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1、第九节 药品使用管理,二 药品价格的管理,（一） 药品价格定价方式 在价格法的指导下，药品管理法规定，国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 政府定价、指导价社会和谐、稳定发展，做到质价相符，保护用药者正当利益。 市场调节价：公平、合理和诚实信用，价格合理药品。,二、政府定价药品目录 国家定价药品的范围：列入医保药品目录的品种；具有垄断性的药品。 省级政府定价的药品，包括列入医保目录的乙类药品、民族药、中药饮片、医院制剂等。,2.管理形式: 广告审批管理机关：药监部门 广告监督管理机关：工商部门,三 药品广告管理 药品广告作用: 在于向医药工作者或消费者宣传药品的功能和用途，提
2、供用药信息，有助于医师或病人根据广告信息进行用药选择。同时，也是树立商品形象，开拓药品市场的有效方式。,（二）药品广告审查标准,1. 不得发布广告的药品 （1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （2）医疗机构配制的制剂； （3）军队特需药品； （4）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； （5）批准试生产的药品。,2. 限制发布广告的药品,处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。,3.
3、 药品广告的内容, 药品广告内容应以国家药品监督管理部门批准的药品质量标准和使用说明书为依据，不得随意扩大广告的范围； 药品商品名称不得单独进行广告宣传。必须用通用名称，并且要求醒目；, 说明书和药品标准中规定禁忌证的，必须在广告中醒目标示，或醒目标出禁忌证，或有“其他禁忌证详见说明书”的字样； 规定应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须标明“按医生处方购买和使用”的字样；, 药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言和保证； 药品广告中不得含有贬低同类产品的词语及“最新技术”、“国家级新药”、“最高科学”、“最先进制法”等语言； 药品广告不得使用儿童的名义和形象；,特殊药品管理(the
4、drugs of special control) 国家对以下4类药品实行特殊管理: 麻醉药品(narcotic drugs)精神药品(psychotropic substances)医疗用毒性药品(medicine toxic drugs)放射性药品(radio active pharmaceuticals),第十一节 特殊药品的管理,国家对麻醉药品和精神药品品种目录实行动态管理。如果上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门应当及时会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精
5、神药品调整为第一类精神药品。,麻醉药品和精神药品的经营,国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经国务院药品监督管理部门批准； 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地药品监督管理部门批准。,医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,二 医疗用毒性药品和放射性药品的管理,（一）医疗用毒性药品的管理 1医疗用
6、毒性药品的定义和品种 医疗用毒性药品(Poisons pharmaceuticals以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 我国有关部门规定毒性药品的管理品种中，毒性中药27种；西药毒药品种11种。,1、毒性中药品种：砒石，砒霜，川乌，草乌，马钱子，附子，红粉等 2、西药毒药品种：去乙酰毛花甙，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等,毒性药品的经营和使用 毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药店由指定的药品零售企业、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。,第十二节 中药管理,中药
7、(Traditional Chinese Medicine)是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。,中药材 (Herbal drugs) 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。大部分中药材来源于植物，药用部位有根、茎、花、果实、种子、皮等。,药用动物来自于动物的骨、胆、结石、皮、肉及脏器。 矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿物加工品种以及动物的化石等。如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。,2中药饮片(Prepared slice of herbal drugs),是指取药材切
8、片作煎汤饮用之义。饮片有广义与狭义之分。就广义而言，凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材。如片、块、丝、段等称为饮片。中药饮片大多数由中药饮片加工企业提供。,麻黄茎枝发汗，但麻黄根有止汗之功力,3中成药 (Chinese patent medicine) 系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。 4民族药 (Ethnic drugs) 系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药等。,国家重点保护的野生药材
9、物种分为三级管理,一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。 二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。,国家重点保护的野生药材的名录 一级保护药材名称 豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。,二级保护药材名称 鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血蝎。,（1）对一级保护野生药材物种的管理 禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。,5野生药材资源保护管理的具体方法,（2）对二、三级保护野生药材物种的管理 采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。,二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理，其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。,
