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1、第八节 滴眼剂,定义,分类,眼用溶液剂:系指供洗眼、滴眼 或眼内注射用以治疗或诊断眼 部疾病的液体制剂。,滴眼剂 洗眼剂 眼内注射溶液,滴眼剂,定义,作用,由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂。,消炎杀菌、散瞳、缩瞳、减低眼压、治疗白内障、诊断以及局部麻醉。,洗眼剂,定义,作用,由药物制成的无菌澄明水溶液,供冲洗眼部异物或分泌物、中和外来化学物质,眼内注射溶液,定义,作用,由药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液,供眼周围组织或眼内注射用,1.眼的结构： a眼球 b眼内容物：房水，晶状体，玻璃体。 c.眼的附属器：眼睑、结膜、泪器、眼外肌 2.药物吸收途
2、径:两条 a. 角膜途径: 角膜前房虹膜； b. 结膜吸收：结膜巩膜眼球后部 也可将药物直接注射于结膜下、眼角后巩膜或眼球后,二、眼用药物的吸收途径与影响吸收的因素,（1）角膜吸收： 局部用药的有效吸收部位：药物角膜房水前房虹膜与睫状体。 亲脂性药物易于透过 （2）结膜吸收：药物进入全身循环 药物结膜巩膜眼球后部、血循环。可透过亲水性药,滴眼剂的附加剂,pH值调节剂 等渗调节剂 抑菌剂 粘度调节剂 稳定剂、增溶剂与助溶剂,pH范围：5.09.0 作用：减低刺激性 增大溶解度 增强稳定性 常用缓冲液调节，并补加氯化钠调渗透压。,PH调节剂,常用的pH调节剂的配制方法及pH值,适宜范围：相当于浓度
3、为0.6%1.5%的氯化钠 常用等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂,等渗调节剂,要求： 抑菌作用迅速 抑菌效果可靠 有合适pH，对眼睛无刺激 性质稳定，不与主药和附加剂发生反应 联合使用效果更好,抑菌剂,常用的抑菌剂,适宜范围：4.05.0cPa.s 作用： 增加滴眼剂的黏度 延长药物的停留时间 减弱刺激性 常用MC、PVA、PVP,黏度调节剂,不稳定药物 溶解度小药物 大分子药物,稳定剂、增溶剂、助溶剂,眼用液体制剂的制备工艺流程,洗涤,配液,质量检查,灭菌,滴眼瓶、帽塞,过滤,无菌灌装,成品,主药和附加剂,灭菌,封口,印字包装,容器及附件处理； 配制与过滤； 无菌灌装(减压灌装)； 质
4、检； 印字包装。,眼用液体制剂的制备,可见异物 粒度 沉降体积比 无菌 微生物限度 其他,质量检查,(1) 氯霉素滴眼剂 处方： 氯霉素(主药) 0.25g 氯化钠(渗透压调节剂) 0.9g 尼泊金甲酯(抑菌剂) 0.023g 尼泊金丙酯(抑菌剂) 0.011g 蒸馏水 加至 100ml,滴眼剂处方分析与制备,本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼险缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎等 制法：取尼泊金甲酯、尼泊金丙酯，加沸蒸馏水溶解，于60时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加煞馏水至足量，灌装，100、30 mm灭菌、 注：氯霉素对热稳定，配液时可加热以加速溶解，l00流通蒸汽灭菌。 处方中氯化钠为渗透压调
5、节剂，尼泊金甲酯、尼泊金丙酯为抑菌剂。 也可选用硼砂与硼酸做缓冲剂并调节渗透压，同时还可增加氯霉素的溶解度，但此处方不如用生理盐水为溶剂者稳定及刺激性小。,(2) 醋酸可的松滴眼剂(混悬液) 处方：醋酸可的松(微晶，主药) 5.0g 吐温80 (表面活性剂) 0.8g 硼酸(渗透压调节剂) 20.0g 硝酸苯汞(抑菌剂) 0.02g 羧甲基纤维钠(助悬剂) 2.0g 蒸馏水 加至 1000ml,滴眼剂处方分析与制备,本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。 制法：取硝酸苯汞溶于处方量50的蒸馏中，加热至10一50，加入硼酸、吐温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30的蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至8090，加醋酸可的松微晶搅匀，保温30 min，冷至4050，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，l00流通蒸汽灭菌30 min。,Thank You !,
