《{企业管理运营}危害物质过程管理讲义》由会员分享，可在线阅读，更多相关《{企业管理运营}危害物质过程管理讲义（94页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、危害物质过程管理,国际电工委员会 QC 080000 2005 电机电子零件及产品 危害物质过程管理系统规范与要求 精品教材,2020/8/4,1,QC 080000 是什么？,全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准 包含RoHS，WEEE，SB-50，green process，等以及QMS的原则 本标准源自美国EIA/ECCB-954标准 以11.5年之内成为工业标准为目标,2020/8/4,2,QC 080000 是什么？,确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程 解决之道必须是基于过
2、程 不可能借测试来解决问题,2020/8/4,3,QC 080000 IECQ HSPM 是什么？,广泛的适用范围 所有的HS过程都纳入管理 不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用 可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求 可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核,2020/8/4,4,QC 080000 强化 ISO 9001：2000,QC 080000 可以强化 ISO 9001：2000 品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标 ISO 9001 可谓企业品质管理提升的蓝图 QC 080000 则是嵌入这份蓝图的技术标准 QC 08000
3、0 强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理,2020/8/4,5,最早导入QC 080000的公司,已经验证合格的公司 Sigma Tel (US) Solnet Metal Technologies 新原金属(Taiwan) Lead (Pb) manufacture! Deltron Electronics (FRA) Fook Tin (China & Hong Kong) Gigabyte 技嘉科技(Taiwan),2020/8/4,6,最早引用QC 080000的公司与人员,美国财富杂志前500大公司及相关单位 了解EIA/ECCB 954 或 QC 080000
4、的公司认为这是一份可以解决的绿色过程管理系统与符合RoSH & WEEE的标准 已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC 080000训练,2020/8/4,7,验证QC 080000的好处,IECQ 验证可以满足立法单位，确认公司无有害物质 制造公司可以借执行 QC 080000 取得证书 告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质 借此接近全球买家，创造竞争优势 借此宣示已符合法规及业界最高标准 节省费用！降低成本！ 可以取代客户多次、冗长的稽核 可以减少测试的要求,2020/8/4,8,何谓过程？,要了解HS的过程管理，必须先了解过程是什么？ 所谓过程，是一套将
5、输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。 这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力,输入,相互关联或交 互作用的活动 与管制方法,输出,监督与量测,2020/8/4,9,过程方法,为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。 以流程图（PFD）可以识别过程的输入与输出。 其他如鱼骨图的方法亦可适用,Method,Manpower,Input,Output,Materials,Measurement,2020/8/4,10,QC 080000 章节,0 简介 1 适用范围 2 引用标准 3 名词与定义 4 品质管理系统 5 管理阶层责任 6 资源管理 7 产品实现 8 量测
6、、分析与改进,为了易于整合公司的 品质管理系统与危害 物质管理系统QC 080000 标准章节采 用ISO 9001：2000的 章节号码,2020/8/4,11,Sample Sections ComparisonISO 9001:2000 to QC 080000,完整章节内容的比 较表，见讲义,2020/8/4,12,QC 080000 过程方法,当我们在讨论标准的规范时，请注意下列事项： 符合或以取得品质管理系统验证的公司，应已熟悉过程方法 针对QC 080000 之执行与稽核，应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系 QC 080000 着眼在技术面的符合。,2020/8/4,13,Q
7、C 080000,0：简介 谁须使用此份标准,产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。 发展流程以识别、管制、量化及报告其产品中之HS含量 产品的客户与使用者 了解产品的HSF状况以及此状况是怎么被决定的,2020/8/4,14,案例讨论,2007：某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司 这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗？,2020/8/4,15,QC 080000,1：适用范围 本标准所含盖的所有过程及其文件化要求 【这些要求乃是ISO 9001 外加的要求】 【ISO 9001 section 1.2 应内容虽未出现在QC 080000 的内容中，排除条款仍限定在第七章内
8、】,Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质 Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量，并提供给客户 Documentation:须在企业及品质管理系统内，建立这些文件化过程。,2020/8/4,16,Basic Process for Achieving HSF Operations,略,2020/8/4,17,Basic Process for Achieving HSF Operations,略,2020/8/4,18,QC 080000,3：名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO 9001 的定义可以适
9、用在本标准 须特别留意ISO 9001 的供应链，因为供应链在执行IECQ HSPM时是重要的议题,信息服务提供者 产品的顾客 产品的维护者 产品的制造者 产品的供应者 产品的使用者 HSF 无危害物质 HS 危害物质 RS 限用物质 应Shall/须Should/可May,2020/8/4,19,名词与定义,HSF 无危害物质：泛指减量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令规章。 HS 危害物质：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物质，其与限用物质（RS）可以通用。 RS 限用物质：泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客户要求限用的物质，其与危害物质（
10、HS）可以通用。,2020/8/4,20,名词与定义,应（Shall）：只为符合本文件所应遵循之强制要求事项 须（Should）：指在一些可能中被建议为特别适合者，但为题集或排除其他可能。或是此方式较佳，但非必然为强制要求的某种措施。或是从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某种特定措施。 可（May）：指在本文件的范围中，一组可允许的措施。,2020/8/4,21,QC 080000,4：品质管理系统 本章内容包含此份标准的关键要素。 【这些要求乃ISO 9001以外应再加上的要求。】,说明为达成HSF产品及制程所需建立的程序、文件及过程管理实务，这些应包含在品质管理系统QMS中（4.1.1&4.
11、2.1），将在后续课程中详细说明 涵盖外包管理所有可能影响公司HSF产品的外包过程均须列入管理与管制（4.1.3）,2020/8/4,22,4.1.1 一般要求,将所有组织内有使用的危害物质加以记录4.1.1a 识别与HSF目标达成有关的过程4.1.1b 决定这些过程的交互关系并发展HSF过程管理计划4.1.1c 建立能客观决定HSF过程有效性的条件4.1.1d 监督、量测及分析这些过程4.1.1f,提供资源与信息，以支持HSF过程管理4.1.1e 确保持续改善已达成HSF4.1.1g 建立过程，以限制/终止危害物质的使用4.1.1h 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,202
12、0/8/4,23,4.2.1 QMS 文件化要求,将所有的 HSs列出4.2.1b HSF的政策与目标4.2.1c 适当时，消除所有HSs使用的时程表4.2.1c 在Quality Manual 中加一章节说明HSF过程管理计划及目标4.2.1d 在Quality Manual 列出HSF 之文件化程序4.2.1d 管制与文件化的HSF程序（依照ISO 9001 4.2.4规定）4.2.1e,维持HSF过程管理绩效之记录4.2.1f 【依据ISO 9001，文件化程序意指程序已经建立、文件化、执行及维持】 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,24,案例研讨,2
13、007：某家制造数位手表的公司，其产品都是销往欧洲。这家公司已经建立HSPM，包括已有一份含12项物质的HS清单，以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、六价铬及PBB/PBDE。至于镉，其控管时程为2008以前须降至含量0.01%以下。 请问该公司符合RoHS吗？ 假设其HSPM过程均以建立及执行，当该公司申请HSPM验证时，他们可视为符合规定吗？,2020/8/4,25,QC 080000 IECQ HSPM,5：管理责任 缺少高阶主管清楚、持续的支持及引导，公司企图达成HSF产品必然会失败 【这些要求乃ISO 9001以外应再加上的要求】,管理阶层承诺（5.1） 顾客为重（5.2） HS
14、F 政策（5.3） 规划（5.4） 责任、职权及沟通（5.5） 管理审查（5.6）,2020/8/4,26,5.1 管理阶层承诺,提供HSF承诺的证据 沟通达成客户、法令、法规要求的重要性5.1a 建立HSF政策及目标5.1b 决定HSF要求5.1g,将HSF纳入管理审查5.1d 提供HSF资源5.1e 对组织全体沟通（传达）危害物质清单5.1f 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,27,5.2 顾客为重,确保客户的HSF需求已经： 决定 符合 纳入顾客满意度量测中 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,28,5.3 管理与HS
15、F政策,确保HSF 政策是适当的 HSF 政策应包含遵守要求的承诺5.3a HSFs政策应包含持续改善的承诺5.3a HSF政策应提供建立与审查HSF目标之架构5.3b,HSF 政策应加以沟通及了解5.3c HSF 政策内容是否持续适用须加以审查5.3d 【HSF政策要求在ISO 9001中，可以同时发现。】 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,29,5.4 规划,在相关的职能及层级建立HSF目标5.4.1a 确保目标为可量测并与政策一致5.4.1a 确保目标包含时间表，适当时订定消除危害物质的时限5.4.1a,将HSF实务整合至QMS中并确保目标包含品质目标
16、5.4.2a 借由改善与变更之执行持续维持HSF之努力5.4.2b 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,30,5.5 管理责任、职权与沟通,确保HSF责任与职权已经规定并已经过沟通5.5.1 指派管理阶层中之一员担任管理代表（Designated Management Representative DMR）并订定其HSF职责（详见下页）5.5.2 沟通HSF 政策与执行之绩效和相关议题5.5.3,在组织内沟通HS信息5.5.3 向高阶主管报告HSF计划之绩效及改善的建议5.5.2b 【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】,2020/8/4,31,5.5.2 管理代表,确保过程、程序与作业已经建立已达成HSF目标5.5.2a 向高阶主管报告组织之HSF绩效5.5.2b 报告HSF之需求及改善建议5.5.2b,确保HSF之要求与责任已经加以沟通及了解5.5.2c 确保供应商了
