{产品管理产品规划}尼麦角林产品培训

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1、枢泰 注射用尼麦角林Nicergoline for Injection,Anting安汀医药,促进脑部新陈代谢 改善周围循环障碍,经典的神经系统脑血管病用药,王萌 博士,产品基本资料,商标名:枢泰 通用名:注射用尼麦角林 英文名:Nicergoline for Injection 化学名:10-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8-甲醇基-5-溴烟酸酯 规 格:2mg 4mg 成 分:本品主要成分为尼麦角林 分子量: 484 是小分子药物 生产厂家:海南普利制药有限公司 专利工艺生产、彻底解决原料工艺制剂工艺难题 中国首个FDA认证制剂生产线确保制剂质量,主要适应症,缺血性脑血管病、中风后遗症、脑

2、外伤后遗症 慢性脑功能不全症候群 痴呆(VD,AD),尤其在早期治疗对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病程度。 帕金森氏病 急性和慢性周围循环障碍 糖尿病视网膜疾病,(一)脑血管疾病及其后遗症,脑血管疾病(CVD)是指由于各种脑血管病变所引起的脑部病变,主要病因为高血压性脑动脉硬化和脑动脉粥样硬化。脑血管疾病被列为导致死亡的前三种原因,严重威胁健康和生命。 脑血管病在临床上可分为缺血性和出血性二大类。,缺血性和出血性脑血管疾病都伴随着微循环和脑代谢障碍,(二)慢性脑功能不全症候群,慢性脑功能不全是一种神经元老化、脑代谢功能下降所造成的结果,是一组临床症候群,可以视为人体正常老化时候障碍扩大的表现

3、,其介于正常老化与老年痴呆之间。,枢 泰,改善记忆及学习能力,改善心智功能,加强行为能力,增进脑神经传递物质的生物合成,强化神经传导功能,恢复脑细胞能量的新陈代谢,促进脑神经元蛋白质的生物合成,改善CCI之情绪、生理、智能症状,CCI的病理机制,目前对引起CCI的原因研究的并不清楚,重要因素有: 1、神经元代谢受损 由于神经元老化后对葡萄糖摄入减少,星型细胞(神经元的营养细胞)内的糖原储存增加,后者导致神经细胞内水潴留和星型细胞肿胀,从而压迫毛细血管,增加血管阻力,造成脑组织供血供氧不足。 2、神经递质(Ach,DA等)的损耗 Ach主要参与体内学习、记忆等神经功能的调节,因此与记忆、认知缺陷

4、关系密切;而DA能调节情绪和精神状态,因此能对抗抑郁、沮丧等情绪。,(三)痴呆,痴呆是由于脑功能障碍而产生的获得性和持续性智能障碍综合症,临床上常见的是血管性痴呆(VD)和老年性痴呆( AD )。 VD是脑血管病后遗症,AD主要是脑神经元变性造成的,多认为与脑内ACH含量减少有关。,要从根本上治疗以上疾病必须同时解决脑代谢下降和脑循环障碍,单独促进脑代谢或改善脑循环的产品很多 同时具有以上功能的只有尼麦角林,药理作用,枢泰具有促进脑代谢、改善微循环的双重药理作用 具有-受体阻滞作用和扩血管作用。 可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。 促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导 加强

5、脑部蛋白质的合成,改善脑功能。 具有抑制血小板聚集和抗血栓的作用。,促进脑细胞能量的新陈代谢,尼麦角林改善神经电生理活动。脑电波是评估中枢神经系统功能最可靠的方法之一。脑电波显示脑功能不全病人警醒程度迟钝,心智能力变差。尼麦角林可使病人、波(睡眠波)活动减弱,、波(警醒波)活动增强,并缩短P300潜伏期,提高患者觉醒程度,改善脑部新陈代谢。,促进多巴胺的代谢,多巴胺为神经传导功能中最重要的传递物质。多巴胺的新陈代谢过程不正常,会导致脑功能不全。尼麦角林给予6周后,多巴胺的代谢产物高香草酸(HVA)及对羟基苯乙酸(DOPAC)浓度均有增加,证明尼麦角林可增进多巴胺的转换,促进神经传导功能。,促进

6、脑部蛋白质生物合成,脑部蛋白质的生物合成与长短期记忆力及学习能力有关。老化的脑部,蛋白质生物合成不足,导致记忆力衰退及学习能力降低。 尼麦角林给予6周后,测定脑蛋白合成标识物(3H-亮氨酸)含量增加,证实尼麦角林能显著促进脑部蛋白质的生物合成,有效改善记忆力及学习能力。,抑制血小板聚集和抗血栓,尼麦角林扩张脑血管,降低血小板聚集和血浆粘滞度,提高红细胞变形能力,有效增加脑血流量,尼麦角林卓越的临床疗效,有效促进脑梗塞后、神经外科术后神经功能的恢复 有效治疗由脑血管疾病引起的脑血管性痴呆(VD/MID) 对阿尔茨海默病(AD)临床症状有明显改善作用 迅速改善慢性脑部机能不全综合征(CCI)的临床

7、症状 有效治疗急性和慢性周围循环障碍 可用于糖尿病视网膜病变,有效促进脑梗塞后、神经外科术后神经功能的恢复,枢泰有效治疗由脑血管疾病引起的脑血管性痴呆(VD/MID),能有效治疗脑梗死和改善脑血流量、脑功能,枢泰能有效治疗多发性脑梗死痴呆(MID),全面改善慢性脑功能不全症侯患者症状1366例CCI患者应用尼麦角林治疗一年症状完全消失率,枢泰 四管齐下治疗AD,有效治疗行为症状 有效改善基本症状 有效减慢疾病的进展速度 有效延缓疾病发生,如躁动、攻击、压抑、焦虑 冷漠、睡眠或食欲影响等,有效改善基本症状:如记忆、 语言、注意力、定向力、智能等,临床研究表明:尼麦角林治疗血管性痴呆优于吡拉西坦,

8、治疗椎-基底动脉缺血性眩晕,枢泰还可以用于治疗,中风后遗症 脑外伤后遗症 帕金森氏病 急慢性周围循环障碍 老年性耳聋 糖尿病视网膜疾病,尼麦角林用法用量,每次1支4mg,每日12次。 重要提示:溶于250ml或500ml生理盐水或GS中静脉滴注,滴速控制在每分钟15-20滴。 一般10-14天为一疗程,对部分病人可连续使用2个月。 主要副作用为轻微呕吐。 滴注后患者应平卧,防止暂时性低血压和眩晕发生,尼麦角林禁忌症和副作用,禁忌症:本品不适于下列情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重心动过缓、直立性调节功能障碍、出血趋向和对尼麦角林过敏者。 副作用:直立性低血压、眩晕、倦睡、皮肤潮红、消化不良、恶

9、心、呕吐、腹泻等。,重 要 提 示,目前尼麦角林临床副作用主要表现在呕吐、头晕的现象,经过请教中国神经内科的著名专家海军401医院钟文广教授、北京医院杨杰孚教授、南方医院解庆东教授得到如下解答:患者治疗初期的呕吐、头晕现象正是尼麦角林扩展脑血管、增加脑血管流量、促进脑部新陈代谢、刺激神经递质转换、恢复脑神经元功能开始产生疗效的临床表现。证明患者的脑功能得以迅速恢复和保护。一般连续使用3-5天后,患者的脑功能得到广泛改善。呕吐、头晕的现象就会自动消除。,尼麦角林注意事项,1、本品有很好的改善微循环的作用,故部分敏感患者可能会出现一过性的体位性低血压,故建议缓慢输注且在输注时候卧床休息。 2、重要

10、提示:每次1支4mg,每日12次。溶于250ml或500ml生理盐水或GS中静脉滴注,滴速控制在每分钟15-20滴。 3、慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。 4、肾功能不全者应减量、孕妇一般不宜使用。 5、切不可与尼莫地平等扩血管药物一起使用,总 结,具有显著改善脑部代谢功能和脑部微循环障碍的双重功效 临床使用已经有近30年的历史,全球100多个国家,数以千万计的患者使用过,并证实了其卓越的临床疗效和安全性。相对其卓越的疗效而言,其治疗中的副作用是可以接受的。 特别要求使用前提示患者出现头晕、呕吐的症状为药物正常的起效表现,是病情好转的表现 事实上 安汀及普利的专利技术彻底解决了产品的内在质量问题 普利的中国首个FDA认证制剂生产线确保制剂质量和高品质 打枢泰品牌、只有枢泰才是高品质的尼麦角林,枢泰,用量用法,一次2-4mg,肌肉注射或溶于100ml生理盐水中静脉滴注,每日12次,一般10-14天为一疗程,对部分病人可连续使用2个月,或遵医嘱。 每日1-2支,药物过量,高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。,

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