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1、醫療法規介紹,臺中市衛生局 醫政課課長 謝佳玲,1,醫療法法規沿革,75年11月24日公布 89年7月19日修正 92年1月29日修正 93年4月28日三讀通過修正案 94年2月5日修正第76條 95年6月20日發布醫療法施行細則修正,2,醫療法修正後章節,第一章 總則（第1條至第11條） 第二章 醫療機構（第11條至第29條） 第三章 醫療法人（第30條至第55條） 第四章 醫療業務（第56條至第83條） 第五章 醫療廣告（第84條至第87條） 第六章 醫事人力及設施分布（第88條至第93條） 第七章 教學醫院（第94條至第97條） 第八章 醫事審議委員會（第98條至第100條） 第九章 罰
2、則（第101條至第117條） 第十章 附則（第118條至第123條）,3,立法宗旨,為促進醫療事業之健全發展 合理分布醫療資源 提高醫療品質 保障病人權益 增進國民健康,4,今日介紹大綱,醫療機構 醫療業務 醫療廣告 違規案件探討,5,醫療機構分類-依型態分類,6,醫療機構，係指供醫師執行醫療業務之機構。,醫療機構分類-依設置分類,7,醫療機構設置標準,醫療機構之類別與各類醫療機構應設置之服務設施、人員及診療科別設置條件等之設置標準，由中央主管機關定之 罰則：違者依醫療法第102條規定，處新 臺幣1萬元以上5萬元以下罰鍰， 並令限期改善；屆期未改善者， 按次連續處罰 。,8,醫院設立、或擴充,
3、醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分院者，亦同。（醫療法第14條）,9,醫療機構-核准登記,醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記，經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起30日內辦理變更登記(醫療法第15條第1項)。 罰則：違者依醫療法第103條規定，處新臺幣5萬 元以上25萬元以下罰鍰。,10,醫療機構-登記事項,醫療法第15條所定登記事項如下： 一、醫療機構之名稱、地址及連絡電話。 二、負責醫師之姓名、住址及連絡電話。 三、醫院設立或擴充許可之床數、日期及文號。 四、開放使用床數，包括各類病床
4、數及各病房之病床數。 五、診療科別及該登記科別之醫師姓名。 六、醫療機構之總樓地板面積。 七、設施、設備之項目。 八、其他依中央主管機關規定應登記之事項。 (醫療法施行細則第8條),11,醫療機構名稱之使用、變更，應以所在地直轄市、縣 (市) 主管機關核准者為限；其名稱使用、變更原則，由中央主管機關定之(醫療法第17條第1項)。 罰則：違者依醫療法第101條規定，予以警告處分 ，並限期改善；屆期未改善者，處新臺幣1 萬元以上5萬元以下罰鍰。 非醫療機構，不得使用醫療機構或類似醫療機構之名稱(醫療法第17條第2項)。 罰則：違者依醫療法第103條規定，處新臺幣5萬 元以上25萬元以下罰鍰。,醫療
5、機構-機構名稱使用-1,12,醫療機構-機構名稱使用-2,醫療法第17條醫療機構名稱之使用、變更，不得有下列情形之一： 一、單獨使用外文名稱。 二、使用在同一直轄市或縣（市）區域內，他人已使用、被 撤銷、廢止開業執照未滿一年或受停業處分醫療機構之 名稱。 三、使用疾病名稱。 四、使用有妨害公共秩序、善良風俗之名稱。 五、私立醫療機構使用易使人誤認與政府機關或公益團體有 關之名稱。 六、其他經中央主管機關規定不得使用之名稱。 (醫療法施行細則第10條),13,醫療機構-機構名稱使用-3,醫療法第17條所定醫療機構名稱之使用、變更，依下列規定辦理： 1.醫院、診所名稱，應標明醫院或診所。但鄉(鎮、
6、市、區)衛生所，其名稱得使用衛生所。 2.中醫醫院、診所名稱，應標明中醫醫院或中醫診所。 3.牙醫醫院、診所名稱，應標明牙醫醫院或牙醫診所。 4.專科醫師所設之醫院、診所，得標明其專科名稱。,14,醫療機構-機構名稱使用-4,5.醫療法人設立之醫療機構，應冠以其醫療法人名稱。 6.依本法第6條第1款及第2款設立者，應冠以其法人名稱，並加註附設字樣。（第六條一、私立醫學院、校為學生臨床教學需要附設之醫院。二、公益法人依有關法律規定辦理醫療業務所設之醫療機構。 ） 7.依本法第6條第3款設立者，應標明為醫務室，並冠以該事業單位、學校或機構名稱。（第六條三、其他依法律規定，應對其員工或成員提供醫療衛
7、生服務或緊急醫療救護之事業單位、學校或機構所附設之醫務室。 ） 8.其他經中央主管機關核准使用之名稱。 (醫療法施行細則第9條),15,醫療機構-機構名稱使用-5,按行政院衛生署97年2月14日衛署醫字第0970005713號函釋： 有關醫療機構名稱，應依醫療法施行細則第10條之規定辦理。本案醫師具有皮膚科專科醫師資格，其診所名稱定為皮膚專科診所，尚無名實不符或誤導民眾之虞，且本案並無醫療法施行細則第10條所規定之情事，爰診所於機構名稱中標示專科二字，尚無不可。,16,負責醫師-1,醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。（醫療法第18條第1項） 私立醫療 機構，並以其申請人為
8、負責醫師。 負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師 訓練並取得證明文件者為限 。（醫療法第18條第1項）,17,負責醫師-2,按行政院衛生署79年7月24日衛署醫字第883764號函示 另有關其訓練醫院、診所之指定，於醫師係指定於教學醫院，至於牙醫師、中醫師並不限定於教學醫院，凡在醫院、診所之執業年資，均視為訓練年資,18,負責醫師因故不能執行業務，應指定合於負責醫師資格之醫師代理。代理期間超過45日者，應由被代理醫師報請原發開業執照機關備查(醫療法第19條第1項)。 罰則：違者依醫療法第101條規定：違反第19 條第1項規定者，經予警告處分，並限期改 善；屆期未改善者，
9、處新臺幣1萬元以上5 萬元以下罰鍰。 前項代理期間，不得逾1年(醫療法第19條第2項)。,醫療機構-代理醫師,19,醫療機構應將其開業執照、診療時間及其他有關診療事項揭示於明顯處所(醫療法第20條)。 罰則：違者依醫療法第101條規定，經予警告處分 ，並限期改善；屆期未改善者，處新臺幣 1萬元以上5萬元以下罰鍰。,醫療機構-開業執照、診療時間,20,醫療機構-開立費用收據,醫療機構收取醫療費用，應開給載明收費項目及金額之收據(醫療法第22條第1項)。 罰則：違者依醫療法第101條規定，經予警告處分 ，並限期改善；屆期未改善者，處新臺幣 1萬元以上5萬元以下罰鍰。,21,逾時掛號不得加收超時掛號
10、費,按行政院衛生署96年6月20日衛署醫字第0960024305號函釋： 掛號費並不屬於前開規定所稱之醫療費用，係屬醫療機構行政管理費用，宜由醫療機構依其行政成本，自行訂定標準收取。惟對於逾時掛號或超過門診掛號時間才報到者，診所如未能處理該等病人，應建議病人前往鄰近醫療機構之門、急診就醫，不宜以超過掛號或報到時間為由，擅立超時掛號費名目收取額外費用。,22,醫療費用收據應每次看診完後開立,按行政院衛生署96年11月12日衛署醫字第0960048049號函釋： 一、查醫療法第22條第1項之立法理由，係為醫療機構提供服務並收取費用後，以掣給收據之方式主動明示該次醫療服務之項目及收費金額，供民眾核對
11、所接受之醫療服務項目及費用，以保障民眾知的權利，並非以便利民眾報稅為考量。,23,醫療費用收據應每次看診完後開立（續）,二、次查全民健康保險醫療辦法第21條規定，保險對象於完成診療程序後，保險醫事服務機構應依規定，向保險對象收取其應自行負擔之費用，並開給保險醫療費用項目明細表及其自行負擔費用之收據。又，全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法第11條規定，保險醫事服務機構提供保險對象醫療服務，應開給保險醫療費用項目明細表及其自行負擔費用之收據，並於醫療費用收據上列印保險對象當次就醫之保險憑證就醫序號。 三、爰按前揭規定，醫療費用收據應以按次開立之方式為之，另民眾如因收據遺失請求補發，醫療機構得以
12、提供存根聯或副本影本、或以開立費用證明之方式，供民眾作為報稅憑證或其他用途 。,24,醫療機構-超額收費-1,醫療機構不得違反收費標準，超額或擅立收費項目收費(醫療法第22條第2項)。 罰則：違者依醫療法第103條規定，處新臺幣5萬 元以上25萬元以下罰鍰。另依同法第108 條規定，應將超額收取之費用退還病人， 若超收醫療費用部分未依限退還，經查證 屬實，得處新臺幣5萬元以上50萬元以下 罰鍰，並得按其情節就違反規定之診療科 別、服務項目或其全部或一部之門診、住 院業務，處1個月以上1年以下停業處分或 廢止其開業執照。,25,醫療機構-超額收費-2,醫療法第22條第2項所定擅立收費項目收費，指
13、收取收費標準所列項目以外之費用，包括於人體試驗計畫執行期間，向受試對象收取醫療費用及相關之追蹤診療費用 (醫療法施行細則第11條) 。,26,醫療機構-開、歇業-1,醫療機構歇業、停業時，應於事實發生後30日內，報請原發開業執照機關備查(醫療法第23條第1項)。 罰則：違者依醫療法第101條規定：違反第23條第1項規定者，經予警告處分，並限期改善；屆期未改善者，處新臺幣1萬元以上5萬元以下罰鍰。 醫療機構應依法令規定或依主管機關之通知，提出報告，並接受主管機關對其人員配置、設備、醫療收費、醫療作業、衛生安全、診療紀錄等之檢查及資料蒐集(醫療法第26條)。 罰則：違者依醫療法第102條規定：違反
14、第26條規定 者，處新臺幣1萬元以上5萬元以下罰鍰，並令 限期改善；屆期未改善者，按次連續處罰 。,27,醫療機構-開、歇業-2,醫療機構歇業、停業，依醫療法第23條第1項規 定報請備查時，應以書面並檢附開業執照及有關文件，送由原發給開業執照機關。 一、歇業：註銷其開業登記及開業執照。 二、停業：於其開業執照註明停業日期及理由後 發還。 醫療機構受停業處分者，準用停業規定註明停業日期及理由後發還(醫療法施行細則第12條)。 醫療機構依醫療法第23條第1項規定歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，應將其招牌拆除(醫療法施行細則第13條)。,28,醫療機構-負責醫師督導之責,醫療機構應置負責醫師1人，
15、對其機構醫療業務，負督導責任(醫療法第18條第1項)。 醫療機構應督導所屬醫事人員，依各該醫事專門職業法規規定，執行業務(醫療法第57條)。 罰則：違者依醫療法第103條規定，處新臺幣5萬 元以上25萬元以下罰鍰。 醫療機構不得置臨床助理執行醫療業務(醫療法第58條)。,29,醫療業務-危急病人之急救,醫院、診所遇有危急病人，應先予適當之急救，並即依其人員及設備能力予以救治或採取必要措施，不得無故拖延(醫療法第60條第1項)。 前項危急病人如係低收入或路倒病人，其醫療費用非本人或其扶養義務人所能負擔者，由直轄市、縣 (市) 政府社會行政主管機關依法補助之(醫療法第60條第2項)。,30,醫療業
16、務-同意書之簽具,醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限(醫療法第63條第1項)。 前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具(醫療法第63條第2項)。 第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之(醫療法第63條第3項)。,31,藥袋標示,藥師於藥劑之容器包裝上應記明左列各項： 一 處方上病人姓名，性別及藥品之用法。 二 藥局地點、名稱及調劑者姓名。 三 調劑年、月、日。藥師法第19條 醫師對於診治之病人交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別 、藥名、劑量、數量、用法、執業醫療機構名稱與地點及交付年、月、日 。 醫師法第14條 醫院、診所對於診治之病人交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名 、性別、藥名、劑量、數量、用法、醫療機構名稱與地點及交付年、月
