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1、在用医疗设备质量与维修管理,上海市第一人民医院 张力方,目前医院设备管理部门的关注点,在用医疗设备质量的重要性 医疗器械的维护维修 医疗设备维修力量 医院维修费用 维修质量监督 安全监督检查机制,在用医疗设备质量的重要性,质量是一门管理科学 质量也是一项管理技术 医疗质量是医院的生命， 医疗质量管理是医院永恒的主题,在用医疗设备质量的重要性,医疗器械贯穿于医院诊疗服务的全过程 使用医疗器械已成为医疗过程中的一个重要组成部分,在用医疗设备质量的重要性,当前加强在用医疗器械的管理 有其现实意义。 有利于提高服务质量， 有利于保障医疗安全。,在用医疗设备质量的重要性,2003年 姜远海教授已经指出，
2、 必须高度重视医院 在用医疗仪器设备质量保证的管理 医疗设备信息，2003（2）：1-3,在用医疗设备质量的重要性,药监部门指出 1.医疗器械生产与流通环节的管理相当严谨 2. 在用医疗设备缺少法律法规制约，是一个相当薄弱的部分,医疗器械的维护维修,预防性维护（PM）工作 按照一定的周期对仪器设备进行科学的维护， 确保仪器设备保持处于安全有效的应用状态。,医疗器械的维护维修,预防性维护的具体内容 视医疗器械的种类而不尽相同。 但是，部分维护工作是必须要做的 （1）内部清洁除尘润滑 （2）更换易损部件与消耗品,医疗器械的维护维修,（3）电气安全性能检测 （4）常用性能指标测试与调整 预防性维护工
3、作应有相关医疗器械维修的工程师负责完成。 有专业厂家或第三方负责维修的，要把PM 计划写进维修合同。,医疗器械的维护维修,大量的医疗设备的预防性维护工作，尤其是呼吸机；心电图仪；除颤起搏器 应该由医院内临床工程师承担起责任。,医疗设备维修力量,1.原厂维修 维修力量强 维修经验丰富 另配件充沛 价格较贵,医疗设备维修力量,2.医院维修力量 工程师到现场快 无须付费 工作范围广 专业水准较低 维修经验缺乏 无调换配件,医疗设备维修力量,3.第三方维修 维修费用适中 有专业水平 缺丰富的经验 缺原厂配件,医院维修费用,目前全国医院范围正在开展 全面预算管理 医疗设备的维修费用要求纳入 预算编制之中
4、,医院维修费用,年度医疗设备维修费用估算： 考虑因素： （1）设备的总值 （2）设备的种类 （3）设备的使用年限 （4）当地的维修力量与备件提供,医院维修费用,年度医疗设备维修费用估算： 维修费=医疗设备总值百分数 关键：百分数取多少 能满足维护保养需求,医院维修费用,依照上海地区的情况 百分数取值 3% 比较合适 2008年曾经对二级甲等医院以上综合性医院和专科医院进行统计，结果相当接近。,医院维修费用,结果很清楚：,医院维修费用,医疗设备维修与维护费用 预计将随着 （1）物价指数的不断增长 （2）大型医疗设备占设备总额的百分数 的提高 而不断增长,维修质量监督,设备发生故障得到维修后， 有
5、两个问题值得我们去思考： 1）维修后该设备所有功能是否都 已经恢复？ 2）每一项技术指标是否达到临床使用要求？,维修质量监督,根据目前的实际情况： 经过维修后 保证了主要功能可以运行， 忽略了其他一般功能的情况； 部分功能就此废掉,维修质量监督,经过维修后 医疗设备能否达到临床使用要求， 基本上没有人关心这个问题存在； 更没有条件和要求去进行相关检测 验收。,维修质量监督,因此加强维修后仪器质量的监督 是医院医疗设备管理部门急需 （1） 制定相关制度， （2） 落实解决方案,安全监督检查机制,近年来，部分医院已经注意到 医疗器械质量的重要性 重要抢救器械 （呼吸机麻醉机输液泵心电除颤仪等）， 需要定期进行质量检测。,安全监督检查机制,目前遇到的困难： 1）缺少检测设备 2）缺乏相关的医学工程技术队伍,安全监督检查机制,建议： 依靠省市地区的医学工程（临床工程）协会 依靠医疗设备质量控制中心 1）加强培训，建立医院的维修中坚力量 2）联合各级医院，筹购各类必备的检测仪器,安全监督检查机制,逐步创造条件 设立地区级的医疗设备检测站 开始对本地区各级医院所使用的医疗器械装备 进行强制性质量检测,安全监督检查机制,从简单到复杂 从小型到中型直至大型设备 一旦质量检测纳入法制化轨道，在临床医疗工作中占据主要位置的医疗器械的质量和安全才有了真正的保障。,谢谢大家,请提宝贵意见,
