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1、第六章 现场审核的实施,首次会议 现场审核 审核发现和记录 不符合项报告 审核中的沟通 准备审核结论 末次会议,审核组长主持 通常控制在半小时左右 审核组全体、受审核方代表参加 记录首次会议的相关信息,1、首次会议,信息的收集和验证,信息源,通过适当抽样收集和验证,审核证据,对照审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,1、信息源,受审核部门的雇员和相关人员的面谈 对活动、工作环境和周围条件的观察 相关的文件和信息 相关记录 数据的汇总、分析和绩效指标 受审核方所采用的抽样方案的信息 来自外部的信息 计算技术数据库和网站的信息,审核员：门口的促销广告上说凡是入住本店的客人都可以免费使用宽带，
2、 是所有的房间里都有吗？ 经 理：不是全部都有，但如果客人有要求我们会安排的。 审核员：如果客人不提出来的话怎么办？ 经 理：那就看情况了。 审核员：哦，怎么样看情况？ 经 理：前台接待的服务员会把那些公务出差的，特别是背电 脑包的安排到配有宽带的房间。 审核员：有没有客人想上网但他住的房间又上不成的情况？ 经 理：偶尔会有。 审核员：那怎么办呢？ 经 理：那就给他调房间。 审核员：这样是不是很麻烦？ 经 理：这种情况并不多，但有的客人会抱怨 审核员：为什么在登记时不主动向客人询问呢？ 经 理：本应这样，但现在还有20多间客房没有上宽带，如果每个客人都 问，有些连上网都不会的人也说需要，这样就
3、会影响真正需要的。,面谈,面谈注意事项： 面谈人员：审核范围内、承担相关任务 面谈地点：工作时间、正常工作地点、 面谈气氛：轻松，愉快，平易近人 面谈开始：轻松话题，解释面谈和记录的原因 面谈过程：关注对方，避免有倾向性答案的问题 面谈结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证,提问方式： 所有房间都能免费宽带上网吗？（肯定/否定） 您认为哪些客人很关注这项服务？（探讨） 如果网络出现故障怎么办？（假设） 那您后来怎么处理的？（鼓励）,（审核员在化验室审核） 审核员：能不能看一下咱们执行的检验标准？ 主任（拿出文件）：这是我们的标准汇编 审核员（查看后）：这个月
4、的检验报告在哪里？ 主任（拿出文件）：还没有装订，有点乱。 审核员：麻烦把0355批的报告给找一下。 主任（翻了翻抽出一份）：就是这个。 审核员（查看后）：检验标准上规定每批样品要做双份试验， 怎么报告上只有一个结果？ 主任：这是平均值，原始结果记录检验员自己的本子上。 审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。,查阅文件、资料、记录,可查阅： 手册、程序、作业指导书 标准、准则、规范 计划、方案 各种报告、记录、电子媒体储存的资料 检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品 清单、台帐、单证、表格以及各种记录,观察可能会发现的问题： 与行业法律法规、规范、作业规程不符合 食品加工现场卫生条件
5、不符合要求 仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码，标、防、 运、交等与规定不符 监视、测量仪器设备没有状态标识 使用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范 违规操作等,重复举例： 抽取已检验过的产品重新检验，通过结果的再现，验证检验的准确性 重复某项接待的行为，验证其服务的规范化 重复检测仪器的校准和操作，验证检验员的能力,审核记录,所会见的关键人员 文件编号和修改版号 设备名称、编号及其校准状态 物品的标识 必要的人员标识 参照的文件的版本号和段落号和内容 工作环境 类似流程图的草稿 审核活动,不符合(不合格):没有满足要求,2、不符合项报告,注意： 不符合的审核发现需要审核证
6、据的支持 应评审不符合，以确认审核证据准确性 与受审核方解决评审中的分歧 应考虑到不确定因素,发现区域 (Where) 发生的时间(When) 不符合的事实、结果(What) 谁说的或是谁做的(Who) 程度描述(How) 审核准则（Why）,不符合项报告的要素,简单明了，描述清楚 只陈述客观事实 不分析、猜想、推测 便于理解 包含必要的细节，便于追溯,不符合项报告要求,严重不符合 严重不符合审核准则 结果可导致体系失效 已导致了或可能导致严重后果 同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项 轻微不符合审核准则 孤立的、偶然的、轻微地违反要求 可能或已经造成的后果不严重，影响不大等,不
7、符合项分类,证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实 下此审核中应继续关注,观察项,公司0308不合格品控制程序第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。 在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定. 不符合项种类：一般,不符合项报告示例,审核组在审核结束是提出NCR，受审核方应： 1
8、、判断不符合项是否成立； 2、确认不符合项并签字； 3、在与审核组商定的纠正不符合项期限内采取纠 正措施； 4、向评审机构提供采取纠正措施有效性的材料； 5、接受跟踪审核。,不符合项的处理,内部沟通 与受审核方 与认证机构,3、审核中的沟通,审核过程中的小结会 末次会议前的内部会,审核组内部,小结会内容: 介绍审核进展和审核发现 交流有关的审核信息 讨论审核发现，确定不符合项及程度 汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 适当调整审核计划 必要时，将内部会议结果通报给受审核方 征求对方对审核的意见。,末次会议前的内部会: 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现 确定
9、审核发现，包括不符合项及不符合的程度 对审核结论达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议,总体评价： QMS与审核准则的符合程度 QMS的有效实施、保持和改进 内部审核和管理评审 QMS适宜性、充分性、有效性和改进能力,4、准备审核结论,签到 感谢合作与帮助 重申审核的目的、准则和范围 重申审核是抽样调查活动 肯定受审核方的优点和成绩 报告不符合项和观察项 报告审核结论 解决对审核发现和结论的分歧 请受审核方确认 通报认证/注册管理规定 商定未尽事宜 请受审核方代表发言,末次会议内容和程序,内容： 识别标志 认证机构 审核组组长及成员 审核目的、范围、准则 审核概述 审核
10、发现 审核结论,6、审核报告,7、审核的完成,当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 审核后续活动通常不视为审核的一部分。,纠正 纠正措施 预防措施 改进措施 跟踪验证,原因分析,检验人员疏忽，忘记了处置后的不合格品应再次检验的规定； 现场无纠错提示,纠正措施,对上述三个变压器重新做耐压实验； 确认因检验不合格而更换元件的库存产品，重新进行检验； 对检验员进行教育，时期明确有关工作要求； 加贴“更换元件需重新检验”的提示标志,讨论：纠正措施,不符合项报告： 混合工序作业指导书规定：材料混合时应保证混合温度在4555，混合时间3742分钟。 现场审核中发现正在进行材料混合，但是监测的温度计指示值为40。 上述事实不ISO9001:2000 7.5.1 的要求,适宜的纠正措施举例,立即停止该工序的生产，并由技术科和检验科于3日内，对已经生产出的“可疑产品”进行评价，并确定相应的措施； 10日内，由采购科采购加热棒，设备维修加热装置，生产车间验收； 对混合炉的管理增加点检要求； 由技术科、生产科、车间和采购科共同确定加热棒的最低库存要求； 由技术科、检验科、生产科、车间和采购科共同确定每种设备关键部件的最低库存数量；一旦库存数量达到或低于最低库存量，采购科立即组织采购。 NCR练习,
