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1、实验室管理制度,主 要 文 件,质量体系文件 质量手册 程序文件 作业指导书 操作规程等,1,2,3,4,认证认可文件 CMA：资质认定管理办法、评审准则等 CNAS：CL01、CL10、RL01等,标准规范文件 GB/T 27476：安全要求 GB/T 31880：诚信要求 GB 19489：生物安全要求,法律法规文件 计量法 质量法 标准化法等,安全管理,仪器管理,药品管理,微生物室管理,恒温恒湿室管理,废弃物管理,样品管理,更衣室管理,档案资料管理,卫生及其他管理,管 理 要 求,01,安全管理,安全第一、预防为主,麻痹大意，不学习安全基本知识，不按实验安全规则操作, 是实验室检测工作之
2、大敌。,基 本 要 求,制定相应的安全管理办法和操作规程，并应悬挂公示,设安全员，负责安全工作,对实验员必须进行安全教育和培训，熟悉后方上岗,积极宣传、普及一般急救知识和技能,定期进行安全检查，形成制度， 实施奖惩,发生安全事故时，采取积极有效的应急措施，及时处理,在承揽实验任务时，应明确安全责任,1,2,3,4,5,6,7,一 查,四 防,四 关,防火 防盗 防破坏 防灾害,关门 关窗 关水 关气,查仪器设备,仪器设备、材料、工具等物品摆放整齐，布局合理。应及时清理废旧物品，不堆放与实验室工作无关物品，保证安全通道畅通 。,若发生火灾常规无法处理时，及时拨打119火警电话,切忌将热电炉放入实
3、验柜中，以免发生火灾,消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用,易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免使用明火,防火工作应以预防为主，了解各类有关易燃易爆知识及消防知识，严格杜绝火灾隐患,使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯,禁止将汽油、油漆、香焦水等易燃易爆物品带进实验室,使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求，专人负责,实验室在使用易燃、易爆及剧毒等危险品时，要严格按相关管理规定使用和保管，同时要有可靠的安全防范措施，并作好详细记录,2007. 01,实验室要加强安全用电管理，不得
4、擅自改装、拆修电器设施,不得乱接乱拉电线，实验室内不得有裸露的电线头,使用高压动力电时，应穿戴绝缘胶鞋和手套，或用安全杆操作,电源开关箱内不得堆放物品，以免触电或燃烧,严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电,有人触电时，应立即切断电源，或用绝缘物体将电线与人体分离后，再实施抢救,禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。亦勿将水杯、食物等带入实验室,室内应保持良好的环境，不得乱扔果皮纸屑、随地吐痰等，严禁吸烟、饮食东西,装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故,
5、浓酸、烧碱具强烈腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用时，应在通风厨或在通风下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗,所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品，以免发生反应引起爆炸等,取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人,气罐应固定，开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人,移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后开启，严禁用锤砸、打，以防破裂,e-Business Transformati
6、on,将玻璃棒、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫棉布，两手靠近塞子或用甘油、水，均可将其轻松插入或拔出，切不可强行操作，以免折断刺伤,实验室在涉及压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁及放射性物质的操作和实验时,不得擅离现场，要严格按相关操作规程，落实相应的劳动保护措施,在使用放射性物质时应避免放射性物质进入体内和污染身体,尽量减少人体接受外部辐射的剂量,尽量减少放射性物质扩散造成的危害,对放射性废物要储存在专用污物筒中并定期按规定处理,02,仪器管理,1. , ,仪器设备性能要求，提供安装使用场所，安放合理，做好水、电供应，落实防火、防潮、防热、防冻、防尘、防震、防磁
7、、防腐蚀等措施。,建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本，贵重仪器由专人保管。黏贴仪器设备状态标识。,制定仪器设备安全操作规程，使用仪器设备尤其是大型仪器设备的人员必须经过培训，考核合格后方可上岗。,仪器设备安全工作要责任到人，设仪器设备管理员，经常进行安全检查，发现问题应向领导与主管部门报告并及时解决。,配备相应的消防设备与器材，工作人员应掌握必要的防火常识，提高事故防范能力。定期检查并保管消防器材，发现损坏和丢失须及时报告。,仪器设备耐用期满、已无使用价值、损坏严重无法修复或无修理价值的设备，可申请报废，经主管部门批准同意，统一办理。,实验室所用仪器、容器应符合标准要
8、求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。,仪器做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，发现异常及隐患要立即切断电源，若有损坏不得私自拆动，应及时报告相关人员，经总经理同意后送维修部门，并作好记录。,要注意大型仪器设备的停水停电保护，防止因电压波动或突然停电、停水造成仪器设备损坏。,易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。,易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。,一切仪器设备未经部门主管同意，不得外借，使用的按登记本内容进行登记。,使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作
9、规程和因保管不善致使仪器、器械损坏或丢失，要追究当事人责任。,各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。,仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。,03,药品管理,依据本室检测任务，制定各种药品、试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。,采购员组织验收药品，填写验收记录，对技术或质量要求较高的药品的验收，使用部门应制定验收作业指导书。验收合格的，由采购员办理入库，不合格的退回采购供应部门办理退货。,使用人员依据检测需求，领取所需的药品，填写领用单应本着节约精神，严格控制使用量，不得随意浪费，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本公司
10、或外单位互借时需经部门负责人签字。,各药品应建立账目，专人管理，定期做消耗表，并清点剩余药品。,对怕挤、怕压的，应限制叠放层数,对贮存有温度、湿度要求的，应建立对贮存环境的监控手段并规定环境记录的要求,有害的，应实施安全隔离,采购的药品按照保存要求进行妥善保存,药品试剂应分类陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，标签完整，剧毒药品加锁存放，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。,严禁用口直接吸取药品和菌液等。,称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不得使用过期或变质药品。,剧毒药品应锁至保险柜，配置的钥匙由两人同时管理，两个人同时开柜才能取出药品。,工作服应经常清洗，保
11、持整洁，必要时高压消毒,两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,实验完毕，即时清理现场和实验用具,e-Business _Fulfill Demand,04,微生物室管理,微生物室由微生物检验员管理及使用,其他人员须经技术负责人批准后方可进入和使用,进入无菌室前应肥皂洗手，然后用75%酒精将手消毒；在一级缓冲室换实验服、帽子、鞋后，进入风淋室，风淋后进入二级缓冲室准备实验,实验操作前须带上无菌手套和口罩,须设置生物安全责任人，负责微生物室安全等检查,物料放置于传递窗后，开启紫外30min，同时打开微生物室内净化系统、紫外灯
12、,物料进入微生物室前，脱去外包装用酒精棉球擦拭后，置于传递窗,紫外开启30min后，关闭紫外，将物品转移于实验操作台上,实验前用0.2%过氧乙酸擦净台面及四周，放好需用的实验器材及各种溶液，开紫外灯消毒40-60min,进入无菌间必须穿的专用工作服、帽及拖鞋、口罩，应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用,使用的吸管、平皿及培养基等必须经消毒灭菌，打开包装未使用的器皿，不能放置再用，消毒用器皿放置不得超过一周,从包装中取出吸管时，吸管尖部不能触及外露部位及试管或平皿边,接种样品必须在酒精灯前操作，接种样品时，吸管从包装中取出后及打开试管塞都要通过火焰消毒,严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌
13、操作时，如菌液等溅出，应立即用有效消毒剂彻底消毒，安全处理后方可离开现场,换下的隔离衣、帽等进行高压消毒，拖鞋放回原处,实验完毕，清洁瓷砖台面,用毕，再开紫外灯消毒 40-60min,微生物室物品经传递窗传出后，经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处理,实验者在实验后用肥皂清洗双手或将双手浸泡于0.2%过氧乙酸溶液中3分钟，用清水冲洗，再用肥皂清洗双手,用过的器材进行整理，污染细菌的器材需经高压灭菌或煮沸消毒,按要求严格控制微生物室药品及培养基的采购、验收、制备、贮藏等质量控制管理。,每月进行一次紫外线对空气消毒效果测定，如灯管发黑，超过使用期限，及时更换紫外灯管。,无菌室和缓冲间每周大扫除一次，
14、保持整洁。,05,恒温恒湿室管理,依据相关标准要求，设置环境温度和湿度。 当温湿度满足要求后，方可开展试验，做好温湿度等记录。 为保持温湿度稳定，工作人员进出次数不宜过多，室内最多不超过四人。 在关闭缓冲门后，才允许开启另一扇门。 非检测中心人员未经允许不得入内。 室内保持整齐、清洁，不得堆放杂物，及时清理废物。 做好防火、防盗、防爆等安全措施。,06,更衣室管理,不得将易燃易爆物品、化验药品、仪器等带入更衣室内,不得在更衣室中抽烟、娱乐，应爱护更衣室设施，不得在室内乱写乱画，张贴等，有上述违章行为将予罚款,更衣时不得随意吐痰，乱丢纸屑、杂物及其他物品，保持更衣室的清洁，保持工作服整洁,更衣室
15、由检验员每天清扫，保持更衣室内清洁卫生,更衣室指定人负责，室内要注意安全防火，配备消防器材,衣物、鞋子等所有物品需放入更衣柜内，不得摆放在外,衣柜内请勿摆放贵重物品及大额钱款，遗失责任自负,不得私自移动、调整、调换更衣柜，不得私自更换衣柜及锁，不得相互转用或另做他用,衣柜破损需于当日上报办公室，以便修理，修理费用若自然损坏由公司负责，若是使用人自己损坏则自己承担,因工作需要有权要求打开更衣柜接受检查，检验员要积极配合,07,废弃物管理,严禁直接将危险废弃物向下水口倾倒,严禁将危险废弃物随垃圾丢弃,严禁将危险废弃物放弃在楼道、阳台、庭院等公共场所,严禁将危险废弃物私自转移给公司外任何人和任何单位,进行废弃物处理前，应按有关规定做好个人防护,在实验室设置废弃物回收容器，分类回收处理废弃物,样品消化、萃取等过程会产生有毒有害气体，应在通风柜中,接触过剧毒的手套、工作服等，需消毒，不能消毒的，回收集中处理,本实验室无法处理的三废，定期送至环卫局等统一处理。存储容器应有明显“警示”标识,做好相关处理记录,容器应随时盖紧，置阴凉、远离火源和热源的位置 倒入容器的主要有毒有
