国内医疗器械经营范围查询（2020年8月整理）.pdf

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1、一 寸 光 阴 不 可 轻 1 68016801 基础外科手术器械基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用缝合针 (不带线) 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、 皮片刀、 疣体剥 离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮 屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修 甲刀、解剖刀 3 基础外科用剪 普通手术剪、 组织剪、 综合组织剪、 拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷 带剪、教育用手术剪 4 基础外科用钳 普通止血钳、 小血管止血钳、 蚊式 止血钳、 组织钳、 硬质合金镶片持 针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、 皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、 海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 5 基础外科用镊 夹

2、小血管镊、无损伤镊、组织镊、整 形镊、 持针镊、 保健镊 （简易镊） 、 拔毛镊、 帕巾镊、 敷料镊、 解剖镊、 止血夹 6 基础外科用 针、钩 动脉瘤针、 探针、 推毛针、 植毛针、 挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、 创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮 肤拉钩、解剖钩 7 基础外科其它 器械 刀片夹持器、 麻醉口罩、 麻醉开口 器、照明吸引器头、粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、 皮肤刮匙、 皮肤 套刮器、 皮肤刮划测检器、 皮肤检 查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、 卷棉子 68036803 神经外科手术器械神经外科手术器械 一 寸 光 阴 不 可 轻 2 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 神

3、 经 外 科 脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经 刀、脑膜刀 2 神 经 外 科 脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 3 神 经 外 科 脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 4 神 经 外 科 脑内用钩、 刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根 拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体 刮匙 5 神 经 外 科 脑 内 用 其 他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨 钻、脑打针锤、脑压板 68056805 耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 耳鼻喉科 用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、

4、酒 渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园） 骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 2 耳鼻喉科 用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳 剪、鼻剪 一 寸 光 阴 不 可 轻 3 3 耳鼻喉科 用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦 钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲 状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 4 耳鼻喉科 用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状 镊、扁桃体止血夹 5 耳鼻喉科 用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓 式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 6 耳鼻喉科 用其他器 械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵 开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单 头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 68076807 胸腔心血管外科

5、手术器械胸腔心血管外科手术器械 序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 胸腔心血 管外科用 刀 胸骨刀 2 胸腔心血 管外科用 剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 3 胸腔心血 管外科用 钳 心内膜心肌活组织钳、 心房侧壁钳、 主 动脉侧壁钳、 主动脉阻断钳、 主动脉止 血钳、 主动脉游离钳、 无损伤肺动脉止 血钳、 无损伤动脉止血钳、 无损伤动脉 导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静 脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、 主肺动脉钳 心房持针钳、 胸腔止血钳、 胸腔组织钳、 三角肺叶钳、 结扎钳、 双关节肋骨咬骨 钳 一 寸 光 阴 不 可 轻 4 4 胸腔心血 管外科用 镊、夹 大隐静脉镊、

6、 心房止血器、 心耳止血器、 凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 5 胸腔心血 管外科用 钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排 气针 6 胸腔心血 管外科用 其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖 瓣扩张器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、 双头剥离匙、 肋骨骨膜剥离子、 内膜剥 离器 7 胸腔心血 管外科用 吸引器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状 动脉吸引器、 冠状动脉灌注器、 大隐静 脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器 （头） 68096809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 泌尿肛肠科 用剪 肠剪、膀胱切除剪、

7、前列腺剪 3 泌尿肛肠科 用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉 侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀 胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 5 泌尿肛肠科 用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6 泌尿肛肠科 用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 68126812 妇产科用手术器械妇产科用手术器械 一 寸 光 阴 不 可 轻 5 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 妇产科用刀 碎胎刀 2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子 宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分 离钳、胎盘钳 4 妇产科用 镊、夹 环形输卵管镊 5 妇产科用

8、 钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探 针、腹水穿刺针 6 妇产科用其 他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、 会阴牵开器、骨盆测量计 68156815 注射穿刺器械注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一 次性使用无菌注射针、一次性静脉输 液针、一次性使用光纤针、静脉留置 针、一次性配药用注射针、穿刺针 玻璃注射器 II 6820 普通诊察器械普通诊察器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 一 寸 光 阴 不 可 轻 6 1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、 肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶 体温计 2 血压

9、计 无创性电子血压计、 台式、 立式血压计、 血压表、小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 4 听诊器（无电能） 单用、 二用、 三用听诊器、 额戴听诊器、 胎音听诊器 5 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 6 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光 灯、反光灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检 查仪、遮眼器、标准视力字标 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 植入体内或长期 接触体内的眼科 光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬 性

10、、塑形角膜接触镜）及护理用液、 眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、 灌注液（重水、硅油） 2 心及血管、有创、 腔内手术用内窥 镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、 胰腺镜、 椎间盘镜、 脑窦镜、 胆道镜） 、 心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内 窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道 电切镜、用于高频电切手术用的纤维 内窥镜及硬管内窥镜） 3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰 腺等电子内窥镜 一 寸 光 阴 不 可 轻 7 4 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜 间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测 定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜 镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检 眼镜、屈光

11、度仪、眼底照相机验光镜 片组、验光组合台、角膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测 量仪、光学和光电弱视助视器、检影 镜、验光镜片 5 光学内窥镜及冷 光源 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结 肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用 硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、 子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜 冷光源 6 医用手术及诊断 用显微设备 各类手术显微镜（眼科、显微外科、 儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显 微镜、微循环显微镜、体表微循环显 微镜、生物显微镜、显微精子分析系 统 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 8 医用光学仪器配 件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光 支架 68

12、246824 医用激光仪器设备医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 激光手术和治 疗设备 固体激光手术设备（Nd:YAG、 Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、 翠绿宝石）、气体激光手术设备 （CO2、 金蒸汽、 准分子、 氩离子） 、 3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、 氮 分子激光治疗仪、眼科激光光凝 机、眼晶体激光乳化设备、激光血 管焊接机 2 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描 仪、 一 寸 光 阴 不 可 轻 8 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光 肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激 光血液分析仪、激光检测仪、激光 多普勒血流计 3 介入式激光诊

13、治仪器 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其 他激光源内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板 层刀 5 弱激光体外治 疗仪器 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装 置的照射仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激光治疗机、 激光针灸 治疗仪 6 干色激光打印 机 I 注 按 GB7247 激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光 3B、4 类为强激光 6826 物理治疗及康复设备物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 2 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、 电化学癌症 治疗机 音频电疗机、

14、差频电疗机、高压低 频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热 垫式治疗仪） 3 光谱辐射治疗仪 器 光量子血液治疗机（加氧充磁光 照） 光量子血液治疗机 （紫外线照射） 、 紫外线治疗机、红外线治疗机、远 一 寸 光 阴 不 可 轻 9 红外辐射治疗机常规光源治疗机、 光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 4 高压电位治疗设 备 高压电位治疗仪 5 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼 吸治疗机） 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、 上肢综合训练器、肘关节运动器、 下肢康复运动器、骨科牵引器 6 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈 仪、心率反馈仪 7 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁 综合治疗机

15、、特定电磁波治疗机、 磁疗器具 8 眼科康复治疗仪 器 视力训练仪、弱视治疗仪 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 6828 医用磁共振设备医用磁共振设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用磁共振成像 设备 (MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型 磁共振成像系统、超导型磁共振 成像系统 6831 医用医用 X 射线附属设备及部件射线附属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用 X 射线管、 管组件或源组件 医用固定阳极 X 射线管、 旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线 一 寸 光 阴 不 可 轻 10 管及管组件或源组件、高压发生器 2 医用 X 线影像系 统及成像器件 医用 X 射线电视系统、数字减影系 统、 X 射线影像增强系统、 激光相机、 X 射线像增强器、医用透视荧光屏、 医用间接摄影荧光屏、医用中，高 速增感屏、牙用增