{品质管理FMEA}FMEA我的讲义

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1、,潜在的失效模式与后果分析(FMEA),Potential Failure Mode and Effects Analysis,1,FMEA定义,P:,Potential,潜在的意味着失效还没有发生, 只是可能会发生,但不是一定会发生, 所以FMEA是一种缺陷预防的技术,潜在的,方法.,2,FMEA定义,F:,Failure,失效 定义:,1.达不到预期的功能或目的,谈Failure,先谈定义,要层别得够细,否则收集的资料会很混淆,在规定条件下不能完成其规定的功能, 或参数不能保持在规定范围内, 或操作者失误,造成产品功能失效, 及因应环境力变化导致功能丧失。,3,FMEA定义,F:,Fail

2、ure,失效 定义:,2.产生了非预期的功能,加工制程中使操作者或机器受到了伤害、损害,产生了有害气体与辐射, 过大的噪音与震动,过高的温度、粉尘与刺眼的光线等,谈Failure,先谈定义,要层别得够细,否则收集的资料会很混淆,4,M:,Mode,模式:在所有失效中,出现最多的,(众数),例:2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7,在组织有限的资源下,从失效最多的状况、最高的频率开始着手,此即Failure Mode,FMEA定义,5,弯曲 毛边孔偏位 破裂 孔太浅 未打孔 搬运损坏 脏污孔太深 表面太粗糙 变形 生锈 开放电路 短路未贴标签,失效模式通常的的表现形式:,FMEA定

3、义,6,FMEA定义,E:,Effect,后果,Effect谈三种:,1.对本身的立即影响,2.对同一水平的影响, 也可能对下一工序的影响,3.对产品使用者的影响,7,人身安全手感不良作业过多 不舒服的气味 无法操作 操作不良 不稳定 车控不良 顾客不满意 作业中断 渗漏 外观不良 无法系紧 无法契合 无法连接 无法安装 无法选配 无法装面板 损坏装备 危及作业 无法钻孔,FMEA定义,后果的通常表现形式:,8,FMEA定义,FMEA是一种利用团队,找出潜在的失效模式及评估其风险, 依其风险提出解决问题的方法.,9,“早知道 就不会” 早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌 早知道不滥砍滥伐就不

4、会造成泥石流 有些 早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的,FMEA定义,10,“我先 所以没有” 我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡 我先 设计电脑防火墙所以没有 被黑客入侵 有些我先是必需的!有些所以没有是可预期避免的 核电厂、水库、卫星、汽车召回事件 有效运用FMEA可减少事后追悔,FMEA定义,11,失 效 链,水箱支架断裂,水箱后倾,水箱与风扇碰撞,水箱冷却水管被风扇刮伤,水箱冷却液泄漏,冷却系统过热,发动机气缸损坏,汽车停驶,FMEA,FMA,12,水箱支架强度不足而造成的支架断裂是这个失效链的根源。 道路不平引起的车体振动与扭转是引起支架断裂的环境条件,但不能视为失效的内在原因

5、。因为汽车在不平道路上行驶是正常的输入条件。 失效链中,上一个失效模式是下一个失效模式的起因,下一个失效模式是上一个失效模式的后果。 在没有任何措施情况下,失效将发展到最终的模式。最有效的措施是不让支架断裂这一根源模式发生。在失效链中任何环节采取“切断”措施,如在水箱与发动机(假设风扇安装在发动机上)之间增加撑杆,保证风扇不与水箱碰撞,可以防止失效链的发展。但这种措施是否合理要认真评审。 失效链的发展常常会有分支,有时分支的链也会产生更加严重的后果失效模式。 以上这些概念对进行FMEA活动时,将十分有帮助。,13,FMEA之沿革,1、FMEA的前身为FMECA,是在1950由格鲁曼飞机提出,用

6、在飞机主控系统的失效分析 2、波音与马丁公司在1957年正式编订FMECA的作业程序,列在其工程手册中 3、60年代初期,美太空总署将FMECA成功的应用于太空计划。美军同时也开始应用FMECA技术,并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作业程序。 4、1985年由国际电工委员会(IEC)出版的FMECA国际标准(IEC812),即参考MIL-STD-1629A加以部分修改而成。,14,FMEA 之适用范围,1、ISO9004 8.5节FMEA作为设计审核的要项,另FTA(失效树分析)风险分析亦是。 2、CE标志,以FMEA作为安全分析方法。 3、ISO14000,以FMEA技

7、术作为重大环境影响因素分析与改进方法。 4、TS16949/QS9000以FMEA作为设计与制程失效分析方法。,15,FMEA的类型,FMEA主要有三种类型,分别是: 系统FMEASFMEA (System) 设计FMEADFMEA (Design) 制程FMEAPFMEA (Process),16,系 统,设 计,制 程,部件 子系统 系统,部件 子系统 系统,人力 设备 方法 材料 量测 环境,重点: 使系统失效之影响 降至最低,重点: 使设计失效之影响 降至最低,重点: 使制程失效之影响 降至最低,设 备,目标: 使系统质量 、可靠性、成本 及维护性 提升至最佳状态,目标: 使设计质量

8、、可靠性、成本 及维护性 提升至最佳状态,工具、 工作站 生产线 作业员训练 制程 及量具,目标: 使制程品质 、可靠性、成本 及维护性 提升至最佳状态,FMEA的类型,17,FMEA的特点,FMEA的特点是: 1)失效还未发生,可能发生,但不是一定要发生; 2)时机:在设计或过程开发阶段前开始; 3)FMEA分析的文件 记录专用表格 作为动态文件使用 按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改 4)核心:预防; 5)对潜在失效模式的风险和后果进行评定; 6)指导贯穿整个过程、产品和服务周期。,18,FMEA的实施,及时性 它是一个事前的行为,而不是一个事后的行为。 事先花时间很好地进行综合的F

9、MEA分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大的机会。适当地应用FMEA是一个相互作用的过程,永无止境。 FMEA是一个动态的文件。 FMA是一种事后行为,是对产品/过程已经发生的失效 模式分析其产生的原因,评估其后果采取纠正措施的一种活动。 类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料。,19,FMEA的实施,FMA:Failure Mode Analysis,20,项目 /功能(要求),潜在失效模式,潜在 失效后果,严重度,等级,潜在原因/失效机制,频 度,现行设计 (制程)管制,预防,检测,探测度,RPN,建议措施,

10、责任与目标完成日期,措施结果,实行措施,严重度,频度,探 测度,RPN,潜在失效模式与后果分析作业序列,功能, 特征或要求为何?,后果为何?,什么会错误? - 无功能 - 部分/过多/ 降低功能 - 间歇功能 - 不预期功能,有多不好?,原因为何?,其发生频率为何?,如何能预防及发现这种原因及错误?,这种方法发现这种问题有多好?,改善风险程度 能够做什么? - 设计变更 - 制程变更 - 特别管制 - 标准, 程序书 或指引变更 - 导入防呆措施 - 加强设备保养 - 加强参数控制 - 加强工作技能,21,潜在失效模式与后果分析作业序列标题定义,功能: 制程或设计要做什么 失效模式: 失效的表

11、现形式, 如不良现象 后果: 失效会导致什么样的后果 严重度: 后果有多严重 潜在原因: 产生失效的原因 频度: 失效起因发生的频率 现行管制: 探测或防止失效传递到后续顾客的现 行控制方法 探测度: 失效模式或起因一旦发生, 能否探测出,22,良好FMEA之具备事项,FMEA是早期预防失效及错误发生的最重要 且最有效的方法之一。 一个良好的FMEA必须具备: 1.确认已知及潜在失效模式 2.确认每一失效模式的后果和原因 3.依据风险顺序(严重度、频度及探测度)采取措施 4.提供问题改正行动及跟催,23,指出设计上可靠性的弱点,提出对策 针对要求规格、环境条件等,利用实验设计或模拟分析,对不适

12、当的设计,实时加以改善,节省无谓的损失 有效的实施FMEA,可缩短开发时程及开发费用 FMEA发展之初期,以设计技术为考虑,但后来的发展,除设计阶段使用外,制造工程及检查工程亦可适用,FMEA 之效益,24,FMEA的精神,以设计的最小构成单位组件,假设使用中可能产生的故障,针对此故障,检讨其可能引起对上层组件、子系统及系统产生的影响,指出可靠性的弱点,提出对策建议,防止未然的故障发生。,25,FMEA展开时机,1.依照FMEA定义,它是一种方法,消除或减少已知或潜在问题,以 强化顾客满意至最大极限。因此,为了要达成此目的,展开FMEA 的时机必须愈早愈好!纵使相关数据/信息仍然未知时。 2.

13、 FMEA的口号为:就你所有,尽全力而为 3. 经由质量机能展开(QFD),新产品,新制程,新的服务时。 4. 当现有系统,设计,产品,制程,或服务等不管是何种理由,将要 变更时。 5. 当既有的系统,设计,产品,制程,或服务的条件有新的应用时。 6. 当既有的系统,设计,产品,制程或服务被考虑要改善时。,26,FMEA之因果模式,1.设计不当 2.制造不当 3.使用不当 4.磨耗 5.安装不正确 6.逐渐老化,1.实体破坏 2.操作中失效 3.功能退化 4.功能不稳定,1.安全失效 2.机能失效 3.管制失效 感觉、外观,人,机,料,法,环,CAUSE,MODE,EFFECT,27,FMEA

14、作业展开,任务确认,决定 分析层级,列举 失效模式,机能 方块图,流程步骤 分析表,选定 失效模式,制作 FMEA表,列举 失效原因,提出 对策方案,RPN评价 选定对象,B.S 失效事例,试验报告 不良报告 顾客抱怨,经验累积,DFMEA,PFMEA,系统、 子系统、 部件,28,机 能方 块 图,系统,车 体,如果产品机能很复杂, 可将其区分为若 干子系统, 以鉴别其主要及次要机能, 予以各个分析,子系统,部件,车 门,外 部,车 窗,内 部,车门 内/外板,玻 璃,车门 密封带,门扣 /锁,29,功能 : 提供座位支撑稳定的附着 潜在失效模式 : 座椅支撑结构失效 座椅支撑过度偏斜 功能

15、 : 提供令人愉悦的外观 潜在失效模式 : 亮度劣化 涂料碎片,系统,功能 : 提供结构的支撑 潜在失效模式 : 结构的失效 过多的偏斜 功能 : 提供正确完成本架几何数据 的尺寸管制 潜在失效模式 : 本车架安装点的长度太长 本车架安装点的长度太短 功能 : 支撑架总成生产方法 (焊接) 潜在失效模式 :,设计目标 骑乘至少3000小时不需保养, 及10000小时的骑乘寿命 适应99.5%男性成人舒适的骑乘 其它 功能 : 容易骑用 潜在失效模式 驾驶困难 踩踏困难 功能 : 提供可靠的交通 潜在失效模式 链条经常损坏 轮胎经常需要保养 功能: 提供舒适的交通 潜在失效模式 座椅位置令骑乘者

16、感到不舒服,脚踏车,子 系 统,部件,上 架,车 架 总 成,手 把 总 成,前 轮 总 成,后 轮 总 成,扣 链 齿 轮 总 成,座 椅 总 成,链 条 总 成,前下方管,下后方管,扣链齿轮管,30,设计的潜在 FMEA 是一种分析技术,系由负责设计的工程师或小组使用,在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及其原因均已纳入考虑并予以处理。 最终成品及其所有相关的系统、子系统及零组件,都应纳入评估,FMEA是设计小组想法之摘录(包括依据经验有可能失效事项之分析)。 根据潜在失效模式对顾客的影响程度,列出优先级来,并据以建立设计、改善、开发及验收测试或分析之优先级系统。,何谓设计 FMEA ?,31,制程的潜在 FMEA 是一种分析技术,系由负责制程的工程师或小组使用,在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及其原

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