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1、百年抗癌，任重道远 请务必阅读正文后免责条款 证券分析师：证券分析师： 叶寅叶寅 投资咨询资格编号：S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN 张熙张熙 投资咨询资格编号：S1060519060003 邮箱：ZHANGXI218PINGAN.COM.CN 抗肿瘤靶向药物全景图 证券研究报告 2019年12月18日 2 我国肿瘤发病现状我国肿瘤发病现状：我国：我国第一大致死因素第一大致死因素 恶性肿瘤是我国城市居民第一大致死因素，且存在年轻化的趋势，45-70岁年龄段的发病率远超其他疾病。肺癌和消化系统肿瘤是发病率 最高的肿瘤类型，男性发病率明显高于女性。由于
2、经济发展水平的差异，全国东西部之间肿瘤发病略有差异。我国的恶性肿瘤发病率在 全球处于中等水平。 我国肿瘤发病未来趋势：肿瘤患者数量将在未来我国肿瘤发病未来趋势：肿瘤患者数量将在未来3030- -4040年持续增长年持续增长 美国通过控烟、普及筛查等方式积极抗癌，对应类型的肿瘤发病率明显下降。我国普及了乙肝疫苗，将在未来对减少肝癌发病率有明显 影响。2005-2015年，剔除年龄因素的影响，我国恶性肿瘤总体发病率维持稳定。但随着老龄化的加剧，肿瘤患者将持续增加。预计2050 年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人。各种肿瘤发病率有升有降，发病率上升的有肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌，其他主要的肿
3、 瘤发病率则下降。 我国肿瘤用药市场分析：潜在重磅品种将出现在免疫治疗和靶向我国肿瘤用药市场分析：潜在重磅品种将出现在免疫治疗和靶向药领域药领域 肿瘤治疗费用中，药费约占40%-60%，预计全国抗肿瘤药物市场规模接近1000亿。 2018年抗肿瘤靶向药的样本医院市场规模增速为16%， 领跑各大肿瘤药类别。潜在的重磅品种包括PD1/PD-L1和各种靶向药，其中PD1/PD-L1的市场空间在500亿左右，其他几种预估市场空间超 过50亿元的品类包括三代EGFR抑制剂、CDK4/6抑制剂、HER2抑制剂曲妥珠+帕妥珠、VEGFR抑制剂、BTK抑制剂。 核心摘要 3 投资建议：关注创新潜力大的公司投资
4、建议：关注创新潜力大的公司 PD1/PDPD1/PD- -L1L1：考虑到各种联合疗法展现出来的初期优异疗效，该类药物的长期市场空间可达500亿以上。但由于药物同质化严重，预计早 期市场将被销售能力优异的几家企业占据，包括两家外企MSD、BMS，四家国内企业恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州。 CARTCART疗法：疗法：国外已有两款产品获批，主要用于血液瘤，缓解率可达到80%以上。但由于其高昂的价格，未能得到大规模推广。国内相关公 司包括自主研发CART产品的安科生物、佐力药业安科生物、佐力药业，跟国外公司Kite Pharma合作的复星医药复星医药
5、。 小分子靶向药：小分子靶向药：EGFR、CDK4/6靶点由于患者人群基数大，容易出重磅品种。除了单用以外，小分子靶向药与PD1/PD-L1的联用有可能为上 市多年的产品带来新的增长点。国内小分子靶向药相关的上市公司包括贝达药业、恒瑞医药、正大天晴、和记黄埔、微芯生物贝达药业、恒瑞医药、正大天晴、和记黄埔、微芯生物等。 风险提示：风险提示： 1）研发失败的风险。新药研发周期长、投入大、风险高。本文所关注的抗肿瘤药是药物研发领域中风险较大的类别，存在研发进度低于 预期甚至中途失败的可能性。2） 产品放量不达预期的风险。药品的营销是对销售公司的政府事务能力、市场营销和销售推广能力的综 合考验，涉及
6、部门多，其间也具有风险。3）海外市场拓展风险。每个国家对药品的审批政策不一，销售环境也有很大差异，对公司的经 营管理能力提出了更高要求。且国际间贸易，也可能受到国家之间的政治事件影响，从而使得海外市场拓展具有一定风险。 核心摘要 目录目录CO N T E N T S 我国肿瘤发病特征 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病现状 影响肿瘤发病率的因素 我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 我国肿瘤发病未来趋势 潜在的国产重磅抗肿瘤药 肿瘤用药市场分析 肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快 4 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人 投资建议 关注
7、创新潜力大的公司 按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 资料来源：中国卫生计生统计年鉴，平安证券研究所5 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 2017年，我国死于恶性肿瘤的城市居民人数占比为 26%，是第一大致死因素；死于恶性肿瘤的农村居民 人数占比为23%，仅次于心脏病的致死率。 2017年居民主要致死原因占比（外圈：农村，内圈： 城市） 我国恶性肿瘤死亡率呈上升趋势我国恶性肿瘤死亡率呈上升趋势 2016年之前，城市居民的恶性肿瘤死亡率高于农村 居民，2017年两者的差距缩小。 恶性肿瘤导致的死亡率大幅上升。 2005年，我国农 村和
8、城市居民的肿瘤死亡率分别为106/10万人和 125/10万人。2017年，分别上升到157/10万人和 161/10万人。 由于治疗技术的进步，恶性肿瘤死亡率在2010年以 后上涨幅度趋缓。 我国历年恶性肿瘤死亡率（1/10万人） 2017年各种疾病分年龄别死亡率（1/10万人） 老龄化将导致恶性肿瘤死亡率上升老龄化将导致恶性肿瘤死亡率上升 恶性肿瘤与年龄高度相关，是70岁以前死亡的主要 原因。50岁以后，恶性肿瘤的死亡率急速上升，50- 55岁的恶性肿瘤死亡率约为200/10万人，到70-75岁， 这一数值上升到740/10万人，死亡风险上升了3.7倍。 70岁以前，恶心肿瘤的死亡率高于心
9、脏病和脑血管 疾病。 据估算，我国60岁以上的人口将从2010年的1.8亿人 逐渐增加到2050年的4.5亿人。随着老龄人口不断增 多，肿瘤患者的人数也将持续增加。 6 我国肿瘤发病特征：呼吸和消化系统肿瘤发病率高居榜首 肺癌是我国发病率最高的肿瘤肺癌是我国发病率最高的肿瘤 2014年，我国新增肺癌患者人数为 78万人，当年死亡人数为63万人。 该病的致死率较高，5年生存率为 16%。 消化系统是肿瘤高发部位消化系统是肿瘤高发部位 2014年，我国新增胃癌患者41万人、 结直肠癌患者37万人、肝癌患者37 万人、食管癌患者26万人 ，合计 高达140万人。 结直肠癌手术后复发率相对较低， 五年
10、存活率可达47%。其他三种癌 症缺乏好的疗法，5年生存率极低。 妇科肿瘤每年新增妇科肿瘤每年新增4949万人万人 2014年，我国新增乳腺癌患者28万 人、宫颈癌患者10万人、子宫癌患 者6万人、卵巢癌患者5万人，合计 高达49万人。 这些肿瘤类型到了晚期一般采用手 术切除的治疗方法，存活率相对较 高。乳腺癌的五年存活率在73%。 5 5年生存率率年生存率率最低最低的九类的九类肿瘤肿瘤 5年生存率在30%以下的肿瘤包括肺 癌、胃癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、 白血病、胆囊癌、骨癌、脑/CNS。 这些类型的肿瘤在肿瘤治疗中是难 上加难。 得益于早发现以及较好的治疗水平， 美国总体癌症生存率高于中国。
11、 2014年我国各类肿瘤发病人数及各种肿瘤五年生存率（右轴） 资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014，平安证券研究所 注：由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，此为2018年发布的数据。 7 我国肿瘤发病特征：男性发病率高于女性 男性发病率高于女性男性发病率高于女性 2015年全国新发恶性肿瘤392.9万例,男性占比55%（215.1万例），女性占比45%（177.8万例）。 2014年的肿瘤发病率为278.07/10万，男性为301.67/10万，女性为253.29/10万。男性的整体发 病风险比女性高19%。不同年龄段，男女发
12、病率不同，例如在75-80岁，城市女性发病率为 1200/10万人，城市男性发病率为1950/10万人，男性的发病风险比女性高62%。 肿瘤发病率随着年龄增加而增加。50岁之前，女性的肿瘤发病率高于男性，主要是乳腺癌等妇科 肿瘤导致；50岁之后，男性的肿瘤发病率急速上升，远超过女性。60-74岁是肿瘤发病率最高的 年龄段，之后下降。 资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014；2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研究所 男性在肿瘤大病种中的发病率较高男性在肿瘤大病种中的发病率较高 男性在肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌
13、的发病率远 高于女性，这几大肿瘤是我国患者人数最多的病种。 根据美国卫生总署的推断，男性肿瘤发病率较高的原因之 一是吸烟导致。 女性发病率明显较高的肿瘤是乳腺癌和甲状腺癌。 我国分年龄段和性别肿瘤发病率 2014年我国各种肿瘤分性别发病率 8 我国肿瘤发病特征：东部发病率高于西部，各地区肿瘤类型存在差异 新发病例（万人）新发病例（万人）发病率（发病率（1/101/10万）万）世标发病率世标发病率* *（1/101/10万）万） 东部163.1316.03194.35 中部130.8283.33189.03 西部99249.51172.15 死亡病例（万人）死亡病例（万人）死亡率（死亡率（1/1
14、01/10万）万）世标死亡率世标死亡率* *（1/101/10万）万） 东部92.7179.64103.17 中部80173.25111.62 西部61.1153.88102.65 我国各地区肿瘤发病率差异 东部发病率高于西部东部发病率高于西部 2015年，我国东部、中部和西部地区新发肿瘤病例分别 为163万例、131万例、99万例。扣除年龄影响的世标发 病率*显示东部地区发病率最高，西部最低。 由于东部地方的经济条件较好，医疗水平高，扣除年龄 影响的世标死亡率显示东部地区的死亡率与西部地区相 近，均低于中部地区。 各地区肿瘤类型存在差异各地区肿瘤类型存在差异 肺癌是我国三大地区发病率第一的肿
15、瘤。东部地区的结 直肠癌、胃癌发病率明显较高。中部地区胃癌和肝癌发 病率较高。西部地区肝癌、结直肠癌发病率较高。 肿瘤的发病类型与地区经济发展水平相关，在经济发达 的地区，结直肠癌、乳腺癌等与肥胖、西方化的生活方 式相关的肿瘤发病率较高；而在欠发达地区，肝癌、胃 癌、宫颈癌等与感染相关的肿瘤发病率较高。 备注：*世标发病率的解释请见第14页。资料来源：2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研究所 我国东部、中部、西部地区的肿瘤发病和死亡情况 9 国外肿瘤发病特征：高发病率肿瘤与我国存在明显差异 2018年全球肿瘤新增和死亡病例（万例） 2018年全球各地区肿瘤发病率比较 2018
16、年，全球新增肿瘤病例1808万，死亡956万。 全球发病率前五的肿瘤包括：肺癌、乳腺癌、结直肠 癌、前列腺癌、皮肤非黑色素瘤。与我国高发肿瘤类 型存在明显差异。 导致差异的影响因素包括：人种、生活方式、经济发 展程度等。 根据国际肿瘤研究中心对全球20个地区的肿瘤发病 进行分析，中国的肿瘤世标发病率分别为：男性 223/10万人，183/10万人；死亡率分别为：男性 167/万人，95/万人。中国的发病率和死亡率在全 球各地区中处于中部位置。 资料来源：Global Cancer Statistics 2018，平安证券研究所 目录目录CO N T E N T S 我国肿瘤发病特征 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病现状 影响肿瘤发病率的因素 我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 我国肿瘤发病未来趋势 潜在的国产重磅抗肿瘤药 肿瘤用药市场分析 肿瘤治疗费用：西药费占比约为一半，靶向药增速最快 10 预计2050年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人 投资建议 关注创新潜力大的公司 按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析 11
