洗前，用配置好的洗洁精水先浸泡30min左右，浸泡后按一般生产区洗刷间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、甩干和晾晒。4.4.3.3 每次清洗完，按要求填写工作服、工作鞋清洗记录表并做清洁标识卡。4.4.4 一般生产区的工作鞋由使用人员自己清洗，限定使用卫生间的自来水，清洗用洗衣粉和专用鞋刷。清洗后保存于一般生产区鞋柜内。5. 参考文件5.1 文件控制程序 COP-423-0015.2 文件编写格式控制程序 COP-423-0025.3 记录控制程序 COP-424-0016. 记录6.1 工作服、工作鞋清洗记录表 R-SMP-03-006-0016.2 清洁状态标识卡 R-SMP-03-017-002文件修改页序号修改内容摘要修改后版 次提出部门批准人修改日期备注
