《质量管理体系内审员培训ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系内审员培训ppt课件（74页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、.,质量管理体系内审员培训,.,王志松 2013-06-18 国家注册高级审核员 质量工程师（中级） CQC机构介绍,.,课程目的,理解质量方面的重要术语； 理解解质量管理体系基本要求； 基本掌握标准要求在本公司的应用； 学会质量管理体系的内审方法。,.,时间安排,（1）3013-06-19 8:3012:00 质量管理体系系列标准的历史 质量管理八项原则 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 17:00/3013-06-20 8:00 12:00，13:00 15:00 ISO9001标准理解 （3） 3013-06-20 15:0017:00 审核基本概念,.,时间安排,
2、（4） 3013-06-21 8:00 12:00； 13:00 15:00审核流程及方法 （5） 3013-06-21 15:00 17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟 上、下午布置练习题,.,学员要求,手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论,.,（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故） （2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（
3、通用、质量管理的基本方法）,1、质量管理体系标准来历,.,（2）质量（P23） 固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性,2、质量方面的重要术语,要求,要求,实际,.,2、质量方面的重要术语,（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）,.,（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、相互作用的一组要素。,2、质量方面的重要术语,方针/
4、目标 过程、组织、资源、程序,.,（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28） 不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度 效率：产出与投入的比值,2、质量方面的重要术语,.,（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25） 文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件） 写文件时尽量使用标准术语。,2、质量方面的重要术语,.,3、八项质量管理原则（P8-14）,（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。 （2）领导作用。 领导决定方向。
5、定目标、供资源、创环境，调动员工充分参与。 （3）全员参与。 员工是组织之本。自我控制是最高境界。,.,（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标； /过程的控制准则和方法 /可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。 /总体目标 /过程的相互作用 /过程的顺序与接口管理。 /过程间的协调（包括子目标协调）,3、八项质量管理原则（P8-14）,活 动,输出,监测点,输入,.,（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施 （7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息,3、八项质量管理原
6、则（P8-14）,.,3、八项质量管理原则（P8-14）,（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项方法，一项归宿） 重要术语,.,中午课间作业,记住八项质量管理原则 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义及区分。 重要术语的应用,.,.,标 准 条 文 讲 解,ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程）控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（
7、不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）,.,标 准 条 文 讲 解,过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是管理的方法论。 标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明,.,标 准 条 文 讲 解,4.1 总要求 （QP37） （1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件 （2）分解过程（应用程度以可控为准）。 （3）过程顺序和作用； （4）准则和方法； （5）配置资源 （6）监测、分析 （过程方法和 （7）控制、改进 系统方法的应用） 外包过程及控制要求 审核方法：总体评
8、价,.,标 准 条 文 讲 解,4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）,.,标 准 条 文 讲 解,4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）,.,标 准 条 文 讲 解,4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分
9、发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求 （审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）,.,标 准 条 文 讲 解,4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）,.,标 准 条 文 讲 解,5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）,.,标 准 条 文 讲 解,5.2以顾客为关注焦点 为顾客服务的意识 顾客要求的识别、变
10、化 满足顾客要求的措施和方法 （审核要点：交谈了解，现场求证） 5.3质量方针 内容要求：3点 管理要求；2点 避免喊口号 （查阅、抽问） 能反映组织的质量追求方向,.,标 准 条 文 讲 解,5.4策划 策划的含义回顾 5.4.1质量目标 分析产品要求 与方针保持一致 目标反映关键要求及薄弱环节、主要追求 按职能和层次分解 可测量 “目标分解”及KPI考核示例 （审核要点：查阅、评价、抽问）,.,标 准 条 文 讲 解,5.4.2 QMS策划 建立时的策划 为满足新目标的策划 环境发生重大变化时的策划 变更前后的延续性 策划的输出方式 策划与正常控制的关系 （审核要点：是否有策划时机/案例；
11、策划的充分性、体系变化情况、是否有运行中断。）,.,标 准 条 文 讲 解,5.5.1职责和权限 最高管理者规定职责和权限 并予以沟通 职权规定、沟通的方式示例 组织机构图和职能分配表以及职务说明书 （审核要点：查阅、询问）,.,标 准 条 文 讲 解,5.5.2管理者代表 最高管理者指定管代 在管理层中挑选 管代四条职责 （询问，判断是否称职） 5.5.3内部沟通 体系有效性必须沟通 沟通过程（安排） 多层次多方式沟通 （询问、审核过程中观察、了解）,.,标 准 条 文 讲 解,5.6管理评审 （P48-50） 最高管理者组织实施 按策划的时间间隔 评审目的：“三性” 应保持记录 输入要求
12、输出内容 评审方式示例 如何与定期的总结分析会有效结合。,.,标 准 条 文 讲 解,6.1资源提供 范围： 体系实施、保持、改进有效性 满足顾客要求，提高顾客满意 具体类别：人力资源、基础设施、工作环境、专项技术、资金。 6.2人力资源 人要胜任：（学历证、培训证、资格证、工龄） 确定任职条件 分析差距 采取措施 评价措施有效性 提高质量意识 保存记录 （查阅任职文件和相关记录，有效性评价的方法和记录，在其它部门审核时关注人的能力，特殊工种）,.,标 准 条 文 讲 解,6.3 基础设施 确定、提供、维护达到产品符合要求所 需的基础设施 基础设施包括建筑物、工作场所 设备（） 运输（如旅游公
13、司） 通讯（如远程教育） 信息系统（如ERP） 特种设备要求 （查阅记录、询问了解、现场观察）,.,标 准 条 文 讲 解,6.4 工作环境 确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境 工作环境是指工作时所处的条件 注意与工艺参数的区别 （示例：纺纱车间的温湿度要求） （了解/查阅规定、现场观察、相关 记录上抽查）,.,标 准 条 文 讲 解,7.1 产品实现策划 （P53） （主营业务流程） （1） 应策划和开发产品实现所需的过程 （2） 产品实现策划的内容： 产品质量目标；过程、文件、资源的需求； 所需的验证、确认、监测、检验试验活动及产品接收准则； 记录 （针对特定的项目、产品、订单。质量
14、计 划示例） 了解产品质量目标变化、特殊项目/产品/订单的要求及相关策划安排,.,标 准 条 文 讲 解,7.2 与顾客有关的要求 7.2.1与产品有关的要求的确定 应确定： 顾客规定的要求，包括交付后活动要求 隐含要求； 法律法规要求（含标准）； 组织附加要求。 （查阅标书、合同、活动公告，了解产品标准）,.,标 准 条 文 讲 解,7.2 与顾客有关的要求 7.2.2与产品有关的要求的评审 承诺供货前评审； 评审应确保：要求得到规定、与以往约定不一致之处已解决、组织能做到。 评审结果及相应措施记录 口头订单处理 订单变更处理 （抽查不同类别合同/订单/标书的评审记录，是否在正式签约前评审？
15、是否为相应权限人批准？）,.,标 准 条 文 讲 解,7.2 与顾客有关的要求 7.2.3顾客沟通 与顾客沟通的安排涉及： 产品信息； 问询、订单处理及变更 反馈投诉处理。 （询问顾客沟通安排、抽查顾客反馈记录及处理结果）,.,标 准 条 文 讲 解,7.3设计开发（QP59） 删减说明（责任、活动） 产品质量特性的转换： 顾客需求设计生产 设计控制 自我控制及检验 设计过程逻辑 顾客需求设计输入设计输出 （抽查具体设计案例）,.,标 准 条 文 讲 解,7.3.1设计开发策划（P59） 设计策划的内容： 阶段；所需的评审、验证、确认；职权；接口。 更新要求。 7.3.2设计输入 确定与产品要求有关的输入并形成记录 输入的4点要求 应评审输入的充分性和适宜性（如升级产品应有新的要求）。（输入应适于检查或评价）,.,标 准 条 文 讲 解,7.3.3设计输出 设计输出应适合验证； 输出放行前批准； 输出包含： 采购、生产、服务用的适当信息； 包含或引有产品接收准则； 技术、安全特性。 设计输出示例：图纸及技术要求、样品、BOM表、使用说明书、产品标准。,.,标 准 条 文 讲 解,7.3.4设计评审 评审的概念 依策划的安排进行； 评审内容：设计结果满足要求的能力；识别问题。 与评审阶段有关的职能代
