ISO9000讲义audit00年1教材课程

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1、2020/8/8,QSM(Quality System Management),1,ISO 9000品質管理系統2000 年版,Rev 1,2020/8/8,QSM(Quality System Management),2,ISO 9000:2000 內部品質稽核員訓練,對象:華碩園區各廠 內部稽核員 日期/時間:2001年11月,2020/8/8,QSM(Quality System Management),3,課程目的,1.使同仁瞭解ISO 9000:2000年版標準,協助ISO 9000品質管理系統的推動。 2.增進同仁稽核技巧,進而具備人人稽核 、時時改善的目的。,Audit,2020

2、/8/8,QSM(Quality System Management),5,【標準】的解釋,-“現場改善” 工作的最佳方法,作為全員執行 其工作的指導,以求獲致好的成果,2020/8/8,QSM(Quality System Management),6,公司標準,產業標準,國家標準,地區標準,國際標準,標準的演進,CWQC,Q1,CNS、GB,CE,ISO,2020/8/8,QSM(Quality System Management),7,What is ISO?,由90個國際標準機構組成含蓋整個世界範圍之聯合體,為制定與發行國際標準之機構。創立於1947年二月,總部設於瑞士日內瓦,其成員包括

3、EC及歐洲自由貿易聯盟(EFTA)之所有成員、US、CHINA、JAPAN. 。,2020/8/8,QSM(Quality System Management),8,ISO 9000?,ISO(International Organization For Standardization)國際標準由ISO所屬各類技術委員會(TC)及其分組委員會(SC)與工作小組負責制定;ISO/TC176成立於1979年,主旨在於發展與制定一套全球通用的品質管理系統標準-ISO 9000,2020/8/8,QSM(Quality System Management),9,1994年版,2020/8/8,QSM(

4、Quality System Management),10,4.1管理責任,4.2品質制度,4.3合約審查,4.4設計管制,4.6採購,4.9製程管制,4.15搬運、儲存、交貨與防護,4.19服務,4.7客供品管制,4.8產品鑑別與追溯,4.10檢驗與測試,4.11 檢驗設備管制,4.13 不合格管制,4.14 矯正與預防,4.12 檢測狀況,4.17內部品質稽核,4.18訓練,4.20 統計技術,4.5 文件與資料管制,4.16 記錄管制,ISO 9000:94年版,2020/8/8,QSM(Quality System Management),11,ISO 9000:94年版與00年版差異

5、,94年版- ISO 9001:設計、生產、安裝與服務的品質保證模式。 ISO 9002:生產、安裝與服務的品質保證模式。 ISO 9003:最終檢驗與測試的品質保證模式 ISO 9004:指導綱要 ISO 8402:名詞解釋,2020/8/8,QSM(Quality System Management),12,ISO 9000:94年版與00年版差異,00年版- ISO 9001:設計、生產、安裝與服務的品質保證模式。 ISO 9004:績效改善指引。,2020/8/8,QSM(Quality System Management),13,為何要申請ISO 9000,國際上的國際採購組織(IP

6、O)要求 歐洲共同體CE標誌要求 WTO將尊重ISO 9000認可,2020/8/8,QSM(Quality System Management),14,為何要申請ISO 9000,企業 提升公司形象,方便消費者認 知 建立及整合公司管理制度,提 升企業經營管理績效 產品品質提升,預防風險與損 失 行銷基本工具,客戶下單基本 要求,2020/8/8,QSM(Quality System Management),15,為何要申請ISO 9000,國內的 中標局將正字標記轉換為 ISO9000 要求 商檢局品管檢驗標準轉換為 CNS 12680(ISO 9000)要求 GMP,產品安全S標誌有與

7、ISO 9000結合之趨勢,2020/8/8,QSM(Quality System Management),16,ISO 9000 沿革,2020/8/8,QSM(Quality System Management),17,ISO 9000家族,2000年版,2020/8/8,QSM(Quality System Management),18,2020/8/8,QSM(Quality System Management),19,ISO 對品質的定義:,依據ISO 9000:2000年版的定義: 滿足要求之一組固有特性的程度 (Degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements),2020/8/8,QSM(Quality System Management),20,ISO 9000 品質管理原則,ISO 9000以八個品質管理原則(8 Quality Management Principles)形成家族內的品質管理系統標準,

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