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1、食品安全法律制度与企业风险防范,卫生部 食品安全执法检查处2010年4月,1,主要内容 一、食品安全法确立的监管体制 二、食品企业食品安全责任与义务 三、执行食品安全标准 四、食品安全监管制度 五、企业食品安全隐患和风险防范,2,一、食品安全法确立的监管体制,国务院设立食品安全委员会 卫生部承担国务院食品安全委员会办公室工作 县级以上地方人民政府对本地区食品安全负总责 统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作； 建立健全食品安全全程监督管理的工作机制； 统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作； 完善、落实食品安全监督管理责任制，对食品安全监督管理部门进行评议、考核 国务院卫生
2、部、农业、质检总局、工商总局和食品药品监督管理局依据各自的职责，共同监管，并承担责任（5个主要部门，41体制）,3,食品安全监管体制,分段监管为主，品种监管为辅 农业部负责农产品质量安全的监管; 质量监督检验检疫总局负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管; 国家工商行政管理总局负责食品流通环节的监管; 国家食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管以及保健食品的全过程监管; 商务部负责生猪屠宰的质量安全监管； 卫生部负责综合协调和综合监督的职能。 分段监管与卫生部门综合协调、综合监督相补充 工业和信息化部、商务部、行业协会等分别承担食品行业的自律和规范管理 各监管部门依据相关
3、法律法规制定配套规章制度,4,根据2006年施行的农产品质量安全法，对农产品生产环节和市场销售的农产品进行监督检查； 开展农产品质量安全的监测和风险评估（GMO管理）； 发布有关农产品质量安全状况信息； 查处生产、销售不合格农产品的违法行为。 食用农产品指供食用的来源于农业的初级产品 包括农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品 监督监测的重点是：生鲜乳、农药、饲料、兽药使用和残留 无公害农产品、绿色食品、有机农产品认证管理和市场监督检查,农业部农产品质量安全监管方面,5,质检总局监管食品生产加工及食品进出口,在食品生产加工阶段和进出口食品监督检验方面：依据食品安全法和产品质量法、进出口商品
4、检验法等，对生产加工环节的食品、食品添加剂、食品相关产品质量安全进行监管 发放食品生产许可证 实施产品监督抽检 对生产加工企业进行监督检查 对违法行为的处罚 建立食品可追溯制度和食品召回制度； 依据有关进出口食品安全管理规定对进出口食品的安全、卫生、质量监督检验和管理。,6,在食品流通阶段质量安全监管方面：依据食品安全法、企业登记、商品流通、广告管理等法律法规，对食品流通阶段的食品经营者进行监督管理； 实行了食品经营的资格许可、市场巡查、质量监测、不合格食品退市和取缔非法经营活动等制度； 采取查验销售食品的合格证明、督促执行索证索票和购销台帐制度等措施。,国家工商行政管理总局,7,在餐饮消费阶
5、段食品安全监管方面：国家食品药品监督管理局负责对餐饮消费环节的监管，制定实施包括监督检查经营场所的卫生条件、餐饮食品卫生状况、查处相关违法行为的监管制度。 负责保健食品的监管,国家食品药品监督管理局,8,卫生部承担综合协调和综合监督,综合协调方面： 协调各相关部门的监管政策、规划、方法和标准的统一，协调各阶段的衔接，形成监管合力，提高监管效率。 综合监督方面： 组织制定食品安全国家标准 组织实施国家食品安全风险监测计划 负责食品安全风险评估和发布预警信息 制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范 汇总分析食品安全信息，统一发布重大食品安全信息 新的食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新
6、品种许可 首次进口的食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，或者首次进口的尚无食品安全国家标准的食品许可 评价地方政府、各有关部门的工作情况 组织查处重大食品安全事故和事故责任,9,食品安全风险监测和评估制度,卫生部会同相关部门组织制定并实施国家食品安全监测计划。 省级卫生行政部门组织制定实施本行政区的食品安全风险监测方案。 在各地CDC建立食品有害因素与食源性疾病监测数据库。 各级卫生行政部门（疾病预防控制中心）收集食品安全事故报告信息。 医疗机构报告食品安全事故信息。 国家食品安全风险信息分析中心负责收集分析食品安全风险监测信息、风险评估信息、监督管理信息，提出食品安全预警信息。 国家食品安
7、全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估,10,中国食品安全监管体制,食品安全标准审评委员会,食品安全风险评估委员会,11,二、食品生产经营企业的责任义务,食品安全法规定食品至少应符合五个方面要求： （1）不得含有任何能够导致健康损害的有毒有害物； （2）保证食品在良好的环境下生产、加工、储存和销售，以减少在生产加工过程的污染； （3）保证食品所应有的营养和色、香、味、型等质量和感官性状，无搀假、伪造； （4）标签标识正确，符合所声称的质量安全说明，无夸大和欺骗性宣传； （5）检验指标符合相应食品安全标准要求。,12,企业是食品安全第一责任人,生产经营食品、食品添加剂、食品相关产品都符合食品安
8、全法及其配套规章的规定； 食品相关产品：包括食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备 依法取得食品生产经营所需要的政府许可； 生产经营过程满足食品安全控制和管理的要求； 产品达到的强制性食品安全标准； 接受社会监督，任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为； 承担应有的社会责任和违反法律、标准的后果； 消费者可以对不符合标准食品10倍的赔偿金。,13,三、严格实施食品安全标准,了解食品安全标准的内容 （1）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； （2）食品添加剂的品种、使用范围、用量；
9、（3）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； （4）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求； （5）食品生产经营过程的卫生要求； （6）与食品安全有关的质量要求； （7）食品检验方法与规程； （8）其他需要制定为食品安全标准的内容。,14,把握企业自身应遵循的标准,食品安全国家标准：强制性国家标准 食品安全地方标准：没有国家标准的地方特色食品 食品安全企业标准：本企业生产的食品产品标准、生产过程卫生规范等 食品安全标准应当供公众免费查阅。除以上食品安全标准外，不得制定其它强制性标准。部门规章、规范不在此限。 企业标准的备案 食品安全企业标准备案办法自2009年6月10日施
10、行。 需要备案的企业标准范围包括： （1）没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； （2）严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。,15,现行的食品安全国家标准,截至2008年10月，食品安全国家标准454项。其中： 食品污染物、食品添加剂、真菌毒素、农药残留、包装材料用添加剂使用卫生标准等基础标准8项； 食品及相关产品标准128项，涉及动物性食品、植物性食品、辐照食品、食（饮）具消毒产品、包装材料等类别； 检验方法标准275项，包括理化检验方法219项，微生物检验方法35项，毒理学安全评价程序和方法21项； 食品企业卫生规范类标准22项，包括食品生产企业通用卫生规范和各类食品企业的卫
11、生规范或良好生产规范； 食物中毒诊断标准19项。 卫生部将对上述标准进行整合，便于企业应用,16,食品生产经营标准,生产经营基本要求,场所 设施设备 管理人员与管理制度 布局与流程 用具卫生 贮存运输 直接入口食品 从业人员卫生 用水 洗涤消毒,禁止生产经营,非食品原料、非食品添加剂、回收食品 有害物质超过食品安全标准限量 营养不符合要求的婴幼儿食品 变质、掺假掺杂 异常死亡食用蓄禽及其制品 未经检疫、检疫不合格肉品 包装污染 超过保质期 无合格标签 防病特殊需要的 其他不符合食品安全标准或要求,17,产品标识标准,食品安全法规定：定型包装食品和食品添加剂必须按规定标识规定的内容（9项内容）。
12、并规定： 食品、食品添加剂的产品说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。 食品包装标识必须清楚、容易辨识。 在国内市场销售的食品，必须有中文标识。 国家标准食品标签通用标准（GB771894）是对食品标签的通用技术要求。 2008年9月1日施行的食品标识管理规定是国家质检总局对食品标识的详细和具体规定。 卫生部2007年发布食品营养标签管理规范 特殊营养食品标签标准（GB1343292）是适用于婴幼儿食品、营养强化食品、调整营养素食品的标签标准。 饮料酒标签标准（GB1034489） 是专门为乙醇（酒精）含量在0.565.5（V/V）的饮料类食品所规定的标签要求。,18,食品添加剂标准和管理制度
13、,依申请，经审批方可使用 审批内容：品种、使用范围、使用量 审查重点 技术上是否确有必要 风险评估证明安全可靠（企业提供安全性评估资料） 安全性评估资料可由具备资质的毒理学实验室根据毒理学评价程序进行（急性、亚急性和慢性毒理学试验结论） 公告并列入食品添加剂安全标准目录（GB2760） 企业必须依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂； 不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。,19,四、食品生产经营管理及主要制度,建立管理和记录制度 食品采购制度：查验供货许可、合格证明，否则必须检验 出厂检验制度：记录检验数据，合格出厂 食品
14、储存销售制度：检查库存，清理过期食品 产品召回制度 配备专兼职管理人员 对职工进行培训 从业人员健康管理 食品检验 鼓励良好生产规范、HACCP 认证机构的监管责任：跟踪调查、撤销认证并通报、不得收取费用,20,1.生产经营许可制度,许可对象与范围,分段、统一许可 食品生产许可质监部门 食品流通许可工商部门 餐饮服务许可食药部门 授权地方人大立法：小作坊、食品摊贩的许可办法 原则 不重复许可 例外：农民自产食用农产品,申请与审查,申请资料 场所环境 设施设备 布局流程 管理人员与制度 审查 资料 现场 结论与理由,21,2.产品检验管理制度,对食品检验机构实行资质管理认证认可管理 法律法规另有
15、规定除外 国务院有关主管部门批准的机构继续从事检验活动 卫生部规定资质条件和检验规范 独立检验人制度 检验责任：检验机构与检验人共同责任 废止免检制度 监管部门抽检职责 不定期抽检 监管部门要购买样品 不得收取检验费用 委托检验（企业自检或委托有资质的单位） 要求企业真实记录出厂检验内容，保存不少于2年,22,3.产品召回制度,实施召回的情形 生产经营的食品不符合食品安全标准 质检总局2007第98号令食品召回管理规定 召回制度的内容 立即停止生产 主动召回已上市的食品 通知生产经营者和消费者 记录召回和通知情况 召回食品的处理 向有关监管部门报告 主动召回与责令召回,23,4.食品广告管理制
16、度,广告真实性规定 不得以广告推销食品 监管部门 食品检验机构 行业协会 消费者组织 虚假广告的连带责任团体、组织和个人,24,5.新产品审批制度,审批对象 新的食品原料 食品添加剂新品种 食品相关产品新品种 超出食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准（GB9685-2008）名单并一直沿用的食品包装材料名单可向卫生部提出申报 申请者提交安全性评估材料 卫生部组织审查安全性评估材料,25,6.食品进出口管理,进口食品符合我国食品安全国家标准 由质检部门对进口食品企业实施注册管理 进口食品标签、中文说明书符合我国法律标准 尚无国家标准或首次进口新品种审批 卫生部负责审批（进口商提供安全性评估资料） 准予许可的及时制定国家标准 进口风险预警、控制与通报 进口与销售记录制度 向有关部门通报进出口食品安全信息,26,7.事故报告和处理制度,法定报告人： 事故发生单位 接收治疗病人的医疗卫生机构 报告接收人：事故发生地的县级卫生行政部门 重大事故报告： 事故发生地的县级卫生行政部门向本级政府和上级卫生行政部门报告 事故通报：有关食品安全监管部门
