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1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规模拟真题一、单项选择题（每题1分）第 1 题中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。正确答案：B,第 2 题中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机
2、构资格的认定办法聞創沟燴鐺險爱氇谴净。正确答案：E,第 3 题中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。正确答案：D,第 4 题中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片酽锕极額閉镇桧猪訣锥。正确答案：A,第 5 题中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容E.禁
3、忌内容彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。正确答案：A,第 6 题精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.治疗效量与中毒剂量相近的程度E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。正确答案：E,第 7 题药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量厦礴恳蹒骈時盡继價骚。正确答案：E,第 8 题依照处方药与
4、非处方药分类管理办法（试行），非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A.专业、科学、明确，便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定茕桢广鳓鯡选块网羈泪。正确答案：B,第 9 题以下不符合非处方药专有标识管理规定（暂行）的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处
5、方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。正确答案：E,第 10 题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。药品标签上有效期的具体表述形式应为A.有效期至X年B.有效期至X年X月C.有效期自生产之日起X年D.有效期至X年X月X日E.失效期为X年X月預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。正确答案：B,D,第 11 题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是A.未经国家食品药品监督管理局批
6、准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写，应分行E.药品商品名应该以黑体正楷印刷铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。正确答案：D,第 12 题依照药品说明书规范细则（暂行），在中药说明书格式中，不含有A.【药理作用】B.【用法与用量】C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。正确答案：A,第 13 题药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内贓熱俣
7、阃歲匱阊邺镓騷。正确答案：B,第 14 题药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。正确答案：D,第 15 题药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。正确答案：C,第 16 题药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出
8、库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。正确答案：E,第 17 题依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E.销售处方药应凭医务人员处方綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。正确答案：B,第 18 题药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D
9、.促进药品营销的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规章制度驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。正确答案：A,第 19 题制定处方管理办法（试行）的目的是为了A.加强处方教育、调剂、使用的规范化管理B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C.减少工作差错、保障患者生命安全D.促进药品分类管理E.保证药品管理法的实施猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。正确答案：B,第 20 题处方管理办法（试行）规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。正确答案：C,第 21 题处方管理办法（试行）规定，保存期满的处方销毁须经A.医疗、预
10、防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B.县以上卫生行政部门批准、登记备案C.县以上（食品）药品监督管理部门批准、登记备案D.县以上监察管理部门批准、登记备案E.医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案構氽頑黉碩饨荠龈话骛。正确答案：A,第 22 题以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药輒峄陽檉簖疖網儂
11、號泶。正确答案：D,第 23 题依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为A.国家人事部B.省及地市级（食品）药品监督管理局C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅（局）尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。正确答案：C,第 24 题药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人E.生产地址、注册地址、企业名称识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。正确答案：C,第 25
12、题对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是A.制剂室负责人B.药检室负责人C.执业药师D.医疗机构负责人E.主任药师凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。正确答案：D,第 26 题药品流通监督管理办法（暂行）规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购B.采购医疗机构配制的制剂C.向无药品经营许可证的单位和个人采购D.向药品经营者采购超范围经营的药品E.从城乡集市贸易市场采购中药材恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。正确答案：E,第 27 题依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行A.包干制B.年度审核制C.终身制D.承包制E.责任
13、制鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。正确答案：B,第 28 题违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门E.公安部门硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。正确答案：C,第 29 题某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法D.中华人民共和国刑法E.中华人民共和国反不正当竞争法阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。正确
14、答案：C,第 30 题以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩。正确答案：D,第 31 题依据药物临床试验质量管理规范，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给予一定的保障釷鹆資贏車贖孙滅獅赘。正确答案：C,第 32 题药品经营质量管理规范认证管理办法规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意
