{医疗药品管理}国家基本药物与合理用药省立医院)

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1、1,国家基本药物 与合理用药,2,Contents,合理用药概述 国家基本药物概述,1,2,3,1 合理用药概述,4,药品对人类而言是一把双刃剑,可以防治疾病,同时也可因为不良反应危害人类。,5,各国住院病人药物不良反应发生率为1020%,5%因用药不当死亡。在美国,因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后,排名第四! 在我国不合理用药占用药总数的1126%。我国每年有5000多万人次住院,其中因药物不良反应住院的有250多万,因此死亡者近20万!,6,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。,7,“三素一汤”: 抗生素 激素 维生素 输液 不

2、合理用药现象严重!,8,WHO对合理用药的定义:,患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)。,9,合理用药是药物治疗中的重要问题 合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药,使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求,基本要素,10,合理用药既是一种行业规范,也是一个医疗行为准则。 WHO提出合理用药的标准是: 处方的药应为适宜的药物。 在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。 正确地调剂处方。 以准确的剂量,正确的用法和疗程服

3、用药物。 确保药物质量安全有效。,11,合理用药的基本原则:,正确的疾病诊断和正确的药物选用,做到有的放矢,防止误诊误治 注意病史和用药史,明确用药指征,防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效,有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案,达到用药个体化,12,合理用药的基本原则:,严格掌握适应证,防止药物滥用而造成不良后果 注意药物相互作用(包括体内及体外) 注意药物不良反应 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点,合理选择(高效、低毒)和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适

4、宜的疗程等,13,合理用药的内涵:,正确的药物 恰当的适应证 恰当的药品(效力、安全、费用、适合) 恰当的剂量、给药途径和疗程 无禁忌症 正确配药,包括恰当的患者信息 患者对治疗的依从性,14,合理用药的相关政策:,医改相关政策 抗菌药物临床应用指导原则2004年 处方管理办法2007年 医院处方点评管理规范(试行)2010年 医疗机构药事管理规定2011年 抗菌药物临床应用管理办法2012年 国家基本药物临床应用指南和处方集 2013年,15,10大促进合理用药的国家措施:,循证标准治疗指南 基于治疗需求的基本药物目录 医院药物与治疗学委员会 基于问题的药物治疗培训 把医学继续教育作为获得行

5、医执照的基本要求 独立的药物信息,如公告和处方集 监督、监测和反馈 药品的公共教育 避免错误的经济激励 恰当而有力的药品法规,16,合理用药的主要内容:,1.根据药效学知识选药 2.根据药动学个体化给药 3.药物治疗的依从性 4.特殊人群的用药(老年、儿童、妇女、肝肾功能不全),17,合理用药并不能保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的治疗效果,承担最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安全。,18,合理用药水平与国家基本药物政策之间存在紧密联系: 一方面,基本药物政策的推行实施,对临床合理用药具有极大的指导意义 另一方面,合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施 国外

6、实践也证明:基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段,19,合理用药与国家基本药物政策的关系,20,2 国家基本药物概述,21,基本药物概念及其内涵是什么?,1975年 WHO提出基本药物的概念 1977年 定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物 2002年 WHO修改后的基本药物概念包含定义,遴选标准及目的,22,1985年,WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念,宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来 ,以求两者都获得更强的生命力,23,国家基本药物目录管理办法(暂行),规定: 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,

7、能够保障供应,公众可公平获得的药品。 -2009年8月18日施行,24,遴选原则:,遴 选 原 则,25,基本药物概念如今已发展成一个全球性的概念 。 WHO反复强调:基本药物是能够承担得起的最好药物 基本药物不是二等药,而是最适用的药物 基本药物不仅适用于农村,也同样适用于城市,适用 于科研、教学领域 基本药物不仅适用于贫穷国家,也同样适用于发达国 家,26,卫生部、国家发改委等九部委于2009年8月18日联合发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见,并配套下发了国家基本药物目录管理办法(暂行),同日卫生部颁发了国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分) 标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施,27,国家基本药物目录、临床应用指南和处方集是WHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体,28,国家基本药物目录(2012版):520种,-2013年3月发布,5月1日起施行,29,30,意义:,减轻医药费用负担,促进临床合理用药,

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