《全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目招标文件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目招标文件（64页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、采购项目名称：采购项目名称：全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目 招标文件招标文件 采购项目编号：采购项目编号：GDRXMZ201612008 号号 广东人信工程咨询有限公司编制广东人信工程咨询有限公司编制 二一六年十二月二一六年十二月 目目录录 第一部分第一部分: :投标邀请投标邀请函函1 1 第二部分第二部分: :用户需求书用户需求书4 4 第三部分第三部分: :投标人须知投标人须知 1010 第四部分第四部分: :合同书格式合同书格式 2727 第五部分第五部分: :投标文件格式投标文件格式 3333 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨
2、荧光免疫分析仪采购项目项目编号项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 1 - 第一部分第一部分 投投 标标 邀邀 请请 函函 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 2 - 投标邀请函投标邀请函 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司（以下简称“采购代理机构”）受 梅州市梅县区妇幼保健计划生育梅州市梅县区妇幼保健计划生育 服务中心
3、服务中心 （以下简称“采购人”）的委托，对全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目进行公开招公开招 标标采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。 一、招标编号：一、招标编号： GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 二、项目名称：二、项目名称：全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目( (计划编号：计划编号：M3-201612-06006-021)M3-201612-06006-021) 三、采购预算：三、采购预算：人民币人民币 8585 万元；万元； 四、采购项目四、采购项目数量数量、内容及内容及要求：要求
4、： 1、采购数量：1 台 2、采购项目内容：进口医疗设备采购 3、采购项目技术规格、参数及要求：详见招标文件第二章用户需求 五、供应商资格：五、供应商资格： 1、供应商应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定： （1）具有独立承担民事责任的能力法人或者其他组织； (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； (5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； (6)法律、行政法规规定的其他条件； 2、投标人必须具有医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证； 3、 投标人所投
5、产品必须具有有效的医疗器械注册证； 4、投标人不是所投产品的制造商的，必须具有制造商出具的授权销售许可证书或代理销售许可证书 或授权书原件（多层代理关系需明晰且所有证明文件需在有效期内）； 5、投标人必须提供由人民检察院出具的无行贿犯罪记录证明（原件附入投标文件中正本，否则为无 效投标）； 6、本项目不接受联合体投标。 六、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价六、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价 1、 获取招标文件时间： 2016 年年12月月27日至日至 2016 年年1月月3日日上午上午8:30-11:30， 下午下午14:30-17:30 （北京时间，节假日除外）。（
6、北京时间，节假日除外）。 2、获取招标文件地点：梅州市梅江区正兴路香榭丽梅州市梅江区正兴路香榭丽1212号（号（广东人信工程咨询有限公司梅州分公司广东人信工程咨询有限公司梅州分公司） 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 3 - 3、获取招标文件方式：自行前往购买或其他方式； （投标人凭以下盖单位公章的资料购买招标文件（投标人凭以下盖单位公章的资料购买招标文件）： （1）招标文件发售登记表招标文件发售登记表（点击下载点击下载
7、）； （2 2） 法定代表人证明书法定代表人证明书、法定代表人授权委托书及授权代表身份证法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件复印件；（3 3）企业法人营业执照企业法人营业执照、组组 织机构代码证和税务登记证织机构代码证和税务登记证（国税国税、地税地税）副本副本（或三证合一的或三证合一的营业执照营业执照）复印件复印件；（4）有效的有效的医医 疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证复印件；疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证复印件；（5 5）有效的医疗器械注册证有效的医疗器械注册证 复印件复印件； 4、招标文件售价：人民币 200 元/套（售后不退）；如需邮寄，国内邮费另加 5
8、050 元人民币。（投标 人自行承担所导致的后果）。 温馨提示温馨提示：如在广东省财政厅网上办事大厅政府采购系统供应商库未注册登记的供应商如在广东省财政厅网上办事大厅政府采购系统供应商库未注册登记的供应商，务必登务必登 录录 /gpo./gpo./按要求进行注册登记。按要求进行注册登记。 七、投标截止时间、开标时间及地点七、投标截止时间、开标时间及地点 1、递交投标文件时间：2017 年年 1 月月 19 日下午日下午14:30-15:00（北京时间）（北京时间）逾期送达或不符合投 标规定的报价文件恕不接受。 2、投标截止时间：2017 年年 1 月月 19 日下午日下午15:00（北京时间）
9、（北京时间） 3、开标时间：2017 年年 1 月月 19 日下午日下午15:00（北京时间）（北京时间） 4、开标地点：梅州市梅江区正兴路香榭丽梅州市梅江区正兴路香榭丽1212号号（广东人信工程咨询有限公司梅州分公司广东人信工程咨询有限公司梅州分公司） 八、八、本公告期限（本公告期限（5 个工作日）自个工作日）自 2016 年年 12 月月 27 日至日至 2016 年年 1 月月 3 日止。日止。 九、九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式 1、采购人联系方式 采购人：梅州市梅县区妇幼保健计划生育服务中心 联系地址：梅州市梅县区 2、采购代
10、理机构：广东人信工程咨询有限公司 采购代理机构地址：梅州市梅江区正兴路香榭丽 12 号 采购代理机构联系人：陈先生、高先生 采购代理机构联系电话：0753-2272111 采购代理机构传真：0753-2272111 附件：附件：1 1、委托代理协议、委托代理协议 2 2、招标文件、招标文件 广东人信工程咨询有限公司 2016 年 12 月 26 日 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 4 - 第二部分第二部分 用用 户户
11、需需 求求 书书 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 5 - 用用 户户 需需 求求 书书 一、一、供应商资格：供应商资格： 1、供应商应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定： （1）具有独立承担民事责任的能力法人或者其他组织； (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； (5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中
12、没有重大违法记录； (6)法律、行政法规规定的其他条件； 2、投标人必须具有医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证； 3、投标人所投产品必须具有有效的医疗器械注册证； 4、投标人不是所投产品的制造商的，必须具有制造商出具的授权销售许可证书或代理销售许可证书 或授权书原件（多层代理关系需明晰且所有证明文件需在有效期内）； 5、投标人必须提供由人民检察院出具的无行贿犯罪记录证明（原件附入投标文件中正本，否则为无 效投标）； 6、本项目不接受联合体投标。 二二、采购项目技术规格、参数及要求采购项目技术规格、参数及要求： 说明：说明： 本项目设备采购属进口产品采购，投标人投标时须提供产品的进口
13、报关单本项目设备采购属进口产品采购，投标人投标时须提供产品的进口报关单； 一、一、全自动时间分辨荧光免疫分析全自动时间分辨荧光免疫分析仪技术参数仪技术参数 1、采用时间分辨免疫荧光原理，随机进行标本取样、处理和检测； 2、可连续检测，并支持急诊插入功能； 3、每小时通量可达 40 个测试； 4、快速检测：每次首个样本的测试结果所需时间为 30 分钟，随后每一分钟可以得到一个样本的测 试结果； 5、系统包括：样品轮盘，机载笔形杯固定器，缓冲液瓶支架，试剂瓶支架，固体废物盒，以及桶装 试剂瓶成套组件等； 6、自动扫描样品及试剂盒条码，支持条码扫描功能； 7、配套产前筛查数据管理软件，可对产前筛查数
14、据进行分析和处理； 8、管路自动冲洗； 9、操作简单快速，日常维护简便； 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 6 - 10、系统工作站：品牌电脑；预装仪器系统软件，可进行工作表/样本编辑，自动程序编排等；预装病 人数据管理软件，可进行质量控制，测量数据的评估输出。 11、系统能够进行孕早期、孕中期生化筛查，内容包括：PAPP-A、Free hCG、AFP、uE3，试剂 均有 CFDA 注册证和 CE 认证。 二、二、产前产
15、前筛查筛查数据管理数据管理软件技术参数软件技术参数 （一）风险评估功能（一）风险评估功能 1、用于T21/T18及NTD的风险评估 。 2、新增的筛查项目：T13，Turners，腹壁缺损等。 3、适用于孕早期、孕中期以及早中孕联合筛查。 4、支持多种筛查模式（整合、酌情筛查）。 5、可评估双胎妊娠的唐氏风险。 6、支持多样本。 7、支持多种生化（AFP，hCG，F-hCG，uE3，PAPP-A）和超声指标（NT，NB）。 8、可添加新的检测指标（抑制素-A，ADAM12）。 9、全新的IVF妊娠风险评估模块。 10、多种可选的孕龄计算方法。 （二）数据处理功能（二）数据处理功能 1、采用SQ
16、L数据库管理，安全稳定，数据处理功能强大。 2、提供便捷查询功能，自定义查询字段。 3、存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等。 4、筛查送检者的详细信息录入。 5、文件管理功能：支持多附件。 6、可连接医院LIS或者HIS系统。 （三）筛查结果监测功能（三）筛查结果监测功能 1、对筛查结果进行监测分析 。 2、追踪任意检测指标MoM值漂移情况，决定是否调整其参考中数。 3、根据期望假阳性值调整cut-off值。 4、当实验数据达到10000个时，可校正中位数，计算出自己实验室的中位数，更好的适应地区人群的 需要。 （四）报告功能（四）报告功能 1、可发中文报告； 全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目项目编号：项目编号：GDRXMZ20161GDRXMZ201612 200008 8 广东人信工程咨询有限公司广东人信工程咨询有限公司- 7 - 2、自由选择报告类型（风险评估结果报告，超声结果报告，高风险病人报告）。 3、不同报
