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1、一 寸 光 阴 不 可 轻NO版本状态修订日期修订者修订前修订后修订部门承认承认日期批 准审 核制 定 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件修改记录表1. 目的： 本办法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。2. 适用范围：适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。3. 定义与术语： 3.1项目定义：3.1.1 新产品/新技术项目：设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。3.1.2 预研项目：新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项
2、目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。3.1.3 产品改制项目：新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。3.1.4 特殊项目新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。3.2 术语3.2.1 设计和开发：将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。3.2.2 设计：特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。3.2
3、.3 开发：特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。3.2.4 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.2.5 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.2.6 确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。3.2.7 研发样机：新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。3.2.8 验证样机：试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。3.2.9 软件平台: 能完成产品软件编写的环境和源代码。3.2.10 BOM: 物料清单。3.2.11 参考方案:指同行的同类产品或
4、方案商/代理商提供的参考设计。3.2.12 PCB文件: 用于生产PCB的电子线路文件。3.2.13 电路图文件:指产品开发实现功能的电路原理图。4. 管理职责：4.1 研发技术中心4.1.1首席技术执行官（CTO）对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。参与设计开发过程中重要节点的评审。对立项有关文件的批准。对设计开发技术文件的批准。对设计开发过程中问题有放行权。4.1.2 研发部门经理/研发主管对立项有关文件的审核。对设计开发有关文档的审核。对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。协调设计开发过程中各
5、部门之间的接口。确定项目组负责人及项目成员。4.1.3 设计工程师指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。4.1.4 项目经理将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标编制立项开发建议书、项目详细计划（WBS）、项目总结报告及项目过程必要文档。跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。客观真实提供实施考核的数据。4.1.
6、5 导入项目经理负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。进行样机管理。参与样机评审。对评审意见进行跟踪。4.1.6 产品调研员指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。编制产品分析报告分析产品需求，形成新品设计开发的可行性分析报告。4.2 制造中心负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。参与试产评审，给予试产意见。5. 工作程序5.1 设计开发的策划和输入5.1.1 项目来源产品调研员进行产
7、品调研，分析产品需求，形成产品分析报告、可行性分析报告。内容来源包括但不限于： 由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。 公司决策提供的信息输入或要求。 合同要求，技术规范。 行业内新技术发展动向。 年度开发规划。5.1.2 立项程序由项目经理提交立项开发建议书至CTO，通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议书，否则不认为是公司项目设计开发工作。5.1.3 项目启动会议立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出项目任务书。5.2 设计开发过程5.2.1 需求分析及评审根据产品分析报告、可行性分析报告，收集项目相关的技术条件和项目需求信
8、息，由项目经理统一形成需求规格说明书，并组织研发技术中相关方进行评审。5.2.2 概要设计及评审a) 项目成员应根据项目的范围、目标等条件制定概要设计方案。b) 软件、结构、硬件制定产品功能列表（即产品SPEC）；c) 硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境等）， 软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块（CASE)、外协开发等。d) 若项目涉及固件的开发，则应在方案制定阶段充分考虑成本核算、通用器件与新增器件的选择。e) 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。5.2.3 制定项目详细计划（WBS）a) 方案评审完成后，项目经理根据项
9、目的范围，方案明确责任分工、（人员配置、进度安排、费用预算、设备计划等）、设置评审点、项目必备文件、结项方式等做一个详细的计划，组织项目成员讨论，最终输出项目详细计划（WBS）并获得各方签字确认。b) 项目经理应按照此计划跟进，计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录，如有其它情况导致项目的计划需要较大变更时，由项目经理提交书面申请，经CTO批准后可重新制定计划，计划的落实以最后签字生效的计划为准。5.2.4 详细设计及评审a) 硬件工程师进行电路详细设计和LAYOUT 结构工程师进行结构详细设计；软件工程师进行流程图和接口详细设计，测试工程师制定测试方案等。b) 项目经理负责组织技术中相关方
10、进行概要设计方案的评审。5.2.5 设计实现设计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：物料清单（BOM）、零件规格图、PCB图、电路图等。如有，还有制作开发板、做手板等工作。 5.3 设计开发的验证5.3.1硬件产品验证5.3.1.1样机制作与测试(1) 样机制作a) 设计阶段完成后，由项目负责人提交BOM清单、PCB、装配图、接线图等必要设计文件和样机制作通知单至导入项目经理。b) 由导入项目经理组织样机制作，落实制作所需元器件，按样机制作通知单要求完成。并将样机制作过程中的问题进行详细纪录，输出样机制作记录表，反馈给项目组。c) 样机制作的数量一般为3-10台，但根据实际测试
11、需求的不同，具体数量可灵活调整。(2) 样机测试a) 研发样机由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人应部按产品测试方案进行测试。b) 样机测试分基本性能测试、功能测试、整机全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。c) 全部测试完成后，出具样机测试报告。5.3.1.2样机评审a) 项目经理组织样机的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样机，重新提交测试，重新进行评审，直至通过。b) 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则
12、不准许带入开发的下阶段。样机评审完成后，项目经理整理研发样机文件并归档（归档文件包括BOM,爆炸图、测试规范、坐标图、PCB丝印图、电子原理图、LAYOUT图等），交文控进行文件的发布，根据项目情况可以进入新品试产。c) 若有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。d) 一般情况下，完成样机整机测试合格、完成研发样机文件归档等工作后，即完成了样机阶段。如项目目标为样机阶段，则由项目经理负责编制对设计及样机过程中的工作进行总结与分析，形成设计（样机）总结报告，召开项目总结会议，进行结项。5.3.1.3新产品试生产a) 样机评审通过后，可进入新品试产。项目经理提交的试产通知单，CTO批准后，组织制造
13、中心人员和项目组成员进行试产交底会议。b) 文控下发试产通知单和样机技术文件至制造中心，由制造中心组织新产品试产。c) 试生产完成后，制造中心将试产过程中问题反馈。 5.3.1.4新产品试生产评审新产品试生产合格后，由项目经理组织CTO、制造中心、所有参与设计的人员召开一个试产评审会议，出试产总结报告。5.3.2软件系统产品验证5.3.2.1系统测试a) 系统由工程师进行初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进行测试，测试负责人应部按产品测试方案进行测试。b) 样机测试分基本性能测试、功能测试、全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反馈单形式反馈和处理回复。c) 全部测试完成后，出具系统测试报告。5.3.2.2系统评审a) 项目经理组织系统的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，重新提交测试，重新进行评审，直至通过。b) 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段c) 若有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。5.4 设计开发的确认5.4.1设计开发确认方式根据项目的特点，选择以下一种或一种以上方式进行开发确认：a) 样机评审完成，对于某些技术预研，技术研究项目，完成至样机项目，并通过样机评审，完成样机文件归档。此项目可确认完成，可安排项目的结项与关闭。b
