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1、贵州省地方标准（DB XX/ XXXXX-XXXX）贵州省艾滋病病例随访管理下沉基层医疗卫生机构的工作规范编制说明(送审稿)贵州省疾病预防控制中心一、项目背景及必要性艾滋病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病，在我国的传染病防治法中，艾滋病作为乙类传染病进行管理。党中央、国务院高度重视艾滋病防控工作。我省自1993年发现首例艾滋病病人以来，截止到2019年9月底累计发现艾滋病病毒感染者和艾滋病病人（以下简称艾滋病病例）6万余例，其中存活4.3万例，死亡1.7万例，疫情排名全国第八，属艾滋病疫情较严重的“一类省”。我省艾滋病流行特点主要为：存活病例以中青年为主；感染途径以性传播为主；职业分布以
2、农民和农民工为主；艾滋病病例主要分布于农村。随着检测发现力度的加大，我省新报告的艾滋病病例将会持续上升，因此，我省艾滋病流行形势比较严峻。对艾滋病传染源艾滋病病例，进行合理而有效管理是防治工作的关键。根据我国艾滋病防治条例第34条规定“对艾滋病病毒感染者和艾滋病病人进行医学随访”，即艾滋病病例随访管理，指对发现的艾滋病病例进行追踪调查，获取病例的相关信息，更好地为艾滋病病例提供关怀和救治。随访管理好艾滋病病例对阻止疫情蔓延、维持社会稳定、构建和谐社会有着极其重要的意义！近年来，我省已在部分地区探索性开展了艾滋病病例随访管理下沉基层医疗卫生机构的工作（以下简称下沉工作），“下沉”工作虽取得显著成
3、效，但是也出现一些不足之处，主要问题集中在：各地、各机构无参照执行的规范或标准，出现了随访管理不到位、“变形走样”不规范、病例档案不完整、上报信息不准确、病例大量失访等不良现象。 制定本规范有利于促进各地、各机构按标准执行，更加合理高效的开展病例随访管理工作，在新的形势下为进一步规范我省“下沉工作”，具有十分重要意义和迫切需要！二、编制工作简况：（任务来源、协作单位、主要工作过程、主要起草人及其所做的工作）本项目于2019年7月获得贵州省市场监管局立项（关于下达2019年贵州省第三批地方标准制修订项目计划的通知黔市监标函201952 号）。2019年7月中旬成立了本规范编制小组并拟定了标准起草
4、计划，在黔西南州、遵义市等疾病预防控制中心的协助下，按照计划有力推进。主要工作过程如下：7月底，前往该项工作做得比较早、抓得很好的云南省考察交流。8月-11月，对全省9个市（州）的18家县级卫生健康局及其疾控预防控制中心、54家基层医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心）进行了现场调研，并访谈了30余名艾滋病病例，征集建议和意见；结合相关文献资料后，编写完成初稿。11-12月，将该规范的草案在黔西南等3个市（州）的10个县（区、市）及其基层医疗卫生机构试行，然后广泛征求县级卫生健康局及其疾控预防控制中心、基层医疗卫生机构意见。12月底，组织相关专家进行反复多次的论证，并进行草案的修改。在上
5、述各项工作的基础上，经过整理、分析和汇总，于2020年1月完成标准送审稿及编制说明。主要起草人及其所做的工作见下表：姓 名陈洋张敏周光荣姚永明周彩霞马云丽方星袁智宋晓甜安竹黄璐刘跃辉杨芳徐瑶祝继范家诚三、标准编制原则、依据、方法与主要内容（与现行法律、法规、标准的关系）（一）编制原则本标准制订是基于现有法规、技术规范，结合我省实际情况进行了补充和细化，既符合我国有关法律法规，又具有较强的地方特点和可操作性。根据前期调查，包括通过全国标准信息公共服务平台、国家卫健委官方网站行业标准查询、贵州省地方标准查询服务平台等均未查询到“贵州省艾滋病病例随访管理下沉工作标准/规范”等国家和地方标准。本标准的
6、制定对规范贵州省基层医疗卫生机构开展艾滋病病例随访管理工作具有重大意义。（二）编制依据1、按照标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写（GB/T1.1-2009）要求进行编制。2、主要技术内容依据：规范中涉及的条款主要参考了艾滋病防治条例（中华人民共和国国务院令第457号）及中国疾病预防控制中心艾滋病病毒感染者随访工作指南（2016年版）全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）当中的相关条款，并结合我省实际情况而制定。（三）方法采用现场调研和访谈、查阅相关资料，将草案在部分现场使用、广泛征求意见、组织相关专家研讨。在获得各级卫生行政部门和使用机构认可的基础上，编制了本规范。（四）本标准的主要
7、内容1、前言本标准在前言部分对标准的提出归口、批准及起草单位等基本情况进行了说明。2、范围编制组根据GB/T 1.1-2009对本标准的适用范围进行说明和限定。在适用范围中，本标准考虑到今后艾滋病防治的实际要求，而现在无现行国家行标和地方标准，因此本标准将适用范围扩大，使本标准能更好的为实际工作服务。3、规范性引用文件按照艾滋病防治条例（中华人民共和国国务院令第457号）及艾滋病病毒感染者随访工作指南（2016年版）全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）等相关法律法规、技术规范执行。4、术语和定义、缩略语为了提高本标准的准确性和可操作性，参照GB/T 1.1-2009设置了“术语”章节，对
8、部分主要术语进行定义和解释。5、 工作原则：结合工作实际要求，开展此项工作所需要遵守的工作原则。6、 实施机构及职责：依照有关技术要求，明确实施机构及职责，有利于发挥各机构自身工作优势，协同合作完成有关任务。7、人员队伍和能力建设：人才队伍建设和能力提升是贯彻落实的关键，加强人员配置要求，提高人力成本与产出效益。8、组织实施和随访管理工作内容：对下沉实施流程、重点环节进行明确规范，有利于质量控制，明确工作核心内容和重要细节，使得各机构的服务工作具有综合性、连续性和可及性，有利于该项工作做得深入、细致、到位。9、信息化管理和资料管理：配备必要的信息化管理设备和系统，要求专人专管，确保艾滋病隐私信
9、息安全，同时达到工作信息资料的及时、准确和完整。 为了提高本标准的实用性，本规范还详细列出6个附录（样本和表格），使用机构和工作人员便于进行操作和运用。4、 主要条款的说明及确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等的依据）。“艾滋病病例随访管理下沉基层医疗卫生机构”的含义是将艾滋病病例随访管理工作方式，由过去的疾病预防控制机构单打独斗转变为：疾病预防控制中心负责业务管理和技术指导、基层医疗卫生机构具体承担随访管理病例。基层医疗卫生机构主要指乡镇卫生院、社区卫生服务中心。（一）下沉工作的组织实施下沉工作的组织实施是本标准的重要组成部份，在制定时依据艾滋病病毒感染者随访工作
10、指南（2016年版）、参考省内外的先进经验和成果，并转化为适合我省易于执行和可操作，更重要是进一步规范下沉实施流程、重点环节，具体包括县(市、区)级疾病预防控制中心主要负责组织实施、征得艾滋病病例同意、接收CD4细胞检测的样本、信息系统随访管理权限下沉、随访责任机构明确随访责任人并开展相关服务等，有利于下沉工作的稳妥开展和保质保量完成。（2） 随访管理工作内容的说明 工作内容是下沉工作的核心内容，“下沉的核心是服务下沉和功能前移”，其中包括了检测结果告知、转介抗艾滋病病毒治疗、CD4细胞检测的抽血和送检、收集行为学信息、相关政策宣传和医学咨询、以及对死亡、拒绝随访和失访病例的处理等核心内容，本
11、规范在制定时依据艾滋病病毒感染者随访工作指南（2016年版），并与时俱进结合我省实际情况，既保证按照国家有关要求执行，又兼顾到基层医疗卫生机构实用可行、抓住工作重点，整体上促进基层医疗卫生机构和随访责任人清晰掌握工作的主要内容，有利于提高执行效率。5、 标准在编写过程的主要分歧及处理依据和结果。关于艾滋病病例个人隐私信息，少数的基层医疗卫生机构和随访责任人担忧工作涉及过多的艾滋病病例个人信息，少数艾滋病病例害怕隐私暴露。处理依据及结果：根据艾滋病防治条例第39条中规定：未经本人或其监护人同意，任何单位或者个人不得公开艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属的姓名、住址、工作单位、肖像、病史资料以及
12、其他可能推断出其具体身份的信息。因此，在本规范中着重强调了“专人专管、隐私保护”原则，在具体条款中规定：随访责任人为在编、在岗的工作人员，一旦确定之后应保持相对稳定。随访责任人分别在县级卫生行政部门、县级疾病预防控制中心和本单位实行人员情况备案制度。随访责任人签署“随访责任书”和“保密承诺书”。随访责任人严守艾滋病病例隐私信息保密。凡是含有艾滋病病例个人信息的纸质、电子随访管理档案资料需由随访实施单位指定专人负责保管，与其他资料分开单独存放，并采取必要的加密措施。为规范该工作，决定将此重要内容写入本规范并加以强化。六、预期的社会经济效益及贯彻实施标准的要求、措施等建议。基于我省目前艾滋病防治形
13、势和各医疗卫生机构的情况，我们提出制定本规范，其主要的预期社会效益有：1、促进基层医疗卫生机构按规范执行“下沉”、“随访管理”重要环节，有利于职责分工更加明确，强化工作队伍和能力提升，更能发挥各自优势、更加科学合理。2、解决“下沉”实际操作不规范的现象，使得有依据可循、按标准执行。同时，强化服务的专业化，尤其是个人隐私信息安全，有机融合随访与关怀、管理与救治。3、通过优化流程，帮助患者解决问题而化解风险高和矛盾多，可增进医患之间的相互信任，有利于打消患者的疑虑和担忧，让病例对“下沉”感到更安心、更放心、更满意，避免风险事故的发生，提升相关服务的可及性和持续性。本规范的实施中，基层医疗卫生机构领导是否重视、随访责任人的积极性和经验技巧等是影响本标准实施的因素。建议加强本规范的宣传和培训，通过各级多方的共同努力可以确保本标准的顺利、有效实施。11
