颗粒包装机操作规程1.开工前的准备1.1 文件和空白记录的准备：批包装指令卡、分装记录、包装材料收发记录1.2 生产环境：温度、湿度、压差1.3 物料：药用复合膜以按批包装指令卡准备在內包室，待包装产品已检验合格1.4 生产设备、工用器具完好已清洁再用 75%乙醇消毒与药品直接接触部位1.5 确认人签字，更改状标识2 生产操作过程2.1 领取物料及装量计算装量控制范围、装量差异限度（复方胃蛋白酶颗粒 96%-104%、4%）2.2 调试全自动包装机2.2.1 根据规格选择合适量杯，料槽并消毒安装2.2.2 按批包装指令安装字钉、墨轮2.2.3 接通电源设置温度、裁剪频率（复方胃蛋白酶颗粒:横封 120-140℃、纵封 130-150℃，字轮 130-150℃、墨轮 80-150℃、裁剪频率 70-125 袋/ 分）2.2.4 装载包装材料将药用复合膜套在卷轴上，卡紧，牵动复合膜看是否灵活，将最前端对折用剪刀剪成 V 形，穿过料槽开启包装机电源在横纵封处压合，检查成形小袋热封情况，网纹是否清晰，临时字符是否正确，经管理人员双人复核确认签字2.3 全自动包装机试运行将待包装产品加入料斗，调节装量到控制范围。
每两分钟称量一次，每次停机称量，任取 10 袋应均在装量控制范围，若有超出为不合格品重新调整连续称量两次均在装量控制范围内经确认人签字确认方可生产试运行产生的中间产品按待返工品处理2.4 正式生产操作工每隔 10 分钟左右但不超过 15 分钟取 4 袋进行称量控制在装量范围之内，并填写装量记录将合格的半成品按要求扯断成联或挽袋放入周转筐内经传递窗传入外包进行包装3 生产操作结束将料斗内的剩余颗粒收集按尾料进行处理，将药用复合膜称重经组长计数交物料保管员，废弃物按废料管理规程处理对机器设备及生产环境进行清洁，自检后经确认人复查在清洁记录上签字，更换状态标识。