0823零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)(2020年8月).doc

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1、一 寸 光 阴 不 可 轻XX分店质量记录表格50 目 录序号质量记录名称记录编号1文件编制申请批准表?-?-JL-01-12质量管理文件检查考核表?-?-JL-02-13质量管理体系内审表?-?-JL-03-14记录及凭证销毁申请?-?-JL-04-15全员名册表?-?-JL-05-16人员健康档案?-?-JL-06-17员工培训及考核档案?-?-JL-07-18年度培训计划?-?-JL-08-19培训情况记录?-?-JL-09-110信息传递反馈单?-?-JL-10-111首营企业审批表?-?-JL-11-112首营品种审批表?-?-JL-12-113药品采购记录?-?-JL-13-114

2、药品质量验收记录?-?-JL-14-115中药饮片质量验收记录?-?-JL-15-116药品拒收记录?-?-JL-16-117中药清斗、中药装斗前质量复核记录?-?-JL-17-118企业设施设备一览表?-?-JL-18-119设施设备维修保养记录?-?-JL-19-120陈列场所温度监测调控记录表?-?-JL-20-121陈列药品检查记录?-?-JL-21-122药品质量复查处理单?-?-JL-22-123不合格药品报损审批表?-?-JL-23-124不合格药品登记表?-?-JL-24-125不合格药品销毁记录?-?-JL-25-126近效期药品催售表?-?-JL-26-127药品拆零销售登

3、记表?-?-JL-27-128含麻黄碱类复方制剂销售登记?-?-JL-28-129顾客满意度征询表?-?-JL-29-130质量查询及投诉意见表?-?-JL-30-131质量事故报告记录表?-?-JL-31-132药品不良反应/事件报告表?-?-JL-32-133药品召回记录?-?-JL-33-134仓库温湿度监测调控记录表?-?-JL-34-135仓库养护工作记录?-?-JL-35-136中药方剂调配销售记录表?-?JL-36-1XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-01-1文件编制申请批准表文件名称编写依据申请人文件编号编写人员申请岗位人员意见签字:日期:质量管

4、理人员意见签字:日期:企业负责人意见签字:日期:XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-02-1质量管理文件检查考核表检查时间: 年 月 日制度名称考核内容得分存在问题整改措施实施人考核人:XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-03-1质量管理体系内审表检查时间: 年 月 日序号条款广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表(试行)规定的内容检查内容检查结论整改措施实施人考核人:XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-04-1记录及凭证销售申请文 件 名 称编 号岗 位份数销毁原因及岗位人员意见:申请人: 日 期:

5、 年 月 日 质量管理人员意见: 申请人: 日 期: 年 月 日 企业负责人意见:申请人: 日 期: 年 月 日 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-05-1全员名册表工号姓 名职 务学 历所学专业执业药师/技术职称上岗证情况备 注填表人: XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-06-1人员健康档案建档时间: 年 月 日姓名性别年龄文化程度技术职称(执业药师)工作岗位工号到本店工作时间体检时间检查项目检查结果检查单位备注年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质

6、量记录 编号:?-?-JL-07-1员工培训及考核档案建档时间: 年 月 日姓名工 号性别出生年月学历所学专业技术职称工作岗位培训情况记录培训编号培训日期培训内容授课人培训地点学时考核方式考核结果备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-08-1年度培训计划年份: 序号计划培训时间培训内容培训形式(外出/内部培训)学时参加人员备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-09-1培训情况记录年份: 培训编号培训时间培训内容培训地点培训单位授课人学时参加人员备注 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-10-1信息传递反馈单信息的接收和处理意见信息收到日期信息来源信息内容 接收人: 日 期:处理意见 质量管理人员: 日 期:信 息 处 理处理人信息处理情况 处理日期: 年 月 日XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号:?-?-JL-11-1首营企业审批表填表日期: 年 月 日供货单位名称法定代表人注册地址邮政编码许可证编号发证单位生产(经营)范围经营方式发证日期有效期至 年 月 日营业执照编号营业期限 年 月 日税务登记证组织机构代码证开户户名开户银行账号随货同行单(票)情况企业印章情况采购人员

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