{产品管理产品规划}VDA65产品审核培训V10

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1、产品审核VDA6.5,2008年9月，第二次修订版,14-04-21,目录,一、前言 二、目的和应用范围 三、产品审核流程 四、审核方案 五、审核计划 六、产品审核的实施 七、报告 八、纠正措施 九、审核计划员和审核员的资格 十、参考文献 十一、定义 十二、产品审核的流程及缺陷分级 十三、产品审核现场抽样数量 十四、质量指数QKZ的计算,14-04-21,ISO/TS16949要求,ISO/TS16949的第8.2.2条款要求进行内部审核。内部审核包括： 8.2.2.1 质量体系审核 8.2.2.2 过程审核 8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以

2、验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。,14-04-21,一、VDA前言：,自1998年4月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如ISO/TS16949，是汽车工业质量管理的行动基础。 根据导入ISO/TS16949标准的经验，产品审核与重新鉴定检验在概念上的界定还需要加以阐释。本书给出了界定的建议。 该修订版本遵循ISO19011标准“质量管理和/或环境管理体系审核指南”。 本书没有采用第一版中的具体例子，代之以产品审核方案管理的指南，这样企业可以开发一套适合于其自身产品的系统。 当前，产品质

3、量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此产品审核的任务不仅仅是质量保证而是举证。 顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导致产品更高的复杂性。 终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑到这一焦点问题。 产品审核应当在过程链中揭示自制/外包产品的质量水平。 本德国汽车工业联合会丛书6.5第二版取代第一版。,14-04-21,VDA 6,由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发，达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽车工

4、业质量标准制定了如下手册：,德国汽车工业联合会质量标准（VDA6),VDA6 质量评审 一般基础,14-04-21,二、目的和范围,产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障，避免由于产品缺陷使财产损失的情况出现的管理工具。此外，产品审核还可以揭示持续改进的潜力。 在产品审核中确定规定的产品特性（例如：零件明细表的符合性、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在规定状态下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。,14-04-21,产品审核的时机,在所有生产阶段均可进行产品审核 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。 零件、例如：螺丝、内胎、曲轴箱。 组合构

5、件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停产采暖装置、发动机、变速器、车身。 车辆 产品审核不是 重复批量生产过程中的检验 直接的过程控制 质量管理体系有效性的唯一证明 具备相应的组织结构是进行系统独立产品审核的重要前提。,14-04-21,产品审核的应用范围,本指南描述了产品审核的应用范围，并就审核方案的管理提出了建议。对必要地审核活动以及对上海鸿艺会 的要求进行了说明。 产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。也可能推断出体系和/或过程的薄弱环节，据此开展检验建议进一步的审核，例如过程和体系审核。 产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其他检验的界定见下表：,14-04-21,三

6、、产品审核流程,该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了其所处的阶段。,审核计划,审核计划,审核计划,审核计划,第五章,14-04-21,四、审核方案,产品审核的审核方案包含了为在规定的时间范围内有效实施计划的审核所需的策划、组织和实施的全部活动。其中也包含提供人员和检测资源。 审核方案是质量管理负责人的职责。 审核方案的管理流程如下：,确定目标和开发审核方案 -确定需要审核的产品 -确定相关的审核目标 -确定职责 -资源策划 -批准审核方案,调整审核方案的目的/准则,实施审核方案 -沟通审核方案 -提供所需资源 -保障审核实施 -审核工作记录 -审核报告的评估和确认 保障审核后续

7、措施,审核方案的监控 -检查产品审核和审核方案的目标是否达到,输入准则,14-04-21,审核方案-例,对于配套厂，需要根据自己的产品调整结构，例如：顾客最终产品、组件和零件。,14-04-21,4.1 输入准则,需要考虑下列基本输入准则，也可能有其他补充： 顾客要求（已规定的） 企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（未规定的） 内部规范 内部与外部顾客投诉（例如：早期失效、保修数据、现场数据） 风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式和后果分析） 顾客满意度调查与测试报告的结果 以前产品审核的结论与措施 法律要求，或法律规定的检测 战略重要性，对组织的潜在风险。,14-04-21

8、,此外，在策划中还需要考虑到工厂内部的条件/突发事件，例如：,机器、设备更换 人员更换、代理、班次 搬迁、供应商更换 难以识别/掩盖的偏差 产品的技术特性（复杂程度） 产品变种 批次规模（大批量、小批量、手工生产） 生产线（生产工艺的变更） 没有能力的生产和测量过程。,14-04-21,4.3 生产一致性（CoP)检验,原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。生产一致性CoP检验可以为产品许可提供证明。 需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进行检验。其他的生产一致性检验在许可法规或官方规定中予以规定。 4.4 审核方案的确定 根据掌握的所有知识，确定审核方案中需要审核的

9、产品以及产品审核的目标。可以使用表3所示表格为该过程提供支持。为了简化，可以将生产的全部产品分为不同的产品系列。 根据不同准则进行分类，可以得出针对性的结论，避免重复检验。,14-04-21,表3-产品情况一览表 例,该例中对所有输入准则他等的进行评定，在评定分数相加时采取一定的优先顺序。可以根据企业的具体情况对评定进行调整，或者加入其他的输入准则。 根据该例，可以按照如下方法制定审核方案： 对动力总成1.6TD 77KW进行一次审核，其目的是按照生产控制计划对其进行重新鉴定 在策划周期内没有计划对动力总成1.9 FDQI进行审核 计划对其他产品进行审核。 由输入准则导出的产品审核目标（例如：

10、内部空间质量感观检验，总成XYZ运转平稳性证明等），应当作为制定审核计划、选择审核员，确定审核范围等的标准。,14-04-21,范围4.5 审核方案,在审核方案中除输入准则外，还应当确定： 从产品系列中选定的产品， 作为审核计划内容的审核目标/范围， 职责（例如：审核计划的制定者）， 资源（例如：检测设备、审核员）， 审核的日期/频次， 报告和报告的接收者。 4.6 审核方案-资源 所需资源是审核方案的组成部分，例如： 需要审核的产品， 实施审核的审核员（可能需要规定资格）， 场所/检验工具/检验设备 在考虑到企业特定的前提情况下，需要确定并文件化必要地优先顺序。,14-04-21,4.7 审

11、核方案的实施,审核方案实施时需要确保： 审核方案获得主管部门的批准， 将审核方案告知相关部门， 提供所需资源， 按审核方案进行审核， 监控审核活动的记录， 评估和确认审核报告， 分发审核报告， 实施审核后续措施，控制。,4.8 审核方案的监控和评估 应当定期对审核方案的实施进行监控，并向主管部门报告。审核方案的评估应该考虑到下列方面： 结果与趋势， 与程序的符合性， 内部和外部顾客的要求与期望， 审核方案的记录， 其他的或新的审核方法， 在可比较的前提下各审核组得到的结果的一致性， 评估是否满足输入准则，例如：顾客满意度等。 对于偏离企业要求的审核方案评估结果必须要采取纠正预防措施，以对审核方

12、案进行持续改进。,14-04-21,五 审核计划,由审核方案导出的审核计划描述了实施产品审核所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样范围。此外，在检验计划中还规定了对产品性能进行检验的检验方法和检验工具。 制定审核计划是审核计划员的责任。,14-04-21,5.1 检验特性和规范,审核方案中确定 的检验特性在审核计划中得到进一步的细化，例如： 材料， 质量， 外观、气味和触觉， 功能性（电子/机械）， 软件的耐用性， 包装。 可靠性和使用寿命检验范围的其他特性，例如： 耐腐蚀性， 温度变化特性， 静态和动态特性。,检验特性在例如技术文件中得到规定，需要在审核计划中考虑： 图纸和其他文件， 顾客需

13、求描述， 供货协议（包装和标识规定）， 生产控制计划、生产流程计划、过程描述， 检验规范， FMEA 标准， 法律规定。,14-04-21,5.2 检验方法/工具和抽样量,进行产品审核需要使用合适的、有能力的测量和检验工具。如果可行，应当选择不用于批量检验的检测工具。用这种方法可以识别出不适合的或不可靠的检测工具。 在定性检验时应当使用同顾客商定的缺陷目录/极限样品。为了保持评估标准的普适性和恒定性，应当定期对其进行评估校正。 审核的抽样检验量取决于根据产品和边界条件选择的检验方法。还要考虑产量、生产的复杂性、生产工艺、统计置信性以及法律要求。,14-04-21,5.3 抽样和标识要求,5.3

14、.1 抽样 按照相应的审核方案对需要审核的产品进行抽样。如果没有规定如何抽样，则按照随机原则进行抽取。抽取的产品须经过过程中计划的检验，证明无缺陷，例如：中间检验，制造进度检验或最终检验，从而是处于可以交付或发运的状态。 5.3.2 零件标识 必须对抽取的零件进行明确标识，从而保证不会脱离生产流程，也能够将各测量值与审核的产品相对应。需要注意物流的流程。,5.3.3 零件运输/包装 在审核和运输时必须保护零件不受损害（例如：防止腐蚀、电磁兼容性、机械损伤）。零件的运输不得影响需要检验的特性。 5.3.4 退回 经过审核的产品原则上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。产品应当按照原始的取样状

15、态退回（例如：防腐蚀、规定的包装）。必须保证其同交付的产品没有任何偏差。对不合格的零件按照内部规定处理。,14-04-21,5.4 参考文献,产品审核需要参考所有含有质量要求内容的技术文件。可能包括以下的有效文件： 图纸， 规范， FMEA 生产流程计划、过程描述 检验规范 缺陷目录 极限样品、目录 分析方法规定 评估、质量标准 材料页 许可的生产偏差（让步） 顾客期望记录 标准 法律规定 评估的缺陷鉴定（例如：主要缺陷和次要缺陷） 供货协议 使用参考文件的规定，不合格分级。,14-04-21,六 产品审核的实施,产品审核元经过专业培训的审核员根据审核方案的规定实施。审核时会临时通知相关部门产

16、品取样情况，以便能够相应调整产量。 如果是由于现实的原因进行审核（例如：投诉），可以将该零件所属的批次扣留至审核结束。 如果涉及安全的性能发现不合格，需要在确定不合格后马上出去紧急措施。,第六章,产品审核的实施,14-04-21,七 报告,审核的结果需要记录在报告中。需要对不合格进行标准清晰的说明，可能按照不合格的级别进行加权。审核报告应当包含所有评估产品质量特性值的信息。 该文件用于确定产品保障和产品改进的纠正措施。审核报告应分发给相关负责部门，并根据规定进行存档。 对产品审核结果的评定根据企业和产品的不同而有所不同，也可能同产品的使用情况有关。重要的是，在较长的一段时间内为了保证可比性保持同样的评定方法。 。,单项报告 单项报告包含单项检验的是结果。结论具有现实性。 单项报告中包含： 符合或不符合产品特性 不合格地点和种类 不合格特征（例如：轻度、中度、严重）等方面的记录。 经过分类和加权的产品审核结论可以转化成质量特性值，以便进行比较分析。 例如： 不合格点累计 比率（每一检测特性的不合格数） 质量等级。 管理报告 管理报告提供针