ISO9000培训课程培训讲学

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1、2020/8/4,1,第一部分 标准理解与实施,内审员培训课程,2020/8/4,2,第一章 ISO9000：2008族 标准知识简介,2020/8/4,3,一、 ISO9000族标准的形成与发展 1、 质量管理理论的发展 最终检验阶段 统计管理阶段 全面质量管理阶段 ISO9000族标准的发展阶段,2020/8/4,5,二、 ISO9000:2008版ISO9000族标准的结构,2020/8/4,6,3、 ISO9000族标准的发展 ISO9000：1987 ISO9000：1994 ISO9000：2000 ISO9000：2008,2020/8/4,7,三、 ISO9000：2008族标

2、准的主要特点 1、 通用性适用于各行各业 2、 逻辑性采用“过程模式方法” 3、 相关性ISO9001与ISO9004构成一对协调一 致的标准，结构相似但范围不同 4、 相容性与ISO14000环境管理体系兼容 5、 强调领导者的作用关键,2020/8/4,8,6、 突出“持续改进”永恒的目标 7、 灵活性在符合要求的前提下给予更多 的自由度 8、 强调体系的效率和有效性 9、 强调顾客满意的重要性 10、 文件要求更加灵活，语言通俗易懂 11、 管理八项原则在标准中充分体现,2020/8/4,9,四、 ISO9000：2008族标准的作用和意义 1、 通用性加强，利于标准在各行业中应用 2、

3、 文件强制性要求少，更关注可操作性和有效性 3、 协调一致的标准，利于业绩和效率提高 4、 相容的标准，利于管理体系的一体化 5、 八项管理原则提高了质量管理的科学性 6、更清晰的解释有利于更灵活的运用,2020/8/4,10,第二章 ISO9000：2008族标准的 理论基础和术语,2020/8/4,11,一、术语及其关系 1、 IS09000：2005标准中包含术语,分为十类,2020/8/4,12,2、 各类术语之间的相应关系： 属种关系，如季节春、夏、秋、冬 从属关系(整体与部分的关系）， 如年春、夏、秋、冬 关联关系（因果关系）， 如开花结果,2020/8/4,13,3、 部分重要术

4、语介绍 质量 一组固有特性满足要求的程度。 质量管理 在产品质量方面指挥和控制组织的协调活动。 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,2020/8/4,14,过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 产品 过程的结果。 设计和开发 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。,2020/8/4,15,程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受,2020/8/4,16,持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。 不合格 未满足要求。 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要

5、求。,2020/8/4,17,二、八项质量管理原则 1、以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,2020/8/4,18,2、 领导作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,2020/8/4,19,3、 全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。,2020/8/4,20,4、 过程方法 为了产生期望的结果，组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 将活动和相关的资源作为过程进

6、行管理，可以更高效地得到期望的结果。,2020/8/4,21,5、 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率。,2020/8/4,22,6、 持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永 恒的目标,2020/8/4,23,7、 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。,2020/8/4,24,8、 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。,2020/8/4,25,三、 质量管理体系基础 1、质量管理体系的理论说明 （逻辑依据）- 是12条基础的总纲，说明了： 质量管理体系的目

7、的是增强顾客满意； 顾客对组织的重要性； 动态的顾客期望和要求推动持续改进； 质量管理体系的重要作用。,2020/8/4,26,2、 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求是通用的，无具体要求； 产品要求一般在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议及法律法规中规定； 二者缺一不可，不能相互取代，只能相辅相成。,2020/8/4,27,3、 质量管理体系方法 -是系统方法的具体应用，建立和实施质量管理体系的主要八个步骤: 识别并确定顾客要求和期望 建立质量方针和目标 识别并确定过程和职权 识别、确定、提供和管理所需资源,2020/8/4,28,测量每个过程的有效性和效率 识别并确定所

8、需的纠正和预防措施 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 规定测量每个过程业绩的方法,2020/8/4,29,4、 过程方法 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用. 为了产生期望的结果，组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,2020/8/4,30,5、 质量方针和质量目标 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 质量方针和质量目标的作用； 质量方

9、针和质量目标之间的关系； 对质量目标的其它要求； 实现质量目标的好处。,2020/8/4,31,6、 最高管理者在质量管理体系中的作用 -最高管理者指最高领导层，具有决策、指挥和控制的职责和权力。其作用主要有以下九个方面： 制定并保持质量方针和目标； 增强员工意识、积极性与参与程度； 整个组织关注顾客要求；,2020/8/4,32,确保适宜过程的实施以实现目标； 确保建立、实施和保持有效的质量管理体系； 确保获得必要的资源； 定期评审质量管理体系； 决定有关质量方针和目标的措施； 决定改进质量管理体系的措施。,2020/8/4,33,7、 文件 -文件就是信息及其承载的媒体。 文件的价值； 质

10、量管理体系中使用的文件类型；,2020/8/4,34,8、 质量管理体系评价 质量管理体系评价：主要对过程进行评价； 质量管理体系的三种评价方式： 1）质量管理体系审核； 2）质量管理体系评审； 3）自我评定。,2020/8/4,35,9、 持续改进 -目的在于增加顾客和其它相关方满意的机会。一般分为以下八个步骤： 分析和评价现状并识别改进区域 确定改进目标 寻找可能的解决方法 评价并确定解决方法,2020/8/4,36,实施选定的解决方法 测量、分析、评价和验证实施结果 正式采纳更改 必要时，评审结果。,2020/8/4,37,10、 统计技术的作用 统计技术对过程及过程结果的变异进行测量、

11、描述、分析、解释和建立数学模型； 对数据进行统计分析可更好地理解变异的性质、程度和产生变异的原因； 可以帮助我们决策。,2020/8/4,38,11、质量管理体系和其他管理体系的关注点 一个组织的管理体系分为若干个分体系如：质量管理体系、财务管理体系、环境管理体系、职业卫生与安全管理体系等； 各部分管理体系是相互联系的。,2020/8/4,39,12、 质量管理体系与优秀模式之间的关系 两种方法所依据的原则相同； 质量管理体系与优秀模式之间的差别主要是它们的应用范围不同；,2020/8/4,40,第三章 质量管理体系要求,2020/8/4,41,1范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规

12、定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。,2020/8/4,42,说明： 1、目的(承诺)： 1）对外（主要为顾客）满足要求并提供信任和保证； 2）通过持续改进QMS的有效性，不断增强顾客满意度。,2020/8/4,43,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用

13、的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。,2020/8/4,44,说明： 1）删减内容限于第7章； 2）删减内容不影响组织提供满足要求的服务的能力或责任的要求； 3）本标准是通用的,适用于各行各业，如政府； 4）要充分考虑顾客及相关法律法规的要求； 5）QMS范围从产品、区域、过程方面进行说明。,2020/8/4,45,例： 1、冷冲压件产品的加工； 2、化妆品(护肤类、发用类)的设计

14、开发和生产； 3、公路工程施工总承包壹级、水利水电工程施工总承包叁级； 4、轨道（地下铁道及轻轨）运输服务； 5、额定电压35KV及以下钢芯、铝芯塑料绝缘电力电缆的生产； 6、高速公路营运管理(负责*高速公路的收费服务和救援服务)。,2020/8/4,46,2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idt

15、ISO9000:2005),2020/8/4,47,3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,2020/8/4,48,4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；,2020/8/4,49,d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量(适

16、用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。,2020/8/4,50,注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。,2020/8/4,51,说明： 1）建立、实施、保持并改进QMS，形成文件； 2）识别过程 确定过程顺序及相互作用 确定准则和方法 确