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1、 编号：_本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载DOOBI001合同评审工作指导书F2 甲 方：_乙 方：_日 期：_说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。规范WSC勺合同评审工作，保证合同评审准确、有效。二、范围根据认证申请组织提交的认证申请资料进行合同评审。三、引用文件GB/T27021-2007/ISO/IEC 17021 : 2006合格评定管理体系审核认证机构的要求 I AF MD 1: 2007强制性文件基于抽样的多场所认证I AF MD 2:
2、 2007 强制性文件已认可的认证的转换GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南CNAS-CC12 2006 2004质量管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC32 2006环境管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC42 2006职业健康安全管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC62 2006食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南附件WSC/P008管理体系认证程序WSC/P007合同评审程序WSC/P011 认证证书转换控制程序WSC-TC/BI001认证业务范围分类实施指南WSC-TC/BI018医疗
3、器械专业范围分类目录ANZSIC寸经济活动分类产品范围的说明WSC-TC/BI012多名称组织的认证管理作业指导书WSC-DOO/BI010各类企业应具备资质工作指导书四、合同评审员4.1合同评审员应由人力资源部组织培训、考核上岗。 4.2合同评审员应严格按照合同评审工作指导书执行工作。五、评审内容（一）合同评审应收集认证申请方与认证申请范围相关的各类所需认证申请材料，评审其有效性。1、 认证申请书：确认组织提交认证申请书信息适用项填写完整，无人数涂改情况（新增体系时应关注新增体系认证申请填报人数及范围与原体系的一致性）。2、确认各类证照/资质/许可证等齐全、有效：应收集有效期内且有效年检的各
4、类资质复印件，如：营业执照（或其它法律地位证明）复印件、组织机构代码证复印件、卫生许可证 （如服务/食品行业）、资质证书（如建筑行业）、工业生产许可证、3C认证证书（强制性认证产品）等。国家对需生产许可证及3C认证产品目录不定期进行调整，合同评审员应持续跟踪调整信息。3、必要时，认证申请组织还需提供以下适用材料：1）产品/服务过程的流程图2）产品/服务标准清单3）受控有效的体系文件4）与产品/过程有关的法律、法规（国际、国家、地方、行业）及标准清单；5）EMS/OHSMS/HACCP（FSMS）/MDQMS申请组织还需提供以下适用材料：A. 申请EMS认证，还需提供排污许可证、环评报告、三同时
5、验收资料、重要环境因素清单，必要时提供组织平面布局图、排污管网图等；B. 申请OHSMS证，还需提供安评报告、消防验收报告、重大危险源清单，必要时提供组织平面布局图；C. 申请HACCPFSMS认证，还需提供：组织平面布局图；厂区周边环境；组织涉及的食品加工过程的危 害分析工作单；HACCP十划（前提方案）D. 申请医疗器械质量管理体系 （MDQM财证还需提供：产品简介；产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明；主要外购件及外协件清单；近两年的产品销售情况及用户反馈信息；医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证（销售企业提供医疗器械经营许可证）。尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提
6、交：依据的产品标准及标准说明；医疗器械检测机构出具的产品检测报告；符合规定的临床试验 资料；产品说明书；产品技术报告和生产情况说明。4、当申请组织存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明、公司章程等） ，并在认证 申请书附件1中详细注明。5、认证所涉及的固定多场所及临时多场所名称、地址、公司章程、认证范围及是否申请颁发子证书的说明。6、再认证认证组织除需提供适用要求的材料外，还需提供原认证周期认证证书复印件、上一周期审核材料， 对上一认证周期整体绩效进行评价。7、 对于已持有其
7、他认证机构有效的管理体系认证证书申请转换WSCf理体系认证证书的组织，除提供以上适用条款要求的材料外，还需依据申请转换方式及规范、行业主管要求收集包括但不限于以下方面的证据的材料：A. 认证证书复印件 B.不符合报告 C.审核报告D.最近一次审核结果的证明文件，可以是认证结果保持通知书或相应官方网站查询确认证书有效状态的证明。8、体系范围内活动的分包情况说明。9、当合同评审评价第一阶段审核以非现场方式进行时，由一阶段审核组长按WSC-阶段审核计划的要求向受审核方收集相应文件资料以及所需图片影像等。（二）合同评审合同评审员根据本作业指导书开展合同评审工作，合同评审员经人力资源部组织培训考核合格后
8、上岗，实施合同评审员本人具备专业大类和申请组织范围较小、过程简单的中/低风险组织的合同评审工作，对于范围较大、过程复杂的高风险且合同评审员本人不具备专业大类的组织，合同评审员需在合同评审时与相关专业人员就认证范围、资质要求、专业代码、工艺/风险/过程等方面进行有效沟通，考虑工作时效性，可以采用电话沟通方式，合同评审员在认证申请评审表作好相应电话沟通记录。1、资质评审合同评审员应依据5.1条款要求收集适用各类资质，各典型行业需收集的各类资质要求可参考各类企业应具备相关资质工作指导书进行收集，并确认各类适用资质的有效性，对于有重大怀疑的资质、监测报告等有权提出质疑，要求其提供原件验证或由审核组到现
9、场重点查验。对于伪造各类资质证书的申请组织，一经发现查实，合同评审员直接作出不予受理认证申请结论。2、范围确定合同评审员应依据申请组织提交的申请材料合理确定认证范围，通常通过以下几方面确定：1）确认申请组织认证申请书中描述的认证申请范围是否在相应的营业执照营业范围及适用的资质（如QS证 书、3C证书）审批范围之内，对于申请组织申请认证范围超出其适用资质范围以外的部分或不具备相应有效 资质，合同评审员应与申请组织有效沟通，要求其提供，如未能提供则不受理超出范围以外部分或完全不 予受理申请。合同评审在认证申请评审表中描述受理认证范围，最终认证注册范围以现场审核后技术中心 认证评定结论为准。2）申请
10、组织提供的营业执照可能存在多范围的情况，合同评审员须确认申请组织现有生产/服务产品及范围，避免申请范围完全照搬营业执照范围的情况。3）对于存在多场所的申请组织，应在认证申请书附件 1标明。针对存在临时多场所情况的组织 （如建筑施工企业），在现场审核阶段必须能够提供现场，对于无法或暂时无法提供临时现场的，现场审核不予或暂时不予安排。针对存在固定多场所情况的组织（如邮政局或银行），应按固定场所抽样原则合理评审审核人日。4）针对申请组织存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时应参考WSC-TC/BI012多名称组织的认证管理作业指导书，对于收集的相关材料能够明确证实申请组织符合文件要求的，可视为符
11、合要求，可受理。5）对于多体系认证申请组织存在每个体系申请认证范围不同的情况，合同评审员应予以关注，对于合理的情况可以初步受理，但存在不符合法律法规要求的情况和/或不申请认证的某一产品范围与拟申请认证的产品范围区域、厂界、环境影响无法区分的情况，则不可受理。（三）审核实施方式评审初次认证审核划分为两个阶段：即第一阶段和第二阶段。第一阶段审核包括：文件评审，现场、非现场审核，提交第一阶段审核报告等，第一阶段审核实施方式分为现场审核及非现场审核（采用调阅文件、资料及音像、网络、电话等方式）进行。1、第一阶段实施方式的评审通常，针对每一个申请组织的初次管理体系认证审核，应基于对申请组织提交文件资料的
12、充分性、有效性、组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等情况是否充分了解来考虑，以确定在组织的现场实 施第一阶段的必要性和可行性。对于能够通过文件、资料及音像、网络、电话等途径取得的组织体系运行的客观证据，能够对申请组织的组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式足够了解，可采用非现场审核方式进行第一阶段审核。一般情况下，第一阶段实施方式的确定可考虑的情况或因素主要有：1）考虑组织提交相关资料的充分性/有效性合同评审员通过组织在认证申请阶段提交的与体系有关的相关资料，初步评价其充分性及有效性，包括提交的各类适用资质是否齐全有效、各类许可证是否齐全有效、产品生产/服务流程图、产品/服
13、务标准清单、适用的验收报告、监测报告等是否具备且监测结果是否达标。如组织提交的相关资料不充分，如缺少其适用的生产许可证等，则视为不能受理条件，同时亦不受理以非现场方式实施第一阶段审核。合同评审员 需特别关注其适用的验收、监测报告结果，如结果明确为不达标，则视为不能受理条件，同时亦不受理以 非现场方式实施第一阶段审核。2）考虑管理体系的复杂程度合同评审员通过组织体系相关方面的评审，根据其体系复杂程度考虑一阶段实施方式。如组织的规模、结构及其职能复杂，如集团公司 （具有不同等级体系及其层面的活动 ）；组织的运作场所及现场复杂多样，如 具有多个临时场所和/或多场所的组织；体系覆盖了相当数量的产品/服
14、务范围，或具有高度复杂的活动和过程等情况时，宜考虑以现场审核方式实施第一阶段审核。反之，如果认证申请组织的产品/服务技术特性明显、过程简单组织规模及现场范围很小，环境因素/重大危险源简单，无危险废物、生产废水、废气等；质量管理体系的产品/服务不涉及国家强制要求、人身安全等通过对申请组织提交的文件和资料的审 查或其它方式收集的信息，足以作出能否进行第二阶段审核的判断，可以不在申请组织现场进行第一阶段审核。多体系结合项目，当其中某一体系经评审确定需进行现场一阶段审核时，另外结合体系应合并进 行现场一阶段审核。3）考虑项目风险合同评审员通过组织申请范围评价其风险级别，法规环境或社会关注程度较高的行业，如食品、药品、 航空、核动力等行业；基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的性质及其具有的高风险特性，如 CNAS-GC11 GC31和GC41等规范文件附表1 “认证机构认证业务范围分类表”中带号或环境因素评 价为特殊和高复杂程度、风险等级标识为一级的各专业类别需考虑进行现场一阶段审核。HACCP（FSMS）MD
