IATF16949：2016标准新版改版条文解析

《IATF16949：2016标准新版改版条文解析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF16949：2016标准新版改版条文解析（176页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解,IATF16949:2016系列培训,哪些场合适合用PPT？,IATF16949:2016 重要变化,第一章 关于变化,IATF16949 标准发展历程,IATF 16949:2016新标准的发布最新进展,IATF 16949:2016新标准的发布最新进展,标准结构变化,范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进,TS16949:2009版标准结构,IATF16949:2016版标准结构,1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 领导作用 质量管理体系的策划 支

2、持 运行 绩效评价 改进,1. 新旧版本结构区别,IATF 16949:2016新标准的主要变化,IATF 16949:2016新标准的主要变化,IATF 16949:2016新标准的主要变化,IATF 16949:2016新标准的主要变化,IATF 16949:2016新标准的主要变化,共19个新的条款要求：,IATF 16949:2016新标准的主要变化,标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。 IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。

3、 作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。 附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。,附录B：参考文献 汽车行业补充,AIAG发布： CQI-8 分层审核 CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 CQI-23

4、特殊过程：模塑系统评估 CQI-27 特殊过程：铸造系统评估,内审：,IATF发布： IATF 16949审核员指南 VDA发布： VDA6.3过程审核 VDA6.5 产品审核,AIAG发布： CQI-14 汽车担保管理指南 CQI-20 有效问题解决方法 VDA发布： 现场失效分析审核标准 现场失效分析,不合格及纠正措施：,测量系统分析：,AIAG发布： MSA VDA发布： VDA5 测量系统能力,附录B：参考文献 汽车行业补充,AIAG发布： PPAP VDA发布 ： VDA2 生产过程和产品批准（PPA） VDA19 part1 VDA19 part2,产品批准：,产品设计：,AIAG

5、发布： APQP和控制计划 CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） FMEA VDA发布： VDA4 产品和过程FMEA VDA-RGA 新产品成熟度保证 稳健生产过程 特殊特性,AIAG发布： MMOG/LE SMMT发布： 实施标准化作业,生产控制：,风险分析：,VDA发布： VDA4 “Ring-Binder”,软件过程评审：,CMMI VDA发布： ASPICE,附录B：参考文献 汽车行业补充,AIAG发布： SPC ANFIA发布： SPC,统计工具：,供应商质量管理：,AIAG发布： CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： 次级供应商最低汽车质量管理体

6、系要求（MAQMSR）,7.2.3 内审员能力 7.2.4 二方审核员能力 - 理解“汽车行业过程方法审核 8.2.3.1设计和开发策划-补充 - DFM - DFA 8.3.3.1 产品设计输入 一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。 8.3.3.2 制造过程设计输入 制造过程设计必须包括采用“防错”的方法。,除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？,IATF 16949:2016新标准的主要变化,8.3.5.1设计和开发输出-补充 设计开发输出应包括： -DFSS, DFMEA, FTA -GD c)超出规范条件影响的评估； d)校准/验证后的符合规范的说明

7、； e)如怀疑产品或材料已发运通知顾客； f)当仪器在计划检定或校准过程中发现有缺陷或在使用时，对该仪器（包 括相关标准的上一次校准日期和下一次校准报告）所获得的先前测量结果 的有效性记录将保留； g)为产品和过程控制使用所有软件的维护活动的记录应保留。,IATF16949:2016条文解析,7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室应至少规定并实施以下方面的技术要求： a)实验室程序的充分性； b)实验室人员的能力； c)产品试验； d)正确的进行这些服

8、务，可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN）的能力。 e)相关记录的评审。 当没有国家或国际标准存在时，组织应定义一种方法来验证测量系统能力。 注：按ISO/IEC17025 进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。,IATF16949:2016条文解析,7.1.5.3.2外部实验室 组织用于检验、试验或校准服务的外部商业独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力，并且实验室依据ISO/IEC17025 或国家等效文件获得检验、试验或校准服务认可（认证），或应有证据证明外部实验室对顾客是可接受的。 注：顾客的评定或顾客批准的第二方评定

9、等方式可作为证明实验室满足ISO/IEC17025 或国家等效文件意图的证据。第二方评定实验室的方法可能需要顾客认可。对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原始设备制造商进行。这种情况下，组织应当确保上述7.1.5.3.1 的要求已得到满足。,IATF16949:2016条文解析,7.1.6 组织的知识 组织应确定运行过程所需的知识、以获得合格的产品好服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识确定如何获得更多的知识，并进行更新。 注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 注2：组织

10、的知识可以基于： A)内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训、得到和分享未形成文件的知识和经验，过程，产品和服务的改进结果）； B)外部来源（例如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）；,IATF16949:2016条文解析,7.2 能力 组织应： a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b)基于适当的教育、培训和经历，确保这些人员所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d)保持适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅

11、导或重新分配工作、或者招聘具备能力的人员等。,IATF16949:2016条文解析,7.2.1培训 组织应建立并保持文件化的信息，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。 7.2.1.1在职培训 对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。,IATF16949:2016条文解析,7.3 意识 组织应确保其控制范围内内的相关工作人员知晓： a) 质量方针 b) 相关的质量目标 c

12、) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 d) 不符合质量管理体系要求的后果,IATF16949:2016条文解析,7.3.1意识补充 组织应确保所有员工都知道他们对产品质量的影响，以及他们在实现、维护和提高质量方面的活动的重要性，包括顾客特殊要求和所涉及的不合格产品的顾客的风险。 组织应评价其人员在多大程度上了解其活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 7.3.2员工激励和授权 组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。,IATF16949:2016条文解析,7.4 沟通 组织应确定

13、与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通什么 b) 何时沟通 c) 与谁沟通 d) 如何沟通 e) 有谁负责,IATF16949:2016条文解析,7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的信息 b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息 注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同， 取决于： a) 组织的规模、以及活动、过程、产品和服务类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用； c) 人员的能力。,IATF16949:2016条文解析,7.5.1.1质量管理体系文件 组织的质量管

14、理体系应形成文件并包括： a）质量手册，可以是系列文件； b）过程及其相互作用； c）形成文件的程序和记录； d）组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。,IATF16949:2016条文解析,7.5.1.2质量手册 应建立和控制文件化的质量手册，可以使系列文件，以确定组织按策划的安排，符合第7.5 条的要求。手册的格式和结构由组织自行决定，取决于组织的规模、文化和复杂性。质量手册应包括以下： a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b）为质量管理体系建立的文件化过程，或引用； c）质量管理体系的过程之间的相互作用的描述，包括输入和输出。,IATF1694

15、9:2016条文解析,7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等） b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式） c) 评审和批准以确保适宜性和充分性,IATF16949:2016条文解析,7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）； 7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动： a) 分发、访问、检索

16、和使用； b) 存储和防护，包括保持可读性； c) 变更控制（如：版本控制）； d) 保留和处置。 对确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。,IATF16949:2016条文解析,7.5.3.2.1记录的保存 组织应形成文件化信息确定和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。 注：保存时间是指最低的的要求，组织应根据顾客的合理要求和期望进行保存