{医疗药品管理}短效口服避孕药1)

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1、避孕节育技术,1,避孕节育方法,避 孕 (暂时性),绝 育 (永久性),药物避孕法 工具避孕法 其他避孕法,输卵管绝育法 (女性) 输精管绝育法(男性),关键环节,2,药物避孕,3,口服:短效 长效 速效 紧急避孕,药 物 避 孕,注射:1次/1月 1次/2月 1次/3月,药物缓释系统:皮下埋植 阴道环 皮贴剂,4,一位2世纪希腊医生, 建议希腊妇女同房后反 复跳跃七次以避孕。欧 洲的妇女则采用“更可 靠的方法”,医生鼓励 她们半夜里来回推四次磨,口服避孕药的问世与发展,5,口服避孕药的问世与发展,口服避孕药于50年代末问世 改变了整个节育技术和计划生育的形式 被称誉为节育技术的第一次革命 我

2、国的口服避孕药的研究始于60年代初 (1号、2号避孕药问世),1967年鉴定 通过并在全国临床使用,6,避孕药的发展,原始避孕药含药剂量过高,副反应大(头晕、 恶心肝功能损害等) 由于副反应较大,口服避孕药难以推广使用 改革研究,降低药物成分剂量 原始剂量半量1/2剂量1/4剂量1/8剂量 副反应明显减少,一过性肝功能异常率降到1% 目前推广使用的口服避孕药为1/4剂量,7,口服避孕药所含激素成分,一、雌激素类 乙炔雌二醇(炔雌醇) 二、睾酮类的衍生物 炔诺酮 异炔诺酮 三、孕酮类衍生物 甲孕酮 甲地孕酮 氯地孕酮,8,短效口服避孕药的分代,根据药物配伍的孕激素与其受体、雄激素受 体的亲和力强

3、弱而定 第一代 炔诺酮、甲地孕酮 第二代 左旋18甲基炔诺酮(左炔诺酮) 第三代 去氧孕烯、孕二烯酮、环丙孕酮,9,一、避孕药主要作用机理,避孕药的作用是多环节 药物的种类、剂量不同、制剂不同、用 药方法及途径不同,其作用环节不同 主要有四个方面: 1.抑制排卵: 通过干扰影响下丘脑-垂体-卵巢轴而得以实现,10,2.宫颈粘液改变 避孕药中的孕激素对抗雌激素对宫颈粘液的作用,使粘液量减少,高度变稠,成为精子穿透的生物屏障 3.影响子宫内膜正常发育 药物中的孕激素成分抑制内膜的增生,同时孕激素作用使之过早进入分泌状态,继续服药使内膜腺体退变、萎缩、分泌衰竭,呈无功能状态,11,4.改变输卵管运动

4、速度,使精卵发育与 内膜发育不同步 影响输卵管的收缩,改变其运动速度 使精子减少精卵的结合 使受精卵发育与内膜发育不同步,不利于着床,12,二、短效口服避孕药的成分,目前应用的口服避孕药为人工合成复 方制剂,即含雌激素和孕激素 以孕激素为主,配伍少量雌激素 雌激素成分:炔雌醇 孕激素成分不同,构成的配方与名称也 就不同,13,常用短效口服避孕药,1.复方炔诺酮片 (口服避孕片1号) 2.复方甲地孕酮片 (口服避孕片2号) 3.口服避孕片0号 4.复方18甲基炔诺酮片 5.复方左旋18甲基炔诺酮 (左炔诺孕酮),14,6.三相避孕片 7.妈富隆 8.敏定偶 9.达英-35,15,短效口服避孕药雌

5、孕激素成分,16,三相避孕片,模拟正常月经周期激素的变化,在一个周期内将药物分成三个不同的阶段、三个不同的药物剂量,称为三相片,17,三、口服避孕药的剂型,避孕药剂型不同,含药成分及剂量相同 糖衣片: 有效成分含于糖衣中,故应保持药片干燥,防止受潮 滴丸: 有效成分溶于明胶液中滴凝成丸,服用后缓 慢溶解,肠道内渐吸收,可减少副反应 纸型片: 药物吸附于纸片上或涂于可溶性的纸上,方 便包装与运输,18,四、口服避孕药的禁忌证,1.禁忌证 血栓性疾病或血栓性静脉炎 脑血管或心血管疾病 高血压BP大于160/100mmHg(21.3/13.3KPa) 已知或可疑乳腺癌 已知或可疑雌激素依赖性肿瘤 良

6、、恶性肝脏肿瘤 糖尿病伴肾或视网膜病变及其它心血管疾病 肝硬化、肝功能损害、病毒性肝炎活动期,19,妊娠 产后6周以内母乳喂养 吸烟每日超过20支,特别是年龄超过35岁妇女 原因不明的阴道异常出血 甲状腺功能亢进 抑郁症 先天性高血脂 服药期间发生偏头痛或顽固性头痛,20,五、口服避孕药的用法,口服避孕片1号、2号、0号、复方18甲基炔诺 酮、左炔诺孕酮: 用法: 月经周期第5天开始,每晚临睡前服用1片, 连续服用21天 妈富隆、敏定偶、三相片: 月经周期第1天开始,每晚临睡前服用1片, 连续服用21天,停用7天,于第8天开始服用 第二周期药物,21,六、口服避孕药的注意事项,1.防止漏服、迟

7、服 若漏服1片,可于次日晨补服1片,当晚仍照 常服用1片,以后每晚1片,直到21天服用结束 若连续漏服2片,应立即补服2片,第三片按正 常时间服用直到周期结束。但必须加用其它避 孕方法 若漏服3片以上,应停用本周期药物,待出血 停止或停药7天后开始用下周期药物。在此期 间使用其它避孕方法,22,2.保持药片干燥 若药片受潮、药片破损或不完整则不能服用 3.避孕药与其它药物的拮抗作用,可影响其避孕效果 在服用避孕药期间避免服用:巴比妥类、抗 结核、抗癫痫、精神和神经类(诱导肝酶加 速避孕药代谢)、抗菌素类药物(改变肠道 菌群减少避孕药吸收),23,七、避孕药的效果,正确使用,有效率可达99%以上

8、,失败 率约为0.03-0.5 失败并非药物问题,常因漏服、迟服、 或不规则服药而影响 超过服药规定时间12小时,避孕效果会 受到影响 服药期间发热、呕吐,可降低避孕效果,24,八、口服避孕药副反应,副反应的发生与配方中雌孕激素种类剂量 有关,妇女对各种激素的反应不一致 常见副反应: 一、类早孕反应 表现为: 恶心、呕吐、头晕、乳胀等(与雌激素 有关,常发生于服药的第1-2周期),25,处理方法: 轻者不必处理, 或加用 V-B6 10mg 或 V-C 100mg/次 3次/天, 3-5天 重者加用 抗副反应片(内含奋乃静、 V-B6、咖啡因) 宜在晚饭后或临睡前服药,26,二、不规则阴道出血

9、(突破性出血) 表现为: 点滴出血、月经样出血 出血的原因: 雌激素量不足 外源性雌孕激素与内源性激素之间平 衡失调 漏服、迟服或药片受潮、受损,27,处理方法: 出血少、周期前半期出血者,每晚加服: 炔雌醇 1片(0.005mg) 直到该周期结束 出血多者,每晚加服: 炔雌醇2片 直到该周期结束 周期后半期出血者,每晚加用: 避孕药1片 直到该周期结束,28,三、月经周期过短 增加服用: 避孕药的天数 四、月经量减少 子宫内膜受抑制 对于月经过多或贫血妇女,月经减少是 避孕药所希望的效应 每天与避孕药同时加用炔雌醇1片,直到 该周期结束,29,五、闭经 雌激素不足,内膜萎缩,而无撤退性 出血

10、 应确诊排除妊娠,HCG(-),可在停 药7天后继续服用下周期药物 大多数停用避孕药后可自行恢复 停药超过6月仍闭经(称避孕药后闭 经),可试用人工周期调节,30,与闭经相关的因素 服避孕药前卵巢功能不良 流产后或产后卵巢功能未恢复 有内分泌疾病(甲状腺功能低下、肥 胖、多毛等雄激素症) 肝脏疾病 平时月经量很少 闭经期间应采取其它相应措施避孕, 闭经越久,治疗效果越差。,31,六、皮肤褐斑、药物皮疹 发生与面颊部,与日光照射有关 宜选用低剂量避孕片,尤其含雌激素 量低的避孕片(1/8量) 建议选用单纯孕激素制剂 避免日晒,涂抹防晒膏等 重者可停用药物 过敏者抗过敏及对症治疗,重者停用 药物,

11、32,七、体重增加 少数人体重增加,为暂时性(1号片 易发生) 可选用雌激素含量低的药片 八、抑郁 避孕药干扰色氨酸代谢,可发生精神抑 郁(2号片易发生) 可停药观察,并用 V-B6 40-60mg 3次/天,重者可用 阿密替林25-50mg 1次/每晚 或 多虑平 25mg 3次/天,33,九、白带增多 常发生于用药第1-2周期,无严重影响 可对症治疗: 治带净 4片/次 3次/天 3-5天 或 : 白带丸 1片天 3-5天,34,小结,短效避孕药的主要避孕原理 短效避孕药的正确使用方法 短效避孕药的主要副反应,35,抑制卵巢排卵功能 改变宫颈粘液质地与性状,阻止精子上 行进入宫腔 改变子宫腔内环境,影响子宫内膜正常 发育,干扰受精卵的着床 改变输卵管内环境和蠕动速度,影响精 子卵子的生存,同时使精卵发育与内膜 发育不同步,避孕主要机理,36,主要副反应,1.类早孕反应 2.阴道不规则出血 3.月经周期过短 4.月经量减少 5.闭经 6.皮肤褐斑、药物皮疹 7.体重增加 8.白带增加,37,思考题,1.短效避孕药的主要避孕原理? 2.短效避孕药的分代? 3.短效避孕药的主要成分为? 4.短效避孕药的禁忌情况有? 5.短效避孕药的正确使用方法? 6.短效避孕药的主要副反应及防治方法,38,谢谢大家,39,

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