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1、磷酸肌酸注射剂,生命源动力 保护新选择,河北天成药业股份有限公司 HEBEL TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD,奥迪欣,强力能,注射用磷酸肌酸钠恢复细胞功能的临床多领域基础治疗药物,为细胞提供多重保护 为细胞提供代谢能量,天成药业,3,市场状况 基础背景 优势概论 临床应用,内容安排,天成药业,4,第一部分 市场状况,天成药业,5,磷酸肌酸是心肌保护类药物 ，是治疗冠心病、心绞痛、急性心肌梗死、心衰和各种心脏手术中的用药，以其适应症广、副作用轻微的特性，成为当前医院市场倍受青睐的产品。 近年来样本医院中磷酸肌酸出现了突飞猛进的增长，20052007年3年平均增
2、长率达到了150%，20062008年平均增长率达到了103.7%。 近年来磷酸肌酸是样本医院畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一，购药金额已从2007年的第82位跃至2008年的第42位。在2010年样本医院使用领先的前30位品种中排名第15位。,市场状况,天成药业,6,近年来样本医院磷酸肌酸用药分析,天成药业,7,近年来样本医院二磷酸果糖用药分析,天成药业,8,数据分析及市场份额情况,说明：此图为基于CPA（中国药学会医药科技开发中心）数据进行测算，其中，鉴于2012年数据为依据前期市场调研数据进行估算，CPA需在3月份以后方可提供2012年全年数据。,天成药业,9,数据分析及市场份额情况
3、,2010年2012年注射用磷酸肌酸钠市场竞争格局,天成药业,10,各地医保情况,天成药业,11,华北地区用量实例分析 心血管专科医院,基础资料（心脏内/外科） 心外科手术：1200台/年（6台/天200天手术日/年1200台/年） 心内科：2000例/年（平均住院天数10天，50张病床，病床使用率80%左右） （其中心衰、心梗、心肌炎占90，其中仅3/5的病人应用CP即1200例） 用量分析： 心外科：手术使用基础用量30g/例 1200例36000g 心内科：患者使用基础用量28g/例 1200例33600g 心脏科总计：6.96万支（1g）/年，月均5800支（1g）,全国样本医院实例分
4、享,天成药业,12,华中地区用量实例分析 综合性三甲医院,用量分析： 心外科：70人次/月，10g/人次700支/月 心内科：50人次/月，2g/d，14天/疗程1400支/月 ICU/急诊科：60人次/月，15g/人次900支/月 儿 科：40人次/月，1g/d，10天/疗程400支/月 老干科：20人次/月，2g/d，14天/疗程550支/月 神经科：20人次/月，2g/d，14天/疗程550支/月 其他科室：500支/月（血液科、脑外科、普胸外科病房、呼吸科、消化科） 此家医院月基础用量：5000支（1g）/月，全年可达6万支,全国样本医院实例分享,天成药业,13,第二部分 基础背景,天
5、成药业,14,起源,磷酸肌酸钠（CP，Creatine Phosphate），分子量=255 内源性活性物质 1927年由Eggleton从哺乳动物的肌肉中分离获得 主要存在于高耗能细胞内 存在于各个组织细胞内，特别是心肌、脑神经细胞等高耗能细胞内,天成药业,15,储能物质,能量载体,将线粒体内生成的能量 转运到耗能部位,当内源性磷酸肌酸耗竭时，细胞能量代谢障碍，需要补充外源性的磷酸肌酸钠,（CrP+ADP Cr+ATP）,稳定细胞内ATP浓度,内源性活性物质,天成药业,16,【药品名称】,【商 品 名】强力能 奥迪欣 【英 文 名】Creatine Phosphate Sodium 【化 学
6、 名】注射用磷酸肌酸钠 【规格包装】奥迪欣 0.5g/支（1支/盒，400支/件） 强力能 1.0g/支（1支/盒，200支/件） 本品主要成份为磷酸肌酸钠，化学名称为：N-亚氨基(膦氨基)甲基-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物,简明处方信息,天成药业,17,【适应症】,心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。 缺血状态下的心肌代谢异常。,简明处方信息,天成药业,18,【用法用量】,成人： （1）各类心脏不停跳手术时，围手术期间每日2g静脉滴注；各类心脏停跳手术时，加入心脏停搏液中保护心肌，浓度为10mmol/L（每1kg停搏液中加本品2.5g）； （2）机体缺血缺氧状态下纠正细胞代谢异常：每日2g静
7、脉滴注，连用2-3周。急重症时可增加剂量至5-10g/日。 儿童： （1）1岁以上幼儿以成人剂量减半使用； （2）1岁以下婴儿，每日0.5g，缓慢静脉滴注。,简明处方信息,天成药业,19,【药理毒理】,毒理作用 动物试验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。 磷酸肌酸钠无致畸作用。,新生儿及孕妇均可使用。,简明处方信息,天成药业,20,全新理念的作用机理,作用机制,1、为细胞提供多重保护 突破传统细胞保护剂的单一作用机理和应用效果 2、为细胞提供代谢能量 突破传统能量补充剂的细胞外间接供能方式,天成药业,21,CP的负电荷中和缺血缺氧时不稳定细胞膜上所带的氨基正电荷，使细胞膜结构
8、更加有序，同时稳定膜电位。,为细胞提供多重保护（1）,作用机制,天成药业,22,缺血等细胞损伤,磷脂酶,溶血磷酸甘油酯,激活,溶解细胞膜,外源性CP,氧自由基,细胞凋亡增加,线粒体膜电位下降,产生,突破传统细胞保护剂的单一作用机理和应用效果,为细胞提供多重保护（2）,作用机制,天成药业,23,小分子化合物，穿透细胞膜进入胞内，实现直接供能,磷酸肌酸（CP）：,为细胞提供代谢能量（1）,外 源 性 CP,肌原纤维 钙泵 钠钾泵,直接供能,作用机制,天成药业,24,AMP,腺苷,5-核苷酸酶,PRPP合成酶,外 源 性 CP,ADP,为细胞提供代谢能量（2）,作用机制细胞内强力供能,突破传统能量补
9、充剂的细胞外间接供能方式,天成药业,25,小结：,进入细胞内实现： 细胞保护： 稳定磷脂膜 降低氧自由基损伤 能量补充： 贮能、转能、释能,CP结构特点： 小分子化合物 两端带负电荷,天成药业,26,第三部分 优势概论,天成药业,27,化学特性（磷酸键释能） 磷酸肌酸（CP）12000卡/摩尔 三磷酸腺苷（ATP）7300卡/摩尔 二磷酸果糖（FDP）3800卡/摩尔,化学特性,天成药业,28,已知维持生命活动的基本能量物质的生理过程： 外源性CP：能够穿过细胞膜，直接进入胞内，转化为ATP，直接补充能量。 外源性ATP：无法穿过细胞膜，无法进入胞内，无法有效补充能量。 外源性FDP：无法穿过
10、细胞膜，而是通过与细胞膜作用恢复磷酸果糖激酶（PFK）的活性，以使糖酵解产能通道恢复，而达到间接能量补充的效果。,与同类产品比较优势显著,天成药业,29,（CP）与FDP、ATP的相关比较,同类产品比较优势显著,天成药业,30,CP与其他竞品作用机制的比较,曲美他嗪,左卡尼汀,竞品通过影响基础物质的代谢间接产生ATP供能30分钟后,CP通过进入细胞内释放高能磷酸键合成ATP直接供能即刻起效,CP通过进入细胞内释放高能磷酸键合成ATP直接供能即刻起效,同类产品比较优势显著,天成药业,31,第四部分 临床应用,天成药业,32,临床应用,天成药业,33,33,用法用量 稳定期：2g/天，分2次静脉滴
11、注，疗程2-3周。 急性期： 5-10g/天，分2次静脉滴注，连续使用3-5天。,在心内科/CCU的应用,天成药业,34,34,【心内科/CCU】,更快、更好且安全的改善患者临床症状和体征 减少心肌缺血的程度，提高抢救成功率,改善心肌缺血，提高心功能 减少严重心律失常的发生,提高常规治疗的效果,改善预后，提高患者的生活质量,天成药业,35,35,在心胸外科围手术期的应用,用法用量 术前3天、术后5天：2g/天，分2次静脉滴注 术中：加入心脏停搏液中浓度为10mmol/L,天成药业,36,36,【心胸外科】,减轻因手术引起的心肌缺血/再灌注损伤 提高自动复跳率，减少正性肌力药用药次数,减少术后并
12、发症，提高患者的生活质量,提高手术的安全性，降低风险,促进术后心脏功能的恢复 减少术后心律失常、炎症反应等并发症的发生,天成药业,37,37,在急诊科/ICU的应用,用法用量 稳定期：2g/天，分2次静脉滴注，疗程2-3周。 急性期： 5-10g/天，分2次静脉滴注，连续使用3-5天。,天成药业,38,38,【急诊科/ICU】,改善心肌缺血，提高心功能 减少心律失常等并发症的发生率,改善预后，提高患者的生活质量,提高抢救成功率，为急重症提供后期治疗的时间和基础,迅速改善心、脑等重要脏器的功能 缩短各脏器功能恢复的时间，促进康复,天成药业,39,39,在儿内科的应用,用法用量 1岁以下，0.5g
13、/天，1岁以上，1g/天,天成药业,40,40,【儿内科】,有效促进临床症状、体征的转归 提高常规治疗的效果,缩短治疗时间，改善预后,促进临床症状转归，提高整体治疗的效果,缩短症状持续时间 促进心功能的恢复,天成药业,41,41,在儿外科围手术期的应用,用法用量 术中：加入心脏停搏液中浓度为10mmol/L 术前3天、术后5天：1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天,天成药业,42,42,【儿外科】,减轻因手术引起的心肌缺血/再灌注损伤 提高心脏自动复跳率,改善预后，缩短术后恢复时间,提高手术的安全性，降低风险,促进术后心脏功能的恢复，改善术后血流动力学 缩短术后ICU停留时间,天成药业,
14、43,43,在新生儿科的应用,用法用量 1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天，静脉注射,天成药业,44,44,【新生儿科】,有效促进临床症状、体征的转归 缩短症状持续时间,保护心脑器官，有效预防心脑损伤,提高整体治疗的效果，改善预后,降低血清心肌酶水平，减轻窒息引起的心脏损伤的程度 改善行为神经评分及头颅CT，有效发挥脑保护作用,天成药业,45,在小儿呼吸科的应用,呼吸系统和循环系统关系密切，二者的主要器官肺和心脏均位于胸腔内。心脏功能的好坏直接影响呼吸功能，而呼吸系统疾患也能引起心脏的一系列生理病理改变。缺氧时肺动脉收缩，增加心脏负荷，另外缺氧还可导致能量代谢障碍，同时病原体及其毒素可
15、使心肌受损。 应用劲博不仅可以维持缺血心肌细胞内的ATP含量，也具有良好的心肌保护作用，防止心衰和猝死的发生。,天成药业,46,46,用法用量 1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天，静脉注射,在小儿呼吸科的应用,天成药业,47,47,【小儿呼吸科】,有效促进临床症状、体征的转归 缩短症状持续时间,保护心脑器官，有效预防心脑损伤,提高整体治疗的效果，改善预后,降低血清心肌酶水平，减轻窒息引起的心脏损伤的程度 改善行为神经评分，有效发挥脑保护作用,天成药业,48,48,在小儿感染科的应用,用法用量 1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天,天成药业,49,49,【小儿感染科】,有效促进因各
16、种感染所致的心脑损害的症状、体征的转归 提高常规治疗的效果,缩短治疗时间，改善预后,促进临床症状转归，提高整体治疗的效果,缩短症状持续时间 促进心功能的恢复,天成药业,50,50,在小儿神经科的应用,用法用量 1岁以下，0.5g/天，1岁以上，1g/天,天成药业,51,51,【小儿神经科】,有效促进临床症状、体征的转归，缩短症状持续时间 联合用药，提高常规治疗的效果 单药治疗Dystropin缺失型肌营养不良，药效维持时间长,促进临床症状、体征转归，改善预后,天成药业,52,52,在麻醉科/产科手术中的应用,用法用量 麻醉前10min，1g，+20ml生理盐水， 静脉注射,天成药业,53,53,【麻醉科/产科】,降低手术期间产妇低血压和心动过速发生率,提高新生儿的存活率和手
