2011年IRIS内审员教材课件

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1、IRIS内审员培训,1. General 2-1. IRIS certification Process 2-2. Questionnaire and assessment guideline 3. Benifits from IRIS 4.Mandatory process and procedure 5.IRIS Standard requirement.,课程内容,Chapter 1 General,基于 ISO 9001：2008的结构 IRIS增加了一些铁路行业的特殊要求，如： 项目管理 RAMS/LCC 等 IRIS包括: 带 shall的即表示为强制要求。 带 should的即表

2、示为推荐要求。 个别为 “knockout”要求 (12 questions)。,Introduction,带 shall的即表示为强制要求。 带 should的即表示为推荐要求，以便于企业达到更高的成熟度。 当使用“such as”时，表示该建议仅供参考。 当使用“NOTE”时，仅是对相关的标准加以说明。,Introduction,什么是IRIS？,IRIS = International Railway Industry Standard IRIS代表的是国际铁路行业标准； IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通用系统来评估商业管理系统，包括： 基于ISO9001的关键原理和铁

3、路行业的特殊要求之国际公认标准。 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。 一个网站发布的信息系统。www.iris-rail.org 备注1:它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估。 备注2:IRIS基于相似的行业标准，如：汽车、航空和食品领域。这些行业标准已经展示了其质量改善的作用。,IRIS标准框架,4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.3 知识管理 4.4 多现场管理 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6

4、.3 基础设施 6.4 工作环境 6.5 应急计划,7 . 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量设备的控制 7.7 项目管理 7.8 技术状态管理 7.9 首件检验 7.10 调试/顾客服务 7.11 RAMS/LCC 7.12 老化管理 7.13 变更控制 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进,UNIFE Association of European Railway Industries 欧洲铁路行业联盟 The

5、European rail supply industry was formerly represented by AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matriel Roulant), AFEDEF (Association des Fabricants Europens dquipements Ferroviaires) CELTE (Constructeurs Europens des Locomotives Thermiques et lectriques) The three associations merg

6、ed into UNIFE in 1991. 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001：2008基础上定义和促进商业管理的铁路特殊标准。,UNIFE,全球性的非盈利机构 确保铁路行业获得高品质的产品和服务 加强跨国界的竞争 提升铁路行业设备和零部件制造商的水 平，使其符合全球认可的水平，提升竞 争力,什么是IRIS？,IRIS Technical Forum For Improvement,UNIFE Presiding Board,IRIS Steering Committee,Rules of Procedure,UNIFE,Nomination Agreement,Nomina

7、tion Agreement,Nomination Agreement,Operators,Permanent or ad hoc IRIS Working Groups,System Integrators,Equipment Manufacturers,IRIS Advisory Board (IAB) Operators and IRIS Steering Committee representatives,组织结构,Responsibilities IRIS 筹划执行指导委员会 IRIS 管理中心 IRIS标准的发展史,Responsibilities 发展并执行IRIS体系，包括 国

8、际标准要求 评估过程审核和评估方 全球认证信息数据库 设立并监督IRIS管理中心 认证机构的批准 委员会成员资格的准入和取消 和其他组织/协会的合作 IRIS工作组的指定,IRIS 筹划执行指导委员会,Responsibilities IRIS信息的发布 IRIS系统的执行和促进 建立、管理、维持 IRIS网站 IRIS 数据库 IRIS 审核工具 监督认证机构 IRIS培训和信息会议的组织 运作和活动的日常管理 管理标准和培训资料的发行,IRIS 管理中心,IRIS 委员会成员,法维莱,克诺尔,阿尔斯通,庞巴迪,雅迪,赛雪龙,西门子,安萨多伯瑞德,Chapter 2-1 IRIS Certi

9、fication Process,由IRIS管理中心 进行管理:,要求 全球参与性 ISO 9001和IRIS 批准认证框架协议 在已认可的认证机构之间相互承认IRIS证书 接受见证审核 申请网上数据库和审核工具,IRIS,IRIS Approval of Certification Bodies,IRIS认证过程,不同类型的 “审核评估” 第一次审核 - “Certification audit” 在规定基础上 - “Surveillance audits” 到期后的审核 - “Recertification audits”,IRIS管理中心进行管理:,是否通过?,No,否 (失败),是,Y

10、es,如果审核失败 “重新审核”必须 在90天内重新开始,IRIS认证过程,审核准备,IRIS-PORTAL 获取相关信息 购买标准和AUDIT-TOOL 自评（K.O. Question）,评估过程,采用计分的方式 采用检查表的方式,认证审核,如通过审核则颁发IRIS和ISO9001证书 如审核未通过，则要求在90天内进行重审 如未通过审核是因为KO Question的问题，那么整个认证流程必须重新开始 认证审核的日期将会登录到IRIS-PORTAL，并作为后续审核的参考,IRIS续评间隔：不超过12个月 IRIS续评的审核范围包括: 所有 “knockout”问题 认证机构针对ISO900

11、1续评审核的特殊要求 实施改进活动的特定过程或区域 认证机构在上次审核过程中发现不符合的场所或区域 客户要求增加分数的过程 IRIS续评的条款的得分会被更新,认证方案-续评,认证方案-续评豁免条件,如果组织的IRIS审核总得分75%, 则： 如果IRIS的主条款得分80%的话，那么该主条款在续评中将不再审核 ，但在复评中要审核 如果IRIS的主条款得分75-80%的话，那么该主条款在续评中将被部分抽样审核 注1：IRIS的主条款指标准 条款4：质量管理体系 条款5：管理职责 条款6：资源管理 条款7：产品实现 条款8：测量、分析和改进 注2：豁免不包括认证机构对于和ISO9001相关的强制审核

12、要求,认证方案-复评,证书到期之前，必须进行复评，换发新的证书 整个认证流程重新开始,Chapter 2-2 Questionnaire and assessment guideline,建议初访要在组织的现场进行，以准确评估组织的审核准备工作的完整性。初访的主要内容包括： IRIS的16个程序和25个过程 KO问题 现场的状况 IRIS审核范围的澄清 审核所需资源的确定 确定审核计划,Readiness review 初访,审核计划,审核计划应覆盖审核的产品范围和反映审核的复杂程度 审核计划主要包括： 审核范围（确定查检表的适用条款） 标明要审核的部门和过程 审核时间和地点 审核组成员 受审

13、核方的代表 开始和结束会议的安排,开始和结束会议,开始会议的目的： 审核和受审核方互相介绍 说明和确认审核计划 介绍审核的过程和方法 澄清双方的疑问 结束会议的目的：报告 审核发现 审核结果 提出CAR和IMR 组织的强处 组织需改进的地方,受审核方和审核方,受审核方职责: 审核方职责:,1.K.O. 问题。 2.开放性问题的评估将通过采用一组分为5个阶段的 方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况。 3.封闭式 (Yes/No) 则没有成熟阶段性这类问题。 注：问题中像 不适用 (NA)之类的问题将不会 对其进行评估，相关的理由将在报告中加以说明。,Management represent

14、ative: Has Top Management appointed a member of Management?,How ?, Who ? .,查检表内容,Knock out questions (K.O.) 在每次审核前KO问题应该被确定 KO问题的完成与否应作为IRIS首要条件 K.O.问题是不计分的 当一个KO需求没有达到时，整个审核就失效 认证将重新开始,Failed on twelve K.O. questions!,Readiness Review,Knock Out questions,质量管理系统-总要求,设计开发的输入,设计开发的确认,调试/客户服务,设计开发（信号）,

15、生产和服务提供过程的确认,不合格过程的控制,变更管理,1,2,3,4,设计批准（信号）,9,5,7,6,8,10,项目管理,项目管理-质量管理,首件检验,11,12,12 K.O. questions,Open Questions 根据组织每项要求完成情况，评定成熟度水平分数等级 应针对认证范围和公司特点客观地描述等级评定和打分 当组织在某处评为 “defined”时，审核员应提出改进要求并就改善计划和方案和组织达成一致 当组织在某处评为 “qualified”时，审核员可以提出改进建议,Open questions,Closed Questions 封闭式问题 Two possible sc

16、ores:,Closed questions,问题 序号,IRIS 应,ISO 9001 应,ISO 9001 和 IRIS 要求 的问题,IRIS检查表,问题类型,成熟水平,IRIS检查表,Qualified = 超越 (打3),Optimized= 超越要求和 持续改进 (打 4),Defined= 满足 (打2),Poor= 部分满足 (打1),IRIS检查表,K.O.-问题在现场 评审前进行评审,开放性问题 (打0 ,1,2,3,4),关闭性问题 (打0 或2),IRIS检查表,包括每个问题的答案，提供正确的或能有所提高的行为方案，以下方案可以用：,Corrective or Improvement Action,Calculation of the threshold Th