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1、药物不良事件分析 我科在 XXXX 年 XX月 XX日发生了一起药物不良事件，患者XXX ，男， 59 岁，住院号： XXXXXX ，于 XXXX年 XX月 XX日给予盐酸左氧氟沙星（左克） ivdrip qd治疗，滴注过程 中出现全身散在红色斑丘疹，伴局部瘙痒明显。怀疑药物不良反应可能性大，给予停用左 氧氟沙星，并给予地塞米松磷酸钠5mgiv，盐酸异丙嗪 25mgim ，葡萄糖酸钙 20mlivdrip对 症治疗，请皮肤科会诊，嘱继续观察及药物治疗，注意观察患者体温变化及相关细菌学结 果。至 XX月 XX日患者症状逐渐消退，并完全痊愈。此不良事件已上报药学部。 盐酸左氧氟沙星（左克） （注射
2、液），生产厂家：扬子江药业集团有限公司，喹诺酮类 抗生素，化学名称： (3S)-(-)-9-氟-2 ，3-二氢-3- 甲基-10-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-7- 氧-;7H- 吡啶并 1 ，2，3-de-1，4 苯并恶嗪 -6- 羧酸盐酸盐。药理作用：本品为氧氟沙星的左旋 体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌（细菌拓扑异构 酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的 特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、 志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的 抗
3、菌活性。对部分敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体 也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品适用于敏感细菌所引起的下 列中、重度感染：呼吸系统感染： 、急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、 肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿） ； ：肾盂肾炎、等；生殖系统感染： 、急性副睾炎、宫腔感 染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：、蜂窝组 织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、 沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及患者的各种感染；其他感染：乳腺 炎、外伤、烧伤及手术后伤口
4、感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、以 及五官科感染等。用法和用量：静脉滴注：成人一日400ml。重度感染患者及病原菌对本 品敏感性较差者 (如铜绿假单胞菌 ) ，每日最大剂量可增至600ml。不良反应：用药期间可 能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状；失眠、头晕、 头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出 现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在 5% 之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均 能耐受，疗程结束后迅速消失。 我科在应用该药物
5、时联合葡萄糖注射液250ml（山东齐都药业有限公司） （溶媒）静脉 滴注，经科室讨论，认为发生此次药品不良反应的关联性评价为“很可能” 。 关联性评价为“很可能”的原因分析为： 1. 检查其他药物无配伍禁忌及药物间不良反应可能， 2. 盐酸左氧氟沙星 （左克） （注射液）说明书中 及大量文献资料中均 提到了皮疹、 瘙痒、 红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等不良反应症状，与该患者出现的症状符合。 3. 用药及反应发生时间符合， 4. 停止用该药及经治疗迅速减轻或好转； 5. 排除了原患疾病（食管癌、浅表性胃炎、肺部感染）等其它混杂因素影响， 发生此次 药品不良反应的经验及教训： 1. 患者为老年人，用药时应注意是否有老年人用药禁忌。 2. 不论是有需要做抗生素皮试，用药前都应询问患者是有该类或其他类药物过敏史。 3. 发现可疑症状时应及时判断可能原因，及时处理，避免患者更大的痛苦，并避免医 疗纠纷的发生。
