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1、 1 建设项目环境影响报告表 （公示版） 项目名称：项目名称：南京科德医学检验室项目 建设单位（盖章）：建设单位（盖章）：南京科德医学检验所有限公司 编制日期：编制日期：20202020 年年 7 7 月月 江苏省生态环境厅制江苏省生态环境厅制 2 建建设项目基本情况设项目基本情况 项目名称 南京科德医学检验室项目 建设单位 南京科德医学检验所有限公司 法人代表 陶* 联系人 卢* 通讯地址 南京市江北新区星火路 10 号鼎业百泰生物大楼二期 E 座 6 楼 联系电话 1835509* 传真 邮政编码 210032 建设地点 南京市江北新区星火路 10 号鼎业百泰生物大楼二期 E 座 6 楼
2、立项 审批部门 南京市江北新区管理委员会 行政审批局 批准文号 宁新区管审备2020190 号 建设性质 新建 改扩建 技术改造 行业类别 及代码 Q8492 临床检验服务 建筑面积 （m 2） 1407 绿化面积 （m 2） 依托鼎业百泰生物大楼现有 总投资 （万元） 1500 其中：环保投资 （万元） 30 环保投资占总投 资比例 2% 评价经费 （万元） 预期 投产日期 2020 年 10 月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）： 本项目为医学检验室建设项目，共设置 3 个临床专业类别
3、，分别为临床免疫检测专 业、临床病理专业和临床细胞分子遗传学专业。项目使用的原辅材料用量及其规格详见 表 1-1。 表表 1 1- -1 1 主要原辅材料使用情况一览表主要原辅材料使用情况一览表 免疫项目检测试剂盒免疫项目检测试剂盒 诊疗诊疗 科目科目 检验种类检验种类 原料名称原料名称 用量用量 单位单位 规格规格 免疫 检测 项目 发光检测项 目 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒 2547 盒/年 100 人/盒 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒 2381 盒/年 100 人/盒 糖类抗原 19-9（CA199）检测试剂盒 2021 盒/年 100 人/盒 糖类抗原 125（CA125）检测试剂盒
4、 736 盒/年 100 人/盒 糖类抗原 15-3（CA153）检测试剂盒 401 盒/年 100 人/盒 糖类抗原 72-4（CA724）检测试剂盒 945 盒/年 100 人/盒 人附睾蛋白 4（HE4）检测试剂盒 21 盒/年 100 人/盒 细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)检 测试剂盒 1023 盒/年 100 人/盒 神经元特异性烯醇化酶 （NSE)检测试 剂盒 1573 盒/年 100 人/盒 胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试16 盒/年 100 人/盒 3 剂盒 维生素 D（VD）检测试剂盒 244 盒/年 100 人/盒 骨钙素（OSTEOC）检测试剂盒 1
5、0 盒/年 100 人/盒 降钙素原（PCT）检测试剂盒 98 盒/年 100 人/盒 游离三碘甲状腺素（FT3）检测试剂 盒 1999 盒/年 100 人/盒 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒 183 盒/年 100 人/盒 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒 1999 盒/年 100 人/盒 甲状腺激素（T4）检测试剂盒 183 盒/年 100 人/盒 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒 2047 盒/年 100 人/盒 甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒 455 盒/年 100 人/盒 促肾上腺皮质激素（ACTH）检测试剂 盒 142 盒/年 100 人/盒 性激素结合球蛋白（SHBG）检测试
6、剂 盒 43 盒/年 100 人/盒 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAB） 检测试剂盒 759 盒/年 100 人/盒 抗甲状腺球蛋白抗体（TGAB）检测试 剂盒 905 盒/年 100 人/盒 促甲状腺素受体抗体（TRAB）检测试 剂盒 86 盒/年 100 人/盒 乙肝表面抗原（HBsAg)检测试剂盒 1637 盒/年 100 人/盒 乙肝表面抗体（HBsAb)检测试剂盒 1620 盒/年 100 人/盒 乙肝 e 抗原（HBeAg)检测试剂盒 1629 盒/年 100 人/盒 乙肝 e 抗体（HBeAb)检测试剂盒 1625 盒/年 100 人/盒 乙肝核心抗体（HBcAb)检测试剂盒
7、1619 盒/年 100 人/盒 丙肝抗体（Anti-HCV）检测试剂盒 1386 盒/年 100 人/盒 人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV） 检测试剂盒 1414 盒/年 100 人/盒 梅毒螺旋体抗体（TPAb）检测试剂盒 1400 盒/年 100 人/盒 乙肝核心抗体 IgM（HBC-IgM）检测 试剂盒 1 盒/年 100 人/盒 DXI800免疫 检测项目 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒 183 盒/年 100 人/盒 促黄体激素（LH）检测试剂盒 181 盒/年 100 人/盒 泌乳素（PRL）检测试剂盒 175 盒/年 100 人/盒 雌二醇（E2）检测试剂盒 170 盒
8、/年 100 人/盒 睾酮（Testo）检测试剂盒 184 盒/年 100 人/盒 孕酮（Prog）检测试剂盒 94 盒/年 100 人/盒 绒毛膜促性腺激素（-hCG）检测试 剂盒 71 盒/年 100 人/盒 前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂 盒 794 盒/年 100 人/盒 游离前列腺特异抗原（FPSA）检测试 剂盒 591 盒/年 100 人/盒 铁蛋白（FERR）检测试剂盒 480 盒/年 100 人/盒 叶酸（Folate）检测试剂盒 75 盒/年 100 人/盒 维生素 B12（VitB12）检测试剂盒 74 盒/年 100 人/盒 4 血皮质醇（CORTISOL）检测试剂盒
9、 173 盒/年 100 人/盒 甲状旁腺激素（PTH）检测试剂盒 186 盒/年 100 人/盒 硫酸脱氢表雄酮（DHEA）检测试剂盒 25 盒/年 100 人/盒 尿游离皮质醇（UF）检测试剂盒 25 盒/年 100 人/盒 骨型碱性磷酸酶（Ostase）检测试剂 盒 6 盒/年 100 人/盒 IMMAGE800 免疫检测项 目 免疫球蛋白 A(IgA)检测试剂盒 324 盒/年 100 人/盒 免疫球蛋白 G(IgG)检测试剂盒 324 盒/年 100 人/盒 免疫球蛋白 M(IgM)检测试剂盒 324 盒/年 100 人/盒 补体 C3（C3)检测试剂盒 52 盒/年 100 人/盒
10、 补体 C4（C4）检测试剂盒 52 盒/年 100 人/盒 血 KAP 轻链（KAP）检测试剂盒 36 盒/年 100 人/盒 血 LAM 轻链（LAM）检测试剂盒 36 盒/年 100 人/盒 转铁蛋白（TRF）检测试剂盒 58 盒/年 100 人/盒 脑脊液 IgG（IgGC）检测试剂盒 5 盒/年 100 人/盒 白蛋白（脑脊液）（ALBC）检测试剂 盒 2 盒/年 100 人/盒 免疫球蛋白 G4（IgG4n）检测试剂盒 24 盒/年 100 人/盒 类风湿因子（RF）检测试剂盒 267 盒/年 100 人/盒 C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒 522 盒/年 100 人/盒 2 微
11、球蛋白（2-MG）检测试剂盒 20 盒/年 100 人/盒 2 微球蛋白（尿）（2-uMG）检 测试剂盒 4 盒/年 100 人/盒 超敏 C 反应蛋白（hsCRP）检测试剂 盒 68 盒/年 100 人/盒 抗链球菌溶血素 O（ASO）检测试剂 盒 238 盒/年 100 人/盒 尿 KAP 轻链（uKAP）检测试剂盒 25 盒/年 100 人/盒 尿 LAM 轻链（uLAM）检测试剂盒 25 盒/年 100 人/盒 人血清肿瘤特异性蛋白 70 检测 （ELISA 法） 1042 盒/年 96 人/盒 基于新肿瘤标志物 SP70 的 CTC 检测 （免疫磁珠捕获） 1000 盒/年 10 人
12、/盒 基于 SP70 的 CTC 定量检测（荧光标 记流式细胞检测） 400 盒/年 50 人/盒 分子项目检测试剂分子项目检测试剂盒盒 诊疗诊疗 科目科目 检验种类检验种类 原料名称原料名称 用量用量 单单位位 规规格格 临床 细胞 分子 遗传 学 心脑血管 疾病基因 检测类 载脂蛋白 E（ApoE）基因型检测试剂 盒 106 盒/年 40 人/盒 人类 CYP2C19 基因多态性检测 261 盒/年 96 人/盒 高血压个性化用药基因检测 261 盒/年 96 人/盒 感染性疾 病基因检 测类 各类病原体 DNA 测定(乙肝病毒)试 剂盒 636 盒/年 32 人/盒 各类病原体 DNA
13、测定(丙肝病毒)试 剂盒 35 盒/年 32 人/盒 各类病原体 DNA 测定(巨细胞病毒)228 盒/年 32 人/盒 5 试剂盒 各类病原体 DNA 测定(结核杆菌)试 剂盒 43 盒/年 32 人/盒 各类病原体 DNA 测定(EB 病毒)试剂 盒 468 盒/年 32 人/盒 各类病原体 DNA 测定(BK 病毒)试剂 盒 12 盒/年 32 人/盒 各类病原体 DNA 测定(艰难梭菌)试 剂盒 41 盒/年 32 人/盒 柯萨齐病毒 16 型核酸检测试剂盒 1 盒/年 24 人/盒 肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒 1 盒/年 48 人/盒 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂 盒 204
14、 盒/年 48 人/盒 丙型肝炎 RNA 分型检测组套试剂盒 9 盒/年 32 人/盒 人乳头瘤病毒（HPV）DNA 分型测定 试剂盒 22 盒/年 24 人/盒 新型冠状病毒核酸检测试剂盒 479 盒/年 50 人/盒 新冠病毒特性抗体 IgM 检测 500 盒/年 100 人/盒 新冠病毒特性抗体 IgG 检测 500 盒/年 100 人/盒 人类免疫缺陷病毒 （HIV） -核糖核酸 扩增定量检测 131 盒/年 96 人/盒 结核 DNA 及利福平耐药快速检测 131 盒/年 96 人/盒 流感病毒核酸检测 （包括甲流、 乙流、 呼吸道合胞病毒） 261 盒/年 96 人/盒 金黄葡萄球
15、菌（SA）和 MRSA 的快速 检测 261 盒/年 96 人/盒 免疫细胞 学测定 结核感染 T 细胞检测试剂盒 433 盒/年 24 人/盒 淋巴细胞亚群检测（流式细胞术） 400 盒/年 50 人/盒 白血病免疫分型项目（流式细胞术） 200 盒/年 50 人/盒 自身免疫 性的基因 检测 HLA-B27 基因分型检测 131 盒/年 96 人/盒 产前无创诊断（NIPT） 250 盒/年 20 人/盒 - 人血浆 DNA 定量检测 （双重荧光定量 PCR-自建项目） 521 盒/年 96 人/盒 肿瘤热点基因特变的 NGS 分析 （SP70 靶向捕获 CTC-自建项目） 500 盒/年
16、 10 人/盒 ctDNA 肿瘤热点基因突变检测 （NGS） 1250 盒/年 10 人/盒 病理项目检测试剂病理项目检测试剂 诊疗 科目 检验种类 原料名称 用量 单位 规格 病理 项目 细胞病理 检测 巴氏染液 5 瓶/年 外购，瓶装，500ml/ 每瓶 乙醇 40 瓶/年 外购， 分析纯， 瓶装， 每瓶 500ml/每瓶 中性树脂胶 2 瓶/年 外购，瓶装，20g/每 瓶 苏木素染液 4 瓶/年 外购，瓶装，500ml/ 每瓶 6 伊红染液 3 瓶/年 外购，瓶装，500ml/ 每瓶 二甲苯 10 瓶/年 外购， 分析纯， 瓶装， 每瓶 500ml/每瓶 甲醛固定液（10%） 4 瓶/年 外购， 瓶装
