泰州食品药品监督管理局GSP认证程序

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1、- 1 - 药品零售企业 GSP 认证 一、办事依据 药品经营质量管理规范 二、审批部门 江苏省泰州食品药品监督管理局 三、办事范围 受理审批 四、许可条件 参阅有关文件 五、许可部门 江苏省泰州食品药品监督管理局药品市场监督处 六、申请材料 参阅有关文件 消防验收证明材料,不需要外经贸部门的立项审批的。 七、办理程序 1、申请GSP 认证的药品经营企业,应填报药品经营质量管理规 范认证申请书,同时报送以下资料: (一) 药品经营许可证和营业执照复印件; (二)企业实施药品经营质量管理规范情况自查报告; (三) 企业关于有无经营假劣药品情况的说明或非违规经销假劣药品 问题的说明及有效的证明文件

2、; (四)企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、 养护人 员情况表; (五)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施、设备情况表; - 2 - (六)企业药品经营质量管理制度目录; (七)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图; (八)企业经营场所和仓库的平面布局图。 2、受理与认证主要程序: (一)县级食品药品监管局在收到药品零售企业认证申请后的10 个 工作日内提出初审意见。 (市区药品零售企业的申报由泰州市局直接受 理) ; (二)泰州食品药品监管局在25 个工作日内完成资料审查;对审查 合格的企业, 填写江苏省药品零售企业GSP 认证申请受理单,编写申 请书受理编号;制定现场检查

3、实施方案,报省药品认证中心备案; (三)省药品认证中心确认零售药店检查方案后,在15 个工作日内 选派检查组成员; (四)泰州食品药品监管局提前3 天通知被检查药品零售企业; (五)由 3 人组成的检查组,根据GSP 认证现场检查方案、GSP 认证现场检查评定标准对企业实施GSP 现场检查。现场检查时间一般 为 12 天; (六)被检查企业应在现场检查结束后7 日内完成缺陷项目整改报 告,报泰州食品药品监管局; (七) 泰州食品药品监管局在收到零售检查组递交的现场检查报告及 相关资料后的 15 个工作日内进行审查,作出合格、限期整改或不合格结 论; (八) 泰州食品药品监管局对通过现场检查的药

4、品零售企业在本辖区 向社会公示 15 天; (九)泰州食品药品监管局向认证合格的药品零售企业颁发药品经 营质量管理规范认证证书 ,并在泰州食品药品监管局网站公告。 八、办理时限 在完成有关程序后, 5 个工作日内发给 GSP 认证证书。 九、收费标准 - 3 - 城市药店 2100 元,农村药店 1100 元。 十、承办部门 江苏省泰州食品药品监督管理局药品市场监督处 地址:泰州市海陵南路395 号;电话: 0523 6850151 。 十一、监督投诉 江苏省泰州食品药品监督管理局监察室接受来信、来访、来电,投诉 电话: 0523 6850940 。 个人工作业务总结 本人于 2009年 7

5、月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里,我边工作、边学习测绘相专业书籍,遇到不懂得问题积极的请教工程师们,在他们耐心的教授和指导下,我的专业知识水平得到了很到的提高,并在实地测量工作中加以运 用、总结,不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习,加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提

6、高。 在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负 责,具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面,勤奋敬业,热爱本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,能够主动寻找自己的不足并及时学习补充,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下,我迅速的完成了职业角色的转变。 一、回顾这四年来的职业生涯,我主要做了以下工作: 1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、

7、1:2000地形地质图修测、1:1000 勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,提交成果新疆库车 县胡同布拉克石灰岩矿普查报告已通过评审。 2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作,提交成果为库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告,现已通过评审。 3、参与了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作,参与项目包括:1:2000 地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作;最终提交的新疆库车县康村盐矿 普查报告已通过评审。 4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009 年度矿山储量监测工作,项目包括:野外地质测量与室内地质资料的

8、编写,提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2009 年度矿山储量年报,现已通过评 审。 6、参与了新疆博乐市五台石灰岩矿9 号矿区勘探项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、 1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 7、参与了新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、 1:1000 勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 通过以上的这些工作,我学习并具备了以下工作能力: 1、通过实习,对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解,能够用有关理论指导作业实践,做

9、到理论与实践相统一,提高分析问题、解决问题的能力, 从而对测量学的基本内容得到一次实际应用,使所学知识进一步巩固、深化。 2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法,并掌握了全站仪、静态GPS、 RTK 等测量仪器的工作原理和操作方法。 3、掌握了GPS 控制测量内业解算软件(南方测绘Gps 数据处理)以及内业成图软件(南方cass)的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。 4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法,并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。 5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作,对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力,为以后的工作打下了坚实基础。 二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来,深深感受到工作的繁忙、责任的重大,也因此没能全方位地进行系统地学习实践,主要表现为没有足够的经验,对于地形复杂的地段理解不够深刻;理论知识掌握不够系统,实践 能力尚为有限。以上问题,在今后工作中自己将努力做到更好。 - 4 - 三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作,我无论从工作技术上,还是从世界观、人生观、价值观等各个方面,都有了很大的提高。今后,我会在此基础上,刻苦钻研,再接再厉,使自己在业务知识水平更上一层楼, 为测绘事业的发展,贡献自己的力量。

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