实验室样品管理程序(2020年8月整理).pdf

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1、一 寸 光 阴 不 可 轻 1 实验室样品管理程序 1 目的 对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,以确保 检测样品的有效性和完整性,从而保证检测结果的准确性。 2 适用范围 适用于本实验室检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等管理。 3 相关定义 3.1 样品 样品是能够代表产品品质的少量实物。它或者是从整批产品中抽取出来作为产品 质量检测所需;或者在大批量生产前根据产品设计而先行由设计者制作、加工而 成,并将生产出的样品标准作为批量生产中产品的质量标准。 3.2 委托人 申请对所持样品进行可靠性、安规、性能、尺寸、外观等相关符合性进行检验、

2、检测的个人或部门。 3.3 实验室 包含进行相应试验相关的一系列仪器、物类、人员的系统集成。用以满足样品测 试所需要的所有硬件软件,当无法满足是参考 3.3. 3.4 委外测试 当本实验室无法满足样品所必须的测试需求时,由实验室申请进行委托外部第三 方检测机构进行相关测试。所需费用由本公司承担。 4 职责 4.1 实验室 实验室负责样品的接收,标识,储存,放置,并在接收时做以下动作: a. 样品的数量、完整性确认; b. 委托人所申请的测试项目评估,是否需要委外测试、测试方法是否符合国际/ 国家通用标准; c. 样品接收后,按照标准要求进行标识、储存,并按照计划表安排进行相关测 试; d. 测

3、试完成后,依照测试申请单上所示样品处置方式进行样品的处置:通知委托 人取样/报废/退仓库/自行处置等; e. 测试完成后出具先关的测试报告,并对测试结果 OK/NG 进行明确,测试报告需 进行受控(内部受控章),在需要的情况下对测试情况提供解释; 一 寸 光 阴 不 可 轻 2 f. 对测试报告进行归档、整理、保存,以便后续追溯; 4.2 委托人 委托人在申请样品测试时需要做以下动作: a. 填写测试申请单(附表一),明确样品的型号、数量、匹配方式(如驱动 与结构的匹配)并与接收样品的管理员达成一致; b. 明确样品的测试项目,并与实验室技术人员做好沟通,确保实验室已了解委托 人的需求; c.

4、 委托人需了解样品测试是否需要进行委外测试,并尽量测试成本,在测试成本 无法预估的情况下,需请示自身管理人员并获测试许可; d. 样品测试完成后依照测试申请单上所示处置方式及时处理样品; e. 如需委外测试时,所需测试费用的申请; f. 根据测试结果对产品进行改善,确保产品符合相关规定和要求; 4.3 质量部 a. 负责对测试结果进行追踪确认,确保产品符合相关规定和要求; b. 在必要情况下,可申请实验室对某些样品进行专项测试,以检测相关可靠性; 4.4 工程部 a. 工程样品的制作,工程样品下发; b. 测试项目的明确,委托测试时依照 4.2 委托人; 4.5 财务部 测试项目中所需要的费用

5、评审、支付; 5 样品管理程序 5.1 委托人完成样品制作,先期标识,用合适的包装方式送至实验室; 5.2 实验室样品管理人员与委托人完成样品交接,并要求委托人填写测试申请单,明确 4.2 中 a./b./c.所示信息; 5.3 根据测试申请单信息对样品进行再次标识、储存等,并编号,列入样品测试计划 表(附表二),确保样品得到妥善处置(温湿度等); 5.4 测试技术员/工程时依据测试计划表完成相关样品的测试,并编写测试报告; 5.5 委外测试时,索要第三方测试报告; 5.6 完成测试,通知委托人取样,告知测试结果,发送测试报告; 5.7 涉及第三方测试,委托人申请付款; 5.8 处理样品,完成本次测试; 一 寸 光 阴 不 可 轻 3 5.9 实验室样品管理流程 第三方测试机构实验室质量部工程部 存档存档 工程送样 检查样品 品质送样流程开始 接收样品并核实样 品信息 判定样品信息 完成性/符合性 测试申请单 OK 退回委托单位NG 是否委外 委外测试流程 Y 样品管理员接收样 品 N 登记样品测试计划 表 测试 测试报告 重新送样 识别报告识别报告 接受接受 取样取样 流程结束流程结束 不接受 不接受 数据存档 送样阶段送样阶段 样品前样品前 期处置期处置 测试测试 一 寸 光 阴 不 可 轻 4 6 附表 附表一 测试申请单 附表二 样品测试计划表

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