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1、QS - 9000導入基礎手冊,國際標準品管顧問有限公司 高雄市大昌二路一一一之一號一十二樓 台灣TEL：07- 3862803 FAX：07- 3898550 深圳TEL：0755-27068115 FAX：0755-27089315 蘇州TEL : 0512-63408668 FAX : 0512-63408123,國際標準品管顧問,1,QS 9000導入基礎手冊,目錄,第一部份： QS-9000基礎簡介 第二部分： QS-9000第三版簡介 第三部分： APQP第二版簡介 第四部分： PPAP第三版簡介 第五部分： FMEA第三版簡介 第六部分： MSA第二版簡介 第七部分： SPC第二
2、版簡介 第八部分： QSA第二版簡介,國際標準品管顧問,2,QS 9000導入基礎手冊,第一部份QS - 9000基礎簡介,國際標準品管顧問,3,QS 9000導入基礎手冊,歷史,1963 MIL-Q-9858 （美國軍方標準） 1965 GM General Quality Standard （GM採購標準） 1979 BS 5750 （英國標準） 1981 Ford Q101 （福特採購標準） 1983 Chrysler Quality Assurance （Chrysler採購標準） 1987 ISO 9000 series （世界標準） 1994 QS 9000第一版 （美國汽車業標準
3、） 1995 QS 9000第二版 （美國汽車業標準） 1998 QS 9000第三版 （美國汽車業標準）,國際標準品管顧問,4,QS 9000導入基礎手冊,QS - 9000之由來,結合美國三大汽車廠供應商品保標準： 通用汽車：追求卓越 福特汽車：Q-101 克萊斯勒：供應商品保手冊,國際標準品管顧問,5,QS 9000導入基礎手冊,QS-9000中所稱之”客戶”,包含三大車廠及其他OEM車廠,三大車廠,其他OEM,Chrysler Ford GM,Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota,國際標準品管顧問,6,QS 9000導入
4、基礎手冊,QS 9000要求七大標準,1. 品質系統要求 (QSR) ：1998第三版 2. 先期產品品質規畫 (APQP) ：1995第二版 3. 生產件認可程序 (PPAP) ：1999第三版 4. 失效模式與效應分析 (FMEA) ：2001第三版 5. 量測系統分析 (MSA) ：1995第二版 6. 統計製程管制 (SPC) ：1995第二版 7. 品質系統評審 (QSA) ：1998第二版,國際標準品管顧問,7,QS 9000導入基礎手冊,什麼是QS - 9000?,ISO 9001 1994版,車廠特定要求,國際標準品管顧問,8,QS 9000導入基礎手冊,QS - 9000標準
5、推廣,國際標準品管顧問,9,QS 9000導入基礎手冊,歐洲推廣,與QS - 9000調和中，標準將可相容： AVSQ 94 義大利汽車工業標準 EAQF94 法國汽車工業標準 VDA6.1 德國汽車工業標準,國際標準品管顧問,10,QS 9000導入基礎手冊,QS - 9000適用對象,第一階供應商 (Tier One Suppliers) 被要求取得QS - 9000證書： 三大車廠之直接供應商或其OEM工廠 美國重型貨車製造廠之直接供應商或其OEM工廠 第二階供應商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得QS - 9000證書,國際標準品管顧問,11,QS 9000導入基礎
6、手冊,QS - 9000適用範圍,負有直接設計責任，並提供生產用、服務用之物料、零組件，以及服務之所有供應商或其OEM工廠 僅參與製造前述物料、零組件以及服務之所有供應商或其OEM工廠 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務之供應商或其OEM工廠,國際標準品管顧問,12,QS 9000導入基礎手冊,戴姆勒克萊斯勒汽車要求,要求全部供應商，需取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證書,國際標準品管顧問,13,QS 9000導入基礎手冊,福特汽車要求,福特澳洲區供應商，需取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證書。 其他地區供應商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之QS - 900
7、0證書,國際標準品管顧問,14,QS 9000導入基礎手冊,通用汽車要求,所有供應商，包含澳洲區，需於1997年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證書 DELCO電子之供應商需於1998年7月31日前取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證書 亞太區之供應商，不含澳洲區，需於1999年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS - 9000證書,國際標準品管顧問,15,QS 9000導入基礎手冊,日本車廠要求,MITSUBISHI要求供應商於1997年12月31日前取得QS - 9000證書 TOYOTA要求供應商於1998年6月30日前取得QS - 9000證書,國
8、際標準品管顧問,16,QS 9000導入基礎手冊,認證機構Accreditation Bodies,國家認證機構認可驗證機構 英國UKAS 荷蘭RvA 美國RAB 德國TGA 紐澳ANZ 中國 CNAB,國際標準品管顧問,17,QS 9000導入基礎手冊,驗證機構（Registrar）,驗證機構到工廠確認是否符合QS 9000 英國BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV 荷蘭Kema 美國ASR, Entela,UL 德國IC,TUV 紐澳ICL 中國 KSR,華飛,賽寶,國際標準品管顧問,18,QS 9000導入基礎手冊,通過QS - 9000認證廠商名錄,國際標準品管顧問,19,QS
9、 9000導入基礎手冊,QS - 9000品質系統流程,- 制定系統規定 - 修訂系統規定,- 執行,- 內部稽核 - 管理審查,- 矯正措施 - 持續改善,國際標準品管顧問,20,QS 9000導入基礎手冊,品質系統發展、執行流程,QS - 9000 品質系統 要求,制定修改 程序書 及手冊,內部稽核 管理審查,執行改善 品質系統,採取 改善措施,國際標準品管顧問,21,QS 9000導入基礎手冊,第二部份QS - 9000品質系統要求第三版簡介,國際標準品管顧問,22,QS 9000導入基礎手冊,第三版前言,第一版於1994年8月公佈 第二版於1995年2月公佈 加入北美三大汽車公司的歐洲
10、公司的建議，以協助歐洲公司導入QS - 9000 第三版於1998年3月公佈，1999年1月1日生效,國際標準品管顧問,23,QS 9000導入基礎手冊,目標,持續改善 缺點預防 減少變異 降低浪費,國際標準品管顧問,24,QS 9000導入基礎手冊,目的,基本品質系統的期望 確保客戶滿意度,國際標準品管顧問,25,QS 9000導入基礎手冊,調和標準,CHRYSLER ：供應商品質保證手冊 FORD ：Q-101品質規範 GM ：NAO卓越目標 卡車製造業 ：相關標準 採用1994年版ISO 9001第四部分,國際標準品管顧問,26,QS 9000導入基礎手冊,用法,Shall：表示強制要求
11、 Should：表示優先採用的方法，供應商選擇其他用法時，必須符合QS - 9000 Typical及Example：需要針對特殊商品或製程，選擇合適的方法 Note：作為指導用,國際標準品管顧問,27,QS 9000導入基礎手冊,適用性,適用於： 直接供應商 其他贊成QS - 9000之OEM顧客 供應類別： 生產原材料 生產零組件或服務零組件 熱處理、塗裝件、鈑金件、其他表面處理件,國際標準品管顧問,28,QS 9000導入基礎手冊,實施,供應商應以QS - 9000為基礎制定、撰寫書面文件及落實執行有效之品質系統 所有QS - 9000之要求必須寫進品質系統內，並在品保手冊內說明 符合I
12、SO 9001為登錄必備條件 外包商不包含在內,國際標準品管顧問,29,QS 9000導入基礎手冊,參考標準,QSA: 1998 MSA: 1995 SPC: 1995 FMEA: 2001 PPAP: 1999 APQP: 1994 Semiconductor supplement: 1998 AEC-A100:QSA semiconductor edition: 1998 Tooling and Equipment supplement: 1996 Tooling and equipment QSA-TE: 1996 Reliability and maintainability guid
13、elines: 1993,國際標準品管顧問,30,QS 9000導入基礎手冊,相關品質系統標準,ISO 8402: 1994 ISO 9000-1: 1994 ISO 9001: 1994 ISO 9004-1: 1994 ISO 10011-1: 1990 ISO 10011-2: 1991 ISO 10011-3: 1991 ISO 10012-1: 1992 ISO 10013: 1995,國際標準品管顧問,31,QS 9000導入基礎手冊,QS - 9000整合,管理責任 (4.1),品質規劃,績效,客戶特定要求 (4.3),改善,測量,4.13 4.14 持續改善,4.10 QSA
14、4.11 MSA 4.17 SPC 4.20,4.3 4.7 4.15 4.4 4.8 4.16 4.5 4.9 4.18 4.6 4.12 4.19 製程能力,4.2 APQP PPAP FMEA QSA,國際標準品管顧問,32,QS 9000導入基礎手冊,國際標準品管顧問,33,QS 9000導入基礎手冊,QS - 9000 SECTION I,ISO 9000基礎要求,國際標準品管顧問,34,QS 9000導入基礎手冊,4.1管理責任,4.1.1品質政策 無汽車業追加要求 4.1.2組織 無汽車業追加要求 組織界面 需確認下列管理活動（依據APQP手冊）： 概念研發 原型樣品 量產 使用
15、多職能決策模式（多元化決策模式） 使用客戶規定的表單溝通,國際標準品管顧問,35,QS 9000導入基礎手冊,4.1管理責任（續）,4.1.3管理審查 需包含整體品質系統的所有條款 審查範圍（策略觀點）： 組織架構 品質系統的執行 產品與服務的品質 客戶回饋、內部稽核、製程與產品的表現等資訊 審查時需問的問題： 品質目標的達成狀況 系統執行的效率 技術變更而導致文件需改寫 變更事項而影響到品質系統的執行,國際標準品管顧問,36,QS 9000導入基礎手冊,4.1管理責任（續）,4.1.4業務計畫（Business Plan） 不納入第三者稽核範圍 需使用正式、文件化、可了解的經營計畫，可能包含
16、下列各項： 市場相關議題 財務規畫與成本 企業營運成長計畫 工廠與設備計畫 成本目標 人力資源發展 研發計畫、企劃案及特別專案之適當資金 行銷企劃藍圖 品質目標 客戶滿意度計畫 主要內部品質與作業績效的衡量 衛生、安全與環境議題,國際標準品管顧問,37,QS 9000導入基礎手冊,4.1管理責任（續）,4.1.4業務計畫（續） 目標與計畫 包含長期（三年以上）與短期（一至兩年） 依據標竿：競爭產品、內部和外部汽車業及供應廠商之商品 確認目前及未來之客戶期望 收集訊息、設定標竿 可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法 備註： 資訊可提供製程改善計畫 需提供員工達成業務目標的方法 此條款要求係鼓勵制定業務規畫策略,國際標準品管顧問,38,QS 9000導入基礎手冊,4.1管理責任（續）,4.1.5公司資料分析 品質、營運、績效（生產力、效率、效果、品質成本）及目前主要產品和服務特色的發展趨勢 趨勢和競爭者、企業標竿相比較 資料和經營目標進度比較 資料需轉化，以利於： 針對客戶問題，研究解決問題的優先
