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1、 EU-RoHS,2013.1.16 Stephen Wang ,ROHS培训系列课程之,目 录,RoHS 1.0 指令介绍（2002/95/EC） RoHS 2.0 指令介绍（2011/65/EU）,RoHS 1.0 指令介绍（2002/95/EC）,RoHS （Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment） 2002/95/EC指令 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 （简称RoHS指令）,RoHS 1.0 涵盖的八大类电子电气产品指： 交
2、流电不超过1000V，直流电不超过1500V的设备 1. 大型家用电器 2. 小型家用电器 3. IT和通讯设备 4. 消费产品 5. 照明设备 6. 电子和电气工具（不包括大型工业工具） 7. 玩具、休闲和动力设备 8. 自动售货机,RoHS 1.0指令限制使用的6种有毒有害物质限值： 1 mg/kg = 1 ppm (百万分之一）,2. 成员国应对违反各国根据本指令制定的国内法律的行为 给予相应的惩罚。惩罚措施应有效、适度并且具有劝诫 性。 2006年7月正式实施之后，SONY遭首度惩罚6亿欧元（约50亿RMB） 开罚原因：销往荷兰的家电产品中被检测含有违反RoHS管制元素Pb. 货物处理
3、：阿姆斯特丹海关全部销毁 刑事责任：6个月刑期,小知识： 欧洲联盟（欧盟），又称：欧洲共同市场。 目前，共有27个成员国组成 。 RoHS指令的符合情况，将直接影响在欧盟市场的流通。,限制使用的有害物质介绍,铅（Pb） 主要用途：合金；塑料中稳定剂涂料；油墨；焊锡材料； 电路板；组件；电池等。 主要危害： 1）人体吸收后，难以排出，90%会累积于骨骼。 2）对儿童影响甚重，可导致失明、行为失常、甚至死亡。 3）干扰造血功能、不孕、发育阻滞、神经系统紊乱等。 铅及其化合物被广泛使用，在所有的金属中排列第五位， 仅次于铁、铜、铝、锌。,2. 镉（Cd） 主要用途：焊接的表面处理；颜料及塑胶稳定剂；
4、电池等。 主要危害： 1）对肾脏持续损害。 2）对呼吸系统有严重伤害，导致咽喉炎、肺气肿、肺癌。 3）对骨骼的危害（导致骨质疏松，痛痛病）。 1950年发生在日本富山县的镉大米是世界最早发现的镉 中毒事件。自1967年共有184位受害人被法律承认，至1993年 仅存活15人。,3. 汞（Hg） 主要用途：包装材料；颜料、油墨；电池；日光灯；催化剂等。 主要危害： 1）对肾脏及中枢神经造成损害。 2）水俣病 3）肌肉无力、视野变窄、麻痹、昏睡，甚至死亡。 水俣病即汞中毒，最早发现于1953年日本九州熊本县水俣镇。 发病3个月内，半数的重症患者死亡。其中，孕妇患者之胎儿， 天生弱智。,4. 六价铬
5、（Cr(VI)） 主要用途：包装材料；电池；涂料；电镀；防腐等。 主要危害： 1）造成遗传基因缺陷。 2）过敏性皮炎。,5. PBBs &PBDEs 主要用途： 电子及电器塑胶中的阻燃剂： 1）溴系阻燃剂中，约27%归为PBDEs同类； 2）许多硬质的保力龙（PS）类塑胶及海绵填充材质中 含有约5-30% （重量比）的PBDE. 主要危害： 1）痤疮、掉发；中枢神经受阻，甚至致癌。 2）体重减轻、皮肤不适。 3）肝、肾、甲状腺及免疫系统严重受损。,RoHS 2.0 指令介绍（2011/65/EU）,事件发展： 2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报公布。 最新修订指令自2011
6、年7月21日生效，欧盟要求各成员国将新 指令转换成国内法律。并于2013年1月2日开始实施。 原指令2005/95/EC（RoHS 1.0）自2013年1月3日废止。,RoHS 2.0 主要修订内容,管控产品范围的修订：,RoHS 2.0 纳入控制，并设置过渡期： 医疗设备和监控设备及其零件 2014.7.22 体外诊断医疗设备及其零件 2016.7.22 工业监控设备及其零件 2017.7.22 其他新纳入的管控产品 2019.7.22,部分定义的修订： 1. CE标识：制造商粘贴该标识象征该产品符合欧盟协调法规 规定的要求。 2. 医疗设备：根据93/42/EC第1（1）（a）条款。 3.
7、 体外诊断医疗设备：根据98/79/EC第1（2）（b）条款。 4. 可植入的医疗设备：由90/385/EC第1（2）（c）条款。 5. 工业监控和控制设备：专门为工业用或专业人员用设计的 检测和控制设备。 （2011/65/EU 第3条 定义）,限用物质清单的修订： 加入4种优先评估物质，将来可能纳入管控。 提议采用与REACH一致的物质限制评议机制,以确保化学 品管控法规的实施。,豁免机制的修订： 采纳现有的豁免条款并对医疗和监控设备提出了20项新豁免， 同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期： 1. 2002/95/EC管控的8大类产品及第11类产品豁免有效期 最长为5年； 2. 第8类与第9类产品豁免有效期最长为7年。 （2011/65/EU 附录III）,增加CE标识的修订： 1. 引入CE标识，增强市场监管。 产品应符合限量要求。 拟定必要的技术文件和CE符合性声明。 产品上市后，相关文件至少保存10年。 2. 拟定CE符合性声明要求，2011/65/EU 附录VI. 3. 粘贴CE标识。,Thanks !,下一课，中国RoHS以及与欧盟RoHS的区别,
