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1、讲师 :龚举华,RoHS 、REACH及GP知识详解,温 馨 提 醒,上课前,请大家将手机调至静音或振动! 如有电话,请到不影响他人上课的地方接听! 谢谢合作!,一、RoHS 的名词解释 二、欧盟RoHS 2.0 修订进展 1.RoHS产品范围 2.限制物质候选 3.RoHS限制使用的6种有害化学物质 4.重金属对人体的危害 5.过渡期规定 6.豁免机制 7.增加市场监督条款 三、REACH法规 四、环境管理物质控制要求 五、危险化学品的分类 补充:RoHS与REACH的比较,内容,The Restriction of the use of certain Hazardous Substanc
2、es in electrical and electronic equipment 电子电气设备中限制使用某些有害物质指令简写“RoHS指令”,一、RoHS 的名词解释,二、欧盟RoHS 2.0 修订进展,2003年2月13日 :欧盟官方公报发布2002/95/EC 2005年8月19日 :发布六大有害物质限值2005/618/EC 2005年10月15日:豁免条款2005/717/EC 2005年10月25日:豁免条款2005/747/EC 2006年7月1日 :开始执行限制措施(2002/95/EC) 2006年4月28日 :2006/310/EC 2006年10月14日:2006/690
3、/EC;2006/691/EC; 2006/692/EC 2008年3月20日 :2008/35/EC 2008年5月24日 :2008/385/EC 2009年6月11日 : 2009/443/EC 2010年2月26日 : 2010/122/EU 2011年7月1日,欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(RoHS 2.0)以取代2002/95/EC, 新指令于20天后(即2011年7月21日)生效。 2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除,盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。,1.RoHS产品范围:,RoHS修订
4、指令也被称为RoHS 2.0, 其修订涉及诸多内容。但其基本目标和机制却未曾变化,最终目标仍是减少电子电器产品中特定的有害物质。当前,RoHS修订指令草案第二稿涉及的主要修订内容如下: 将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电器设备,即依赖电流或电磁场工作,或产生、传输和测量电流及电磁场,设计使用电压为不超过交流1000V或直流1500V的产品。,1.RoHS产品范围:,1).大型家用电器 2).小型家用电器 3).信息与通讯设备 4).消费性设备 5).照明设备 6).电子与电器工具(大型的固定工业设备获得豁免) 7).玩具, 休闲娱乐设备与运动器材 8).医疗装置 (所有植入人体及受感
5、染的产品获得豁免) 9).监测与控制仪表 10).自动售卖机 11).不被1-10类产品涵盖的其他所有电子电器设备,包括线缆及其它零部件,2.限制物质候选,选定以下4种有毒有害物质作为限制物质的候选,并与REACH的限制条款相适应。(RoHS2.0),3.RoHS限制使用的6种有害化学物质,4.重金属对人体的危害,重金属对人体的伤害极大。常见的有: 汞:食入后直接沉入肝脏,对大脑、神经、视力破坏极大。天然水每升水中含0.01毫克,就会导致人中毒。 镉:导致高血压,引起心脑血管疾病;破坏骨骼和肝肾,并引起肾衰竭 铅:是重金属污染中毒性较大的一种,一旦进入人体将很难排除。能直接伤害人的脑细胞,特别
6、是胎儿的神经系统,可造成先天智力低下 钴:能对皮肤有放射性损伤。 钒:伤人的心、肺,导致胆固醇代谢异常。 锑:与砷能使银手饰变成砖红色,对皮肤有放射性损伤。 铊:会使人多发性神经炎。 锰:超量时会使人甲状腺机能亢进。也能伤害重要器官。 砷:是砒霜的组分之一,有剧毒,会致人迅速死亡。长期接触少量,会导致慢性中毒。另外还有致癌性。 这些重金属中任何一种都能引起人的头痛、头晕、失眠、健忘、神精错乱、关节疼痛、结石、癌症,5.过渡期规定,为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时 间来符合指令要求,RoHS 2.0为相关产品设定了 管控过渡期。 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22
7、日起应符合RoHS2.0; 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合RoHS2.0; 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS2.0; 其它新纳入RoHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS2.0;,6.豁免机制,采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免,同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期: 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年; 而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。,7.增加市场监督条款,引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不符合
8、产品的数量,从而有效地达成指令目标。 相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施,以确保产品符合RoHS2.0提出的新要求。,三、REACH法规,REACH法规 EC1907/2006 全称“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,已于2007年6月1日正式实施,其涉及到物质,配置品,物品,在物品方面主要是高度关注物质(SVHC)信息的传递。截止目前SVHC共14批,168項。后续会陆续增加,拟将放入SVHC清单中。,三、REACH法规,附件XVII“对某些危险
9、物质、混合物和物品制造、投放市场和使用的限制”,目前有64条附件XIV需授权的物质清单,目前有6种。 实际操作:大部分公司采用供应商签署自我声明,提供MSDS来应对客户SVHC调查,因测试费用相对昂贵,提供测试报告不是很实际,但也不排除有要求提供测试报告的客户 最新REACH_SVHC168項,GP技术规范SS-00259控制要求,四、环境管理物质控制要求,17,四、环境管理物质控制要求,环境管理物质控制标准,五、危险化学品的分类,危险化学品目录,法令性质,补充:RoHS与REACH的比较,REACH 化学品注册、评估、许可和限制 法规 几乎所有产品 几乎所有化学物质 注册、授权、 限制(评估),RoHS 电子电器设备限制使用某些有害物质 指令 电子电器产品 特定的有害物质 限制,适用产品,管控物质,管控方法,The End !,