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1、广东省孕妇及乳母营养补充食品生产企业技术要求团体标准（征求意见稿）编制说明一、标准制定目的和意义由于GB 31601-2015 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品已发布实施，但广东省目前暂无生产许可审查细则。为做好满足广东省食品生产许可审查工作的需要，规范孕妇及乳母营养补充食品生产加工活动，广东省市场监督管理局委托广东省食品安全学会制定广东省孕妇及乳母营养补充食品良好生产规范团体标准。二、标准起草基本情况（一）任务来源 本标准任务来源于关于广东省食品安全学会制定广东省孕妇及乳母营养补充食品生产企业技术要求团体标准的通知，本标准作为广东省食品安全学会2020年第一批团体标准的制定项目。（2
2、） 标准主要起草单位及人员名单标准主要起草单位是：广东省食品安全学会、广州广检质量检测研究院有限公司，参与单位是：安利（中国）日用品有限公司、汤臣倍健股份有限公司、仙乐健康科技股份有限公司、美赞臣营养品（中国）有限公司、广东一家人食品有限公司、高培（广州）乳业有限公司、广州金酮特殊医用食品有限公司。本标准指导专家为：戴昌芳、蔡玮红。本标准主要起草人包括：钟小红、蒋宇明、吴小玲、吴韵瑶、袁筱怡、张斯、魏启超、罗蓉、邓倩莹、张旭光、赵溪、张洁玫、蔡纯纯、肖中玉、钟雪芬、卢宝川、刘绍君、陈桂凤、黎峰。（三）简要起草过程2020年3月，主持起草单位对本标准的意义、必要性、迫切性及其社会和经济效益进行调
3、研论证后，成立标准起草组，对标准关键参数进行了讨论，并进行分工，明确实施进度，形成草案。标准起草组对国内外关于孕妇及乳母营养补充食品的生产标准进行了广泛的收集，针对已搜集的资料进行研究的基础上，起草组制定标准内容框架，制定孕妇及乳母营养补充食品生产过程中的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度的要求，形成审议稿。2020年5月19日，召开专家会议，邀请了广东省市场监督管理局、广东省疾病预防控制中心、广东省公共卫生研究院、国家加工食品质量检验中心（广东）的相关专家以及相关企业对广东省孕妇及乳母营养补充食品生产企业技术要求（审议稿）进行逐条讨论研究，对本标准内制定的针对孕妇及乳
4、母营养补充食品生产企业的生产场所、设备设施、设备布局等具体要求进行了充分的论证。 2020年6月7月，标准起草组按照专家的意见及建议进行修改，形成广东省孕妇及乳母营养补充食品生产企业技术要求（征求意见稿）、广东省孕妇及乳母营养补充食品生产企业技术要求（征求意见稿）编制说明。三、与我国有关法律、法规和其他标准的关系目前我国现行的国家标准、行业标准以及中均没有发布孕妇及乳母营养补充食品生产规范的标准，在广东省内也没有发布孕妇及乳母营养补充食品生产许可审查细则。本标准根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产许可管理办法等有关规定，同时参照GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生
5、产通用卫生规范、婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）、广东省运动营养食品生产许可审查方案（试行）的基础上，根据孕妇及乳母营养补充食品生产企业的实际情况制定了生产过程中的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度的要求。四、标准的主要内容（1） 标准的结构本标准规定了孕妇及乳母营养补充食品生产过程中的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度的要求。（2） 标准的适用范围本标准适用于孕妇及乳母营养补充食品的生产企业。（3） 术语和定义本标准中所称孕妇及乳母营养补充食品指添加优质蛋白质和多种微量营养素（维生素和矿物质等）制成的适宜孕妇及乳母补充营养素的特殊膳
6、食用食品(不包括以胶囊、口服液、丸剂等名称、形态生产的产品)，执行标准为GB 31601-2015 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品。（4） 具体技术要求1. 生产场所 规定企业厂房选址和设计、生产车间及辅助设施的设置、生产车间及清洁作业区划分以及相关管理制度等要求。2. 设备设施 规定与产品品种相适应的生产设备、设施以及相关管理制度等要求。3. 设备布局和工艺流程 规定生产设备的布局要求、与生产工艺相适应的生产设备以及相关管理制度等要求。4. 人员管理 规定人员管理相关制度等要求。5. 管理制度 规定进货查验记录制度、原辅料验收制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、研发管理制度、
7、自查制度、召回制度及不合格品管理制度、其他制度的要求。6. 主要原辅料 规定孕妇及乳母营养补充食品生产所需主要原辅料涉及的标准。7. 主要包材 规定孕妇及乳母营养补充食品生产所需主要包材涉及的标准。8. 检测项目与方法 根据GB 31601-2015 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品，规定检测项目与方法。9. 主要包材涉及的标准 规定孕妇及乳母营养补充食品生产所需主要包材涉及的标准。五、与现行相关法律、法规、规章及标准，特别是强制性标准的协调性 本标准与现行法律、法规和政策以及基础和相关标准没有冲突矛盾。六、重大分歧意见的处理经过和依据本标准在编制过程中，无重大分歧意见。七、贯彻标准的要求和措施建议本标准为广东省食品安全学会团体标准，建议按广东省食品安全学会团体标准的相关组织实施。八、废止现行相关标准的建议无。九、其它应予说明的事项无。
