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1、1,.,Roland Berger Strategy Consultants,1,静脉铁剂治疗新进展,2,.,Roland Berger Strategy Consultants,2,内容,静脉铁剂治疗,1,2,3,4,CKD患者伴IDA的概述,肾性贫血患者缺铁 指标的检测,选择何种静脉铁剂,蔗糖铁的用法,3,.,Roland Berger Strategy Consultants,CKD患者伴IDA的概述:,贫血的发生率,CKD患者伴IDA的概述,CKD患者贫血对各器官的影响,CKD患者补铁的重要性,CKD患者贫血达标率,4,.,Roland Berger Strategy Consulta
2、nts,VEN-PM010/01-11/2008,Kazmi, Am J Kid Dis, 2001, 38:803-812,4,贫血是CKD常见的早期表现并且随CKD的进展发生率增加,HCT,贫血的发生率,5,.,Roland Berger Strategy Consultants,2001年WHO数据:全世界超过20亿人贫血,其中50为缺铁引起的,是所有贫血中最常见的一种贫血。 2002 年中国居民贫血患病率为20.1%,男性为15.8%,女性为23.3%,大约有4050的育龄期妇女患有缺铁性贫血,而在婴幼儿和中小学生中的发病率则更是高达64.4。,营养学报2005;27(4);268-7
3、2 中国居民贫血状况研究,缺铁性贫血的发病率,6,.,Roland Berger Strategy Consultants,中国CKD患者缺铁发生率,根据瑞金医院、华山医院等7家医院的统计报告: 460例CKD患者,缺铁的发生率为77.6 绝对性缺铁发生率为12.17 功能性缺铁发生率为65.43 中华内科杂志2000年(39) 6:380-383,7,.,Roland Berger Strategy Consultants,VEN-PM010/01-11/2008,CKD患者中发生IDA的估算,1NDD-CKD: Coresh J, et al. JAMA, November 2007. D
4、D-CKD: USRDS 2009 Annual Data Report. Projected counts of prevalent dialysis patients in 2009, Figure 2.2; 2USRDS 2008 Annual Data Report. Projected counts of prevalent dialysis patients in 2009, Figure 2.2; 3USRDS 2007 Annual Data Report. Figure 11.28; 4USRDS 2004 Annual Data Report. Percentage of
5、participants with anemia, (WHO criteria) in each age, gender, race/ethnicity groups, and CKD stage, Figure p. 28 (13.7% Stage 3, and 51.5% Stage 4-5); 5Fishbane, S. et al. Iron Indicies in CKD in the NHANES 1988-2004. Clin J Am Soc Nephrol. Jan 2009; Vol 4 No. 1,29 Million US Adults With CKD1,393,00
6、0 Dialysis Patients2,18 Million Adults With Stage 3 28(Suppl 8): 7-14,人体各个器官均受到贫血的影响,心血管系统 心动过速 乏力 左室肥厚 中枢神经系统 情绪变化 认知功能变化 消化道 不规律的肠道运动,免疫系统 免疫缺陷 肾脏功能 灌注减低 液体潴留 肌肉骨骼系统 肌肉无力 生殖系统 月经不调 性欲缺乏,8,9,.,Roland Berger Strategy Consultants,VEN-PM010/01-11/2008,Hb达标,任务艰巨-BJHDQC数据,北京市血液透析质量控制和改进中心肾脏病数据,CKD患者贫血达标
7、率,10,.,Roland Berger Strategy Consultants,CKD透析患者的Hb达标率低,上海市透析登记报告2010版,CKD患者贫血达标率,11,.,Roland Berger Strategy Consultants,部分肾科医生治疗肾胜贫血的概况调查,目的 调查了解国内部分肾科医生治疗 肾性贫血的概况。 蔡砺 左力,CKD患者补铁的重要性,中国血液净化杂志2008,7(10):569-574,12,.,Roland Berger Strategy Consultants,12,Module und Variations_E,CKD患者补铁的重要性,13,.,Rol
8、and Berger Strategy Consultants,静脉铁剂:纠正贫血的重要药物,1要保持Hb在11-12g/dL,大多数患者需要静脉注射铁剂, (K/DOQI补铁指南第1条5) 2静脉铁剂优于口服铁剂,首先可节省EPO用量及或许有独立的增加 EPO效应。对大多数患者,只有静脉铁剂才能满足达到及保持目标Hb值。 (K/DOQI补铁指南第10条3) 3成人CKD患者在三个月内HCT由25%提升到35%所需要铁总量1000mg, 其中600mg用于RBC介质,另外400mg补充持续性失铁。 (K/DOQI补铁指南第10条3),13,、,.,静脉铁剂:应用愈来愈广泛,1996年来,美国静
9、脉铁剂的应用逐年增长 2002年,美国部分地区接受静脉铁剂治疗的患者比例达65% 美国血透患者的年平均静脉铁剂剂量超过2300mg,接受静脉铁剂治疗的患者比例,%,J Am Soc Nephrol 15: S93S98, 2004,15,.,Roland Berger Strategy Consultants,静脉铁剂:纠正贫血的重要药物,铁缺乏是CKD贫血常见原因,三个因素使静脉铁剂成为纠正 贫血的一线用药 EPO治疗 揭开血透患者铁动态平衡的真面目:铁缺乏,而不是铁过剩 口服铁不能满足补铁需求 将静脉铁剂推至补铁治疗前线 循证医学证据 规律、持续、预防性补铁较间断性治疗铁缺乏,更有效达到H
10、b目标值,降低ESA剂量 贫血治疗指南的实施和认可 美国肾脏病基金会 (K/DOQI)指南(1997,2000,2006,2007) 欧洲最佳实践指南 (EBPG)(1999,2004) KDIGO2008 指南,J Am Soc Nephrol 15: S93S98, 2004,16,.,Roland Berger Strategy Consultants,16,内容,静脉铁剂治疗,1,2,3,4,肾性贫血患者补铁的重要性,缺铁指标的检测,选择何种静脉铁剂,蔗糖铁的用法,17,.,Roland Berger Strategy Consultants,17,贫血及铁状态评估,铁缺乏的种类,缺铁
11、指标的检测,补铁目标值,18,.,Roland Berger Strategy Consultants,在应用促红细胞生成素刺激剂对CKD患者治疗前,应对下列指标进行评价:,18,Module und Variations_E,CRP 炎症评价,贫血及铁状态评估,19,.,Roland Berger Strategy Consultants,反映红细胞生成所需铁充足性的指标: TSAT,MCV, MCH, CHr, PHRC PHRC: 低色素红细胞百分比 5% - 10%, 标本在长时间储存和运送中,出现假性升高。 MCV, MCH, 平均红细胞体积,平均血红蛋白量 在长期铁缺乏时,才低于正
12、常。 TSAT, CHr , 可以及时可靠的评估铁状态 建议:同时检测 Hb, 铁蛋白,TSAT或TSAT, CHr,贫血及铁状态评估,20,.,Roland Berger Strategy Consultants,血清铁蛋白 (Serum Ferritin SF) 代表体内贮存铁状况,如储存于肝、脾、骨髓、网织内皮细胞中的铁, 是判断缺铁的重要指标。 急性期反应蛋白,急性炎症时升高。 正常值:20 180ng/mL,血清铁蛋白,TSAT (Transferrin Saturation) 反映体内转运铁的数量、骨髓可利用铁的数量 循环中唯一能将铁从储存库转运到骨髓的蛋白质 TSAT = 血清铁
13、/总铁结合力 正常值:20-50%,转铁蛋白饱和度(TSAT),TSAT,SF,贫血及铁状态评估,21,.,Roland Berger Strategy Consultants,1. K/DOQI. Am J Kidney Dis. 2001;37(Suppl 1): S182-238 2. Fishbane. Am J Kidney Dis. 1997; 29:319-333,血透病人铁缺乏的种类,22,.,Roland Berger Strategy Consultants,开始ESA治疗起,每月一次。,稳定使用ESA治疗或未使用ESA治疗 HD-CKD患者,至少应每3个月检测一次。,铁状
14、态检测的频率,K/DOQI-2006 ,肾性贫血治疗指南,23,.,Roland Berger Strategy Consultants,对于HD-CKD患者 “最佳铁剂给药途径为静脉”,对于ND-CKD、PD-CKD患者 “静脉或者口服铁剂均可”,铁状态检测的频率,欧洲促红细胞生成素研讨会,24,.,Roland Berger Strategy Consultants,VEN-PM010/01-11/2008,HD-CKD患者: SF200ng/dl; TSAT20, CHr(网织红细胞血红蛋白量)29pg/cell。,ND-CKD和PD-CKD患者: SF100ng/dl; 和 TSAT2
15、0%。,不同肾病患者补铁目标值,K/DOQI-2006 ,肾性贫血治疗指南,25,.,Roland Berger Strategy Consultants,铁蛋白水平的上限,如果SF高于500ng/ml,无充分证据推荐需常规使用静脉铁剂。 当SF高于500ng/ml,应评价ESA反应性、Hb和TSAT水平、患者的临床状态,从而决定是否使用静脉铁剂治疗。,K/DOQI-2006 ,肾性贫血治疗指南,26,.,Roland Berger Strategy Consultants,铁蛋白水平的上限,如果低色素性红细胞减少至2.5%以下 或TSAT50%)及/ 或血清铁蛋白800ng/l, 则CRF患
16、者应用铁剂后不太可能出现Hb水平的进一步升高及/或用于维持某一Hb水平的促红细胞生成素所需用量的进一步减少。,27,.,Roland Berger Strategy Consultants,27,内容,静脉铁剂治疗,1,2,3,4,肾性贫血患者补铁的重要性,肾性贫血缺铁 指标的检测,选择何种静脉铁剂,蔗糖铁的用法,28,.,Roland Berger Strategy Consultants,VEN-PM010/01-11/2008,经证实,氢氧化三铁蔗糖复合物 有效1 安全2 是治疗血液透析患者铁缺乏的补充疗法,NDT (2000) Vol. 15, 1743-1745, 1Lancet 344: 1305-1306, 1994, AJKD 34: 4: (Suppl 2) S40-S4