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1、（医疗药品管理）年淮阳县药品稽查大比武试卷3、药品监督管理部门履行产品安全监督管理职责时无权查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。（）4、行政机关根据情况可以随时改变已生效的行政许可。（）5、违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。（）6、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照民事诉讼法关于期间、送达的规定执行。（）7、申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议。（）8、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）9、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。（）10、生产第三类医疗器械，有
2、省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（）三、选择题（共40分）（一）单项选择题（25分，每题1分）1.法的历史类型更替的根本原因是（D）。A.历史的自然发展B.人类有意识的选择C.科学技术的发展D.社会基本矛盾的运动2、按照立法法规定，法律签署公布后，在（C）上刊登的法律文本为标准文本。A.中央人民政府公告B.全国人大法工委公报C.全国人大常务委员会公报D.全国人民代表大会公报3.根据中华人民共和国立法法的规定，下列属于地方性法规可以规定的事项为（A）A.执行法律、行政法规规定的事项B.执行部门规章的事项C.诉讼和仲裁制度D.基层群众自治制度4、行政机关依法作出不予行政许可的书
3、面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法（C）的权利。A.申请行政复议B.提起行政诉讼C.申请行政复议或者提起行政诉讼D.申诉5.当场收缴罚款的，必须向当事人出具(C)统一制发的罚款收据。A.国务院B.财政部C.省级财政部门D.省政府6.行政处罚法规定违法行为在(C)内没有被发现的，就不再给予行政处罚。A.6个月B.一年C.二年D.三年7.某市质量技术监督局对所属下级局的具体行政行为复议过程中，该下级局一直推拖未提供证据，复议机关应作何处理？（B）A.中止复议案件的审理B.决定撤销该具体行政行为C.如果该具体行政行为合法，决定维持D.自行收集证据8.食品药品监督管理局以甲公司销售劣药为由，
4、决定没收该批劣药。甲公司不服该决定提起诉讼。下列哪一内容是本案受理法院的主要审查对象?（D）A.食品的性质B.甲公司生产行为的合法性C.食用该食品的危害性D.质量技术监督局处罚决定的合法性9.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A.进口准许证B.出口准许证C.进口药品注册证书D.进口许可证10.对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下11.
5、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（C）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上均不可12.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)A.GBB.YYC.YZBD.YGB13.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）A.国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责B.某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案C.县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作D.某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管14.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（
6、B）A.处罚事先告知之日B.作出行政处罚决定之日C.作出撤案决定之日D.结案之日15.医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：(C)A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚C.依据条例，按无证产品进行处罚16.国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为(C)类A.1B.2C.3D.417.对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚不包括（A）A.给予警告B.处一万元以上二十万元以下的罚款C.没收违法所得D.情节严重
7、的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证E.构成犯罪的，依法追究刑事责任18.关于医疗单位制剂管理，不正确的是（C）A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售19.负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门20.当事人对药品检验机构的检
8、验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（D）A.四日B.五日C.六日D.七日21.（D）不能作为行政诉讼的证据。A.行政机关作出行政处罚前对行政案件主人所作的询问笔录B.行政机关作出行政处罚前对行政案件当事人所作的询问笔录C.行政处罚听证笔录D.人民法院立案后行政机关自行向证人取证所作的笔录22.在行政诉讼中，哪种情形审判人员不必回避（D）A.审判人员甲是原告的叔叔；B.审判人员甲是此案的证人；C.审判人员甲是被原告殴打的被害人乙的朋友；D.审判人员曾在另一起行政诉讼中驳回了同一原告的起诉23.当事人不服一审法院行政判决和裁定的上诉期限分别是（C）A.判决书送达7
9、日内、裁定书送达10日内B.判决书送达10日内、裁定书送达15日内C.判决书送达15日内、裁定书送达10日内D.判决书送达7日内、裁定书送达15日内24.行政复议机关应当审查行政行为的（D）A.合法性B.真实性C.适当性D.合法性和适当性25.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（B）A.处罚事先告知之日B.作出行政处罚决定之日C.作出撤案决定之日D.结案之日（二）多项选择题（15分，每题1分）1.规章是我国法的渊源之一，下列哪些国家机关有权制定规章？（ABCD）A.国务院各组成部门B.国务院的直属机构C.省级人民政府D.国务院批准的较大的市的人民政府2.一般认为，划分法律部门的主要
10、依据是（AB）A.法律调整的方法B.法律调整的对象C.法律规范的数量D.法律调整的后果3.行政许可申请人对行政机关实施行政许可享有下列权利：（ABCD）A.陈述权、申辩权B.申请行政复议权C.提起行政诉讼权D.合法权益受到损害，依法要求赔偿的权利4.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以依法采取的措施有哪些?（ABCD）A.每日按罚款数额的3%加处罚款B.拍卖查封扣押的财产抵缴罚款C.划拨冻结的存款抵缴罚款D.申请法院强制执行5.有下列情形之一的，公民可以依法申请复议（ABCD）A.对行政机关作出没收非法财物的行政处罚决定不服的B.对行政机关作出的有关许可证变更、中止决定不
11、服的C.认为行政机关违法集资的D.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的6.关于医疗单位制剂管理，正确的是（ABD）A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售7.符合药品广告管理规定的是（ABCD）A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证
12、明C.处方药不得在大众媒介发布广告D.非药品广告不得涉及药品的宣传8.国务院药品监督管理部门的职责是（AB）A.主管全国药品监督管理工作B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C.监督管理药品价格D.处罚不正当竞争行为9.医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：（ABCD）A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无医疗器械产品注册证、无医疗器械产品合格证的无菌器械10.食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的(AD)A、许可证B、健康证C、营业执照D、产品合格证明文件11
13、.下列食品标签不合格的有(ABCD)A.陈小姐从超市称了一些小包装的山楂片，发现小包装的生产日期一栏里写着“见外包装”字样B.一种名为“早上好”的C柚复合果汁饮料的标签配料表中注明：水、白砂糖、浓缩柚子汁、浓缩苹果汁、食品添加剂、食用香精C.三里屯一家酒吧的服务员正向顾客推销一款产自法国的洋酒，顾客贾某一看标签上都是外文D.宋小姐打开一盒朋友送的“宁夏红”枸杞糖，包装盒上注明，该糖果对免疫调节、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压有辅助疗效12.县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供
14、者提供相关资料和样品，并采取以下措施（ABCD）A.封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验B.封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒C.经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封D.依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明13.药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（ABCD）A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B.没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C.情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营许
15、可证、医疗机构制剂许可证D.撤销药品批准证明文件14.国务院药品监督管理部门的职责是（AB）A.主管全国药品监督管理工作B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C.监督管理药品价格D.处罚不正当竞争行为15.符合药品广告管理规定的是（ABCD）A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.处方药不得在大众媒介发布广告D.非药品广告不得涉及药品的宣传四、名词解释（9分,每题3分）1、法律规范；法律规范是调整人与人之间一定社会关系的特殊的行为规则。2、行政处罚；答：是指法定的行政机关或者依法行使行政权的组织对违反行政法律规范的公民、法人或者其他组织给予的行政法律制裁。3、行政诉讼；答：是法院应公民、法人或者其他组织的请求，通过审查行政行为合法性的方式，解决特定范围内行政争
