{品质管理质量认证}TS169492002标准条文培训讲义推荐PPT135

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1、ISO / TS16949:2002质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求,TS16949-2002标准条文培训教程,前 言,国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 国际标准是根据ISOIEC导则第3部分的规则起草的。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成

2、员团体投票表决，需取得至少34参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。,在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场 需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少50委员会成员的表决通过。 ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少2/3委员会成员的表决通过。 ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为国际标准。,ISO/TS16949：2002是由国

3、际汽车工作小组（IATF）以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。 第二版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第一版 (ISO/TS16949:1999). 方框内的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是制造商特殊补充要求。 在本技术规范，shall表示要求，标示NOTE段落是对有关标准的指导性解释或阐述。在NOTE当中出现的SHOULD只示供指导用.所有用“such as”引出的建议只具有指导作用。 附录A是本技术规范的组成部分。,引 言,0.1 总则 采用质量管理体系必须该是组织的一项战略性决策。组织的质量管

4、理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。 本标准所规定的质量体系要求是对产品要求的补充。“注”的内容是理解和解释标准要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO19000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则,同时也被考虑到此国际标准的发展过程中。,0.2 过程方法 本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常

5、，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求，以实现顾客满意。,过程方法在使用于质量管理体系时，必须强调的重要性如下： a)理解并充分满足要求； b)需要考虑过程的增值； c)过程的有效性和效率； d)基于目标测量的持续改进过程。,以过程为基础的质量管理体系,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的 持续改进,基本过程模式,管理,活动,能力、方法,顾客,输入,需

6、要的,输出,过程分类,关键过程,支持性过程,管理过程,输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 。例：招投标、合同评审、设计开发、 制造、交付、服务,每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。例：培训、文件控制、记录 控制、采购、统计技术应用持性过程,最高管理者对组织或质量体系进行管理的 过程。例：经营计划管理、质量方针和目 标管理、管理评审过程,ISO/TS16949:2002的实施,了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process） 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等； 了解

7、与识别汽车业SP Support Process） 检验、设备保养和维修、培训、采购、校准、仓管等； 了解与识别汽车业MP Management Process） 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,ISO/TS16949:2002的实施,使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。,章鱼图分析法Octopus,流程,活動,Process、 activity,谁主导？、 谁配合？,输出 产品、服务 等,效率绩效测量 时间 成本 等指标,硬件 软件 环境等,输入 材料、需求、 顾客及法规要求 等,过程、活动,怎么做 方法、程序,过程分析-龟形图分析法,WHO,OUTP

8、UT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,课堂练习：,试列出关键过程：制造的支持性过程？,课堂练习：,试列出关键过程：制造的支持性过程？ 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 设备管理 工装管理 计量,图1是对第48章中所提出的过程方法模式的一个概念性图解。该模式承认顾客在规定输入要求中起到了重要作用。组织必须对顾客的满意程度进行监控，以便评价和确认顾客要求是否已满足。该模式虽未详细地反映各过程，但却覆盖了本标准的所有要求。 注：此处“P-D-C-A”的方法可用于所有过程。,PDCA模式描述如下： P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所需的目标和方针

9、； D-做：实施和运作这些过程； C-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果； A-行动：采取措施以持续改进过程业绩。,0.3 与ISO 9004的关系 本版标准已制定为一对协调一致的质量管理体系标准中的一项，另一项是ISO 9004：2000。这两项标准可以一起使用，也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以便于使用 本版标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。本标准关注的焦点是质量管理体系的有效性和满足顾客要求。 ISO 9004：2000对质量管理体系更宽范围内的目标提供了指南，旨在改进一个组织的总体绩效

10、。ISO 9004：2000不是ISO 9001：2000的实施指南，也不拟用于认证或合同目的。,注：应该由最高管理者在组织内示范和串连ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。 0.3.1 IATF 的ISO/TS 16949:2002 的指南 IATF ISO/TS 16949:2002的指南是一项包含了推荐的汽车工业经验、范列、图解和解释的文件，并提供实施的帮助以符合本技术规范的要求。 这份IATF指南文件不能应用于获得认证或订单的目的。,0.4 与其它管理体系的兼容性 本标准期望与国际承认的其它管理体系标准兼容。为了使用者利益，本标准与I

11、SO 14001：1996相互趋近，以增强两类标准的兼容性。 本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。,0.5 本技术规范的目的 本技术规范的目的是在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。,质量管理体系汽车行业

12、产品与相关产品的服务组织实施ISO9001:2000的特殊要求,1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； b）通过体系的有效必须用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到满意。 注：本版标准“产品”这一术语，仅适用于期望提供的产品，而不是非期望的“副产品”。,本技术规范结合ISO 9001:2000，规定了汽车相关产品的设计开发、生产以及安装和服务（如相关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定产品和/或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，例如设计中心、总公司和配送中心，构成现场审核

13、的一部分，但是不能获得关于本技术规范的单独认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。 注：任何由发动机驱动的车辆均可视为汽车。,1.2 应用 本标准规定的要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。 由于组织和组织所提供的产品性质，本标准的某些要求不能适用时，可以考虑剪裁。 如果有排除的情形，就不能接受宣布符合这项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。 本技术规范只允许排除组织没有产品设计和开发职责时的7.3有关部分。 允许的排除不包括制造过程设计。,2.引用标准,通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本

14、标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于未标注时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO和IEC成员保持现有有效的国际标准的注册。 ISO 9000:2000 质量管理体系基本原理和术语,3.术语和定义,本标准采用ISO 9000:2000及以下给出术语和定义。 本版标准描述供应链使用的术语如下所示： 供方组织顾客 本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”，这种变化反映了组织实际使用的术语。 本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。,3.1

15、 汽车工业的术语和定义 针对本技术规范的目的，ISO 9000:2000和以下给出的术语和定义适用。 3.1.1 控制计划(control plan)： 对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录A） 3.1.2 具有设计责任的组织(design responsible organization) 组织有权限建立新的，或更改现存的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 3.1.3防错(error proofing) 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。,3.1.4 实验室(laboratory) 进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在

16、内的检验、试验和校准的设施。 3.1.5 实验室范围(laboratory scope) 包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准； 进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单； 3.1.6 制造(manufacturing) 制造或装配以下事项的过程： 生产原材料 生产或服务件 装配，或 热处理、焊接、喷涂、电镀或其它修饰服务。,3.1.7 预测性保养(predictive maintenance) 基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。 3.1.8 预防性保养 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。 3.1.9 超额运费(premium frelght) 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 3.1.10 外部场所(remote location) 用于支持现场且没有生产过程发生的地方。 3.1.11 现场(site) 有发生增值的生产过程的地方。 3.1.1