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1、建设项目环境影响报告表项目名称：鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司年产4000万套高端医疗器械产业化示范项目建设单位：鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司编制日期：2020年1月建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模
2、和距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司年产4000万套高端医疗器械产业化示范项目建设单位鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司法人代表张欢荣联系人张欢荣通讯地址江西省鹰潭市余江区工业园区聚贤路5号联系电话15083681622传真/邮政编码335200建设地点江西省鹰
3、潭市余江区工业园区聚贤路5号立项审批部门余江区发展和改革委员会统一项目代码2019-360622-27-03-031943建设性质新建改扩建技改行业类别及代码C3589 其他医疗设备及器械制造占地面积（平方米）120000绿化面积（平方米）2500总投资（万元）36342.08其中环保投资(万元)42环保投资占总投资比例（%）0.12评价经费（万元）/预期投产日期2020年5月项目内容及规模：一、 公司概况及项目由来近年来，随着国家医疗政策的制定实施，医疗市场不断扩容，医疗器械及耗材消费也得到大幅度提升。因此，为增加效益、满足市场需求，鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司选址在江西省鹰潭市余江区工
4、业园区聚贤路5号，建设“年产4000万套高端医疗器械产业化示范项目”，该项目已经取得余江区发改委备案证。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例、国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决定（国务院第682号令）等法律法规文件规定，项目需开展环境影响评价工作。同时根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2018版）及关于修改部分内容的决定(生态环境部部令第1号)的有关规定，拟建项目的项目类别属于“十六、医药制造业，43、卫生材料及医药用品制造”，应编制环境影响报告表。鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司委托鹰潭市轩盛环境评测有限公司承担该项目环境影响评价工
5、作。我司接受委托后，即组织有关技术人员对建设项目进行调研、现场勘察和收集有关资料，依照环境影响评价技术导则的要求编制了“鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司年产4000万套高端医疗器械产业化示范项目”环境影响评价报告表，呈报环境保护行政主管部门审批。二、编制依据（1）法律法规中华人民共和国环境保护法（2014年修正）；中华人民共和国环境影响评价法（2018年修正）；中华人民共和国水污染防治法（2017年修正）；中华人民共和国大气污染防治法（2015年修订）（2016.1.1）；中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016年修正）；中华人民共和国环境噪声污染防治法（2018年修正）。（2）相关文件
6、国务院第682号令建设项目环境保护管理条例；中华人民共和国生态环境部第1号令建设项目环境影响评价分类管理名录；产业结构调整指导目录(2019年本)（3）技术规范HJ2.1-2016环境影响评价技术导则总纲；HJ2.2-2018环境影响评价技术导则大气环境；HJ/T2.3-2018环境影响评价技术导则地面水环境；HJ2.4-2009环境影响评价技术导则声环境；HJ610-2016环境影响评价技术导则地下水环境；HJ/T169-2018建设项目环境风险评价技术导则；（4）委托方提供的项目文件、数据资料和图纸。三、项目概况（1）项目名称：鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司年产4000万套高端医疗器械产
7、业化示范项目；（2）建设地点：江西省鹰潭市余江区工业园区聚贤路5号，项目用地为工业用地，地理坐标为N 281310.23，E 1164729.32。具体地理位置见附图1； （3）建设性质：新建项目；（4）建设单位：鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 （5）项目投资：36342.08万元人民币，其中环保投资42万元，占总投资的0.12%； 四、项目内容1、建设内容拟建项目在鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司现有厂区闲置厂房进行生产，购置相关设备若干套，项目主要建设内容一览表如下：表1-1 主要建、构筑物一览表工程类别工程名称工程内容及规模备注主体工程商端医械生产车间占地面积5000m2，1层，用于制
8、造血液净化装置的体外循环血路新建制管（针管）车间占地面积400m2,2层新建1#生产车间占地面积1500m2,4层，用于制造血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、中心静脉导管新建2#生产车间占地面积1500m2,1层，用于制造血液净化装置的体外循环血路、血液透析浓缩物新建灭菌车间占地面积700m2,1层新建辅助工程办公楼占地面积700m2,5层新建原辅材料库占地面积400m2,2层新建成品仓库占地面积2000m2,1层新建宿舍楼占地面积450m2,5层，一层为食堂新建门卫室占地面积50m2新建卫生间占地面积50m2新建配电房占地面积50m2新建公用工程给水余江县工业园区供水新建排
9、水雨污分流、市政污水管网新建供电余江县工业园区电网供电新建环保工程废水环保措施隔油池+化粪池新建废气环保措施集气罩+15m排气筒新建噪声环保措施隔声减振等新建固废环保措施垃圾桶、危险固废暂存间（5m2）、一般固废堆放区（10m2）新建2、主要原辅材料本项目主要原辅材料年用量见下表。 表1-2 中心静脉导管生产线主要原辅材料序号名称单位年用量最大储存量（t）备注1聚氯乙烯t/a165外购2菲邻苯二甲酸二丁酯t/a12.82外购3聚丙烯t/a8.42外购4多层聚丙烯膜t/a1.20.5外购5低密度聚乙烯t/a81外购6医用硅胶t/a162外购7PETF膜t/a1.60.5外购8聚乙烯t/a4.81
10、外购9聚甲醛t/a4.81外购10使用外购卫生包包/a14001外购11包装材料只/a6001外购12环保型UV油墨t/a10.5外购表1-3 血液净化装置的体外循环血路生产线主要原辅材料序号名称单位年用量最大储存量（t）备注1聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料t/a20050外购2聚氯乙烯t/a22050外购3丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物t/a5420外购4聚丙烯t/a450100外购5多层聚丙烯膜t/a3610外购6低密度聚乙烯t/a18050外购7医用硅胶t/a30050外购8PETF膜t/a2.40.5外购9聚乙烯t/a16050外购10聚甲醛t/a12050外购11盐酸米诺环素g/a
11、6000.00001外购12利福平g/a6000.00001外购13包装材料只/a1441外购14环己酮t/a20.1外购15环氧乙烷t/a1.70.1外购表1-4 一次性使用动静脉穿刺器生产线主要原辅材料序号名称单位年用量最大储存量（t）备注1聚氯乙烯t/a15620外购2硅油t/a10.42外购3聚丙烯t/a31.25外购4空过膜片/a65050外购5聚乙烯t/a23430外购6针尖个/a26502外购7弹性料t/a10420外购8包装材料只/a13001外购9环己酮t/a20.1外购表1-5 血液透析浓缩物生产线主要原辅材料序号名称单位年用量最大储存量（t）备注1氨基酸（原料药级）t/a
12、1000100外购2氯化钠（原料药级）t/a60050外购3氯化钾（原料药级）t/a6010外购4氯化钙（原料药级）t/a8020外购5氯化镁（原料药级）t/a4010外购6柠檬酸（原料药级）t/a8020外购7pH调节剂（原料药级）t/a202外购8葡萄糖（原料药级）t/a40050外购9碳酸氢钠（原料药级）t/a2000200外购3、原辅材料理化性质（1）聚氯乙烯聚氯乙烯，英文简称PVC（Polyvinyl chloride)，是氯乙烯单体（vinyl chloride monomer, 简称VCM）在过氧化物、偶氮化合物等引发剂；或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。 PVC为无定形结构的白色粉末，支化度较小，相对密度1.4左右，玻璃化温度7790，170左右开始分解，对光和热的稳定性差，在100以上或经长时间阳光曝晒，就会分解而产生氯化氢，并进一步自动催化分解，引起变色，物理机械性能也迅速下降，在实际应用中必须加入稳定剂以提高对热和光的稳定性。（2） 菲邻苯二甲酸二丁酯化学式：C16H22O4；C6H4(COOC4H9)2；分子量：278.35；沸点：340；熔点：-35闪点：171，外观：无色油状液体。邻苯二甲酸二丁酯是聚氯乙烯最常用的增塑剂，可使制品具有良好的柔软性，但挥发性和
