《TS16949：2009新版说明及ISO9000：2008改版说明课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TS16949：2009新版说明及ISO9000：2008改版说明课件（47页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2009年 ISO/TS16949:2009改版说明会 ISO9001:2008改版内容说明 2009-09-08,讲座内容提要: -ISO9001：2008改版说明 -ISO/TS16949改版说明 -ISO/TS16949:2009(ISO9001:2000:2008)变化点讲解 -ISO/TS16949常见问题分析 -标准变化及其企业应对 -认证公司认证转换要求 -如何进行有效的转版策划, ISO/TC 176技术委员会负责建立和保持ISO9001 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性 ISO 9001标准己进行多次修订,ISO9001：2008改版背景,IS
2、O品质管理体系标准的发展, 1959/1979 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005版（ISO9000：2005于2005年9月15日） 2008版（2008-11，内容无实质性的更改）,ISO9000:2005 基础和术语, 术语的分类（2000版80条-2005版84条） 有关质量的术语（5条）-6条，增加了一条“能力” 有关管理的术语（15条） 有关组织的术语（7条）-8条，增加了一条“合同” 有关过程和产品的术语（5条） 有关特性的术语（4条） 有关合格（符合）的术语（13条） 有关文件的术语（6条） 有关检查的术语（7条） 有关审核的术语（12条）-
3、14条（2005版）增加了“审核计划”和“审核内容” 有关测量过程质量保证的术语（6条）,ISO9001：2008改版说明简要,1.ISO9001:2008的新标准将于2008年11月15日正式发布。其标准无实质性的变化。 2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用612个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。2010-11-15ISO9001:2000版标准与证书将自动失效。 3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。 4.审核员只要培训新版的修改之处即可。,什么是ISO/TS16949? ISO/TS16949:2009 品质管理体系 汽车生产
4、件和相关维修零件组织 应用ISO9001:2008的特别要求,ISO/TS16949标准的参与制定者,ISO,IATF,JAMA,国际标准化组织,国际汽车工业组织,日本汽车零部件组织,IATF,ISO/TS16949标准的发展史,BS5750,ISO9000：1994,TL9000,AS9000,BS5750,VDA,ISO9001：2008,ISO9001：2000,ISO/TS16949：2009,ISO/TS16949：2002,ISO/TS16949：1999,EAQF,AVSQ,QS9000,ISO/TS16949标准的发展史 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理
5、体系标准； 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布 ISO/TS16949:1999第1版； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949:2002第2版； 2009年06月15日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949:2009第3版；, ISO/TS16949 出版物 ISO/TS16949：2009 AIAG（USA）共7本 VDA（Germany)共14本 ANFIA（France）共9本 FIEV（Italy）共11本,IATF ISO/TS16949：2009 技术规范（必备文件）,I
6、ATF ISO/TS16949：2002指南,IATF ISO/TS16949 认可规则（第三版）,顾客手册 （共41本）, IATF关于ISO/TS16949：2009的改版说明 1）没有新的要求 ISO/TS16949：2009并未引入新的要求或更改的要求。ISO9001：2008基于对现有的ISO9001：2000的要求的澄清和补充，并试图改善其与ISO14001：2004的一致性。 2）应用 期望认证机构及组织理解和应用ISO/TS16949：2009的修订，在ISO/TS16949：2009的文本框中的有关ISO9001：2008要求的澄清将于不迟于ISO/TS16949：2009颁
7、布后的120天生效。 3）ISO/TS16949：2002的认证状态 在认证周期内，ISO/TS16949：2002的认证状态将保持有效，在ISO/TS16949：2009颁布有效期后，ISO/TS16949：2009的认证将被认可，ISO/TS16949：2009不是一次升级，它的期限与当前的ISO/TS16949：2002证书一致。 4）ISO/TS16949：2009证书的签发 在正式发布后，IATF认可的ISO/TS16949：2009版证书可在组织（客户）的要求时经过一次定期安排的监督审核后签发，但直到下一更新审核前这并不是强制要求。, 什么是标准的“要求”？ 应（Shall） -要
8、求（requirement） 注：“应”表示要求，意思是要必须执行的，在审核中与“应”不符合时才会开不符合项。 “应当”项的违反是应当开”建议观察项”. 应当（Should） -建议（recommendation） -ISO/TS16949：2009有多少项要求？ （290个shall(应);ISO9001:2008有130个(应)）,ISO9001:2000与ISO9001:2008变更条款：,3.0术语与定义，取消了供应链。 （供方-组织-顾客）, ISO9001：2008主要变化点 4.1总要求,识别:表明事物是什么,认识,认同现状; 确定:在识别的基础上做出决定,隐含了合理策划的意味,
9、4.2.1文件要求-总则,这些澄清，可防止对标准文件化要求的过度机械理解。,4.2.3文件控制,这些澄清，可防止对标准文件化要求的过度机械理解。,得到识别:版本状态 适应性,5.5.2 管理者代表,强调管理者代表应来自组织内部是组织內的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）,6.2.1人力资源总则/6.2.2能力、意识和培训,6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求符合性的工作人員应是能够胜任的（范围较大）。 6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。,08版内容要求,2000版要求,6.3基础设施,追加了信息系统的
10、管理表明信息系统在基础设施方面的重要性。,6.4 工作环境,有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了“注：术语“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或天气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。,7.2.1与产品有关的要求的确定,7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置）。,内容进行了综合，删除了2个注示内容，现内容更明确。,7.3.1 设计和开发策划,7.3.1 “设计和开发策划”中，增加“注：设计和开发评审、验证和确
11、认具有各自明确的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或以任何组合的方式进行并记录”，表明了对实施设计和开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。,原标准中无此注示内容，新标准中追加了。,“ 7.3.3 设计和开发输出”,“ 7.3.3 设计和开发输出”中，增加了“注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节”，表明设计输出不应忽视产品防护的细节。,原标准中无此注示内容，新标准中追加了。,7.5.3标识与可追溯性,产品标识 检验标识 追溯性标识 进一步明确了对监视和测量状态标识的要求。,7.5.4 顾客财产,在“ 7.5.4 顾客财产”中，将“注：顾客财产可包括知识产权”改为“注：顾客财产可包
12、括知识产权和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。,原标准中无此注示内容，新标准中追加了。,7.6监视和测量设备的控制,原为装置,7.6 监视和测量设备的控制 如何审核监视和测量设备的控制 审核员理解以下的区别是很重要的: 监视和测量 监视: 是指观察,监督,评审状态下有维持(使用监视装置），可包括定期的测量或试验，尤其是调整或控制目的。 测量： 考虑物理量，量级或尺寸的规定（使用测量设备） 哪些设备必须校准？,7.6监视和测量设备的控制 如何审核监视和测量设备的控制 设备和装置: 装置:可显示或定性(特性装置),或定量的结果,例如装置包括 -物理装置,如船的浮线,载重线,溢水管 -非物理装
13、置,如客户退货率的记录,调查问卷 设备或测量设备,见以下: 设备:ISO9001中设备被视为装置的一部分.设备可分成两种: -显示设备,如应急灯,电源开关指示,止通规,水平显示表 -测量设备,ISO9000条款3.10.4定义如下: 测量工具,软件,测量标准,相关材料或辅助设备,或为实现测量过程以上几种的结合。 重要： 标准仅要求校验“需要提供产品符合规定要求证据”的“测量设备”包括产品或过程测量。 量,8 监视和测量 8.2.1 顾客满意,8.2.3 过程的监视和测量,8.2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是
14、指能够影响产品要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。,8 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量,在组织内部控制下可以：紧急放行，例外转序,8.3不合格品的控制,8.3不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开据主要不符合项。 增加了d：当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相应的措施。,8.5改进 8.5.2纠正措施,完成策划活动和达到策划结果的程度,我看到了，确实做了,纠正措施的步骤： 1：评审不合格
15、内容； 2：确定不合格的原因； 3：确定和实施措施； 4：记录结果； 5：评审所采取的纠正措施。,大家要清楚，原因是可控制的，也是可以改善的。反之就不是原因了。,实施新版 lSO 9001 标准的对策建议,1 注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性 相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与产品要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；
16、对人员能力的要求，不仅仅局限于招聘、培训措施及其有效性，而是强调从事影响产品符合要求的人员应是能够胜任的；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法，从诸如顾客满意调查、顾客对交付产品质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入，了解顾客对组织是否满足其要求的感受的真实信息。通过改善这些薄弱环节，来进一步提高组织质量管理体系的有效性。,实施新版 lSO 9001 标准的对策建议,2 组织在质量管理体系的设计、实施及改进过程中，应考虑其所处的商业环境 在新版标准的引言中，将“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”改为“采用质量管理体系应
