{生产管理PPAP管理}生产件批准程序讲义PPT52页

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1、生产件批准程序Production Part Approval Process,PPAP 目的 定义了生产件批准的一般要求，通过组织准备和 提交文件、样品，使顾客能够确定： 组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要 求； 制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中， 以报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。,引言,引言,PPAP 适用范围 PPAP必须适用于生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织 的内部和外部现场。对于散装材料不要求PPAP，除非有经授权的顾 客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非 有经授权的顾客代表正式弃权。 注1：参见顾客特殊要求中

2、的附加信息。有关PPAP的所有问题 均应向顾客的产品批准部门 提出。 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件 的形式对适用的项目特许。 注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应联络授权的顾客代表， 以获得同意弃权的文件。 注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认 可的行业标准来识别/定购 。,引言,PPAP 实施要求 “必须”（shall） 表示强制的要求，“应该”（should）表 示一种建议。 标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南， “注”中的“应该”（should)）只有指导性的含义。,引言,PPAP过程流程图示例,注：1所示全部活动不是

3、每次都出现； 2记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点。,一 总则,PPAP的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准。 1 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。 2 对以前所提供不符合零件的纠正。 3 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。 注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客 代表联系。,二 PPAP的过程要求,2.1有效的生产 对于生产件: 用于PPAP的产品必须取自有效的 生产过程。该 过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续 生产的部件，除非有经授权的顾客代表另行规定。 该有效的过

4、程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、 过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相 同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位 置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样 品必须出自“稳定的”加工过程。 注：对于散装材料，现有产品的生产记录通常可以用于估计初始 过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产中不存在类似散装 材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前， 可实施遏制计划。除非顾客另有规定。,2.2 关于PPAP规定要求的说明 组织必须满足所有的PPAP规定要求，还必

5、须满足顾客规定的其他 PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括 安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料 的PPAP要求。 如果组织不能满足其中的任何要求，组织必须书面记录解决问题 的方案，并与授权的顾客代表取得联系，以确定合适的纠正措施。 注： PPAP规定的所有要求,并不一定适用于每个组织的每个零件。 例如：有些零件没有外观要求，有些部件没有颜色的要求，塑料件可 能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计 记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询顾客 负责零件批准的部门。,二 PPAP的过程要求,2.2.1

6、、设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的，如：数学数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT表格或图纸）来确认所进行的测量。 注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。 注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。 注3：对于定义为黑匣子的零件（见术语），设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。 注4：对

7、于标准目录零件，设计记录可能只含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。 注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、 加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸 结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。,二 PPAP的过程要求,2.2.1.1零件材质报告 组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有 顾客的要求。 注：该数据报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的 其他系统/方法。 2.2.1.2聚合物的标识 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的 鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”

8、的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求： 塑料件重量至少100克（ISO11469/1043-1） 合成橡胶件的重量至少200克（ISO11469/1629）,二 PPAP的过程要求,二 PPAP的过程要求,2.2.2 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件 和工装上呈现出来的工程变更。组织必须有该工程变更 的授权文件。 2.2.3 顾客工程批准（如需要） 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表 上“工程批准”一栏批准的签字而且/或在顾客批准的 材料清单中包括该材料即可满足本要求。,二 PPAP的过程要求,2.

9、2.4 设计失效模式及后果分析(DFMEA) 如果组织有设计责任,应进行设计失效模式及后果分 析(DFMEA) 见潜在失效模式及后果分析参考手册。 组织对于所负有的责任的零件或材料,必须按照顾客 要求进行设计FMEA分析. 注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族 系。,二 PPAP的过程要求,2.2.5 过程流程图 组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生 产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足 顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和 控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程 图的等效文件是一份过程流程的描述。 注：如果对新零件的共通性已经过评审，那

10、么 类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。,二 PPAP的过程要求,2.2.6过程失效模式及后果分析（PFMEA） 组织必须按照顾客的特殊要求，进行相应的过程 FMEA开发。 注1：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或 材料的生产过程。 2.2.7 控制计划 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有 控制方法，并符合顾客规定要求。 注1:如果组织对新零件的通用性已经评审,那么相似 零件的“零件家族”控制计划是可接受的。 注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。,二 PPAP的过程要求,2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设 备进行适用的测量

11、系统分析研究,如:量具的重复性与再现 性、偏移、线性、稳定性研究。（测量系统分析参考手册） 注1：测量系统分析参考手册定义了重复性和再现 性的接收准则。 注2:对于散装材料,测量系统分析可以不适用，但应获 得顾客的同意。,二 PPAP的过程要求,2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每一个单一的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设

12、计记录的日期、更改版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与尺寸结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，描制图也必须提交。,二 PPAP的过程要求,2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件（见2.2.15）。 注1：可使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差GD&T的表格。也可以在零件图上清楚的标注测量结果的检查图，包括剖面图、扫描图、草图。 注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。,二 PPAP的过程要求,2.2.10 材料/性能试验结果的记录 对于设计

13、记录或控制计划中规定的和/或性能试验组织必须有材 料和/或性能试验，组织必须有试验结果的记录。 2.2.10.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组 织必须对所有的零件和产品材料进行试验。 材料试验报告必须说明以下内容： a 被试验零件的设计记录更改等级； b 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； c 试验零件的技术规范的编号、日期 及更改等级； d 进行试验的日期； e 试验零件的数量； f 实际试验的结果； g 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供应 商代码。,2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功

14、能要求时，组织必须对 所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容： 试验零件的设计记录更改等级； 任何尚未纳入设计的记录，但经过授权的工程更改文件； 试验零件的工程规范的编号、发布日期及更改等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验的结果； 注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E 中的样表。,二 PPAP的过程要求,2.2.11 初始过程研究 2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客的同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，

15、组织必须进行测量系统分析。 注1：当特殊性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。 注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误，试验失败、表面的缺陷是“计数型数据”的例子，用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准，性能了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。,二 PPAP的过程要求,2.2.11 初始过程研究 2.2.11.1 总则 注3：下文有对Cpk和Ppk的解释。对于某些过程和产品，若经授权的

16、顾客代表批准，也可用其它更适用的方法替代。 注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。 注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产，连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数。顾客同意时，可以使用来类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表的事前批准，可使用其他分析工具替代，如单值移动级差图。,二 PPAP的过程要求,2.2.11 初始过程研究 2.2.11.2 质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、 统计过程的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的 统计基本原理，参阅统计过程控制参考手册，下列各项的具体 要求，请联系经授权的顾客代表。